Эксперимент
С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62. 

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. 

Для реализации эксперимента разработана информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения, оператором которой стала Федеральная налоговая служба. 

С 1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2018 г. № 1018 информационная система МДЛП перешла от ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК. 

Дополнительная информация:
Как стать участником
FAQ
Документы
- Основные действия участников МДЛП
- Нормативные документы
- Подготовка к маркировке
- Разработчикам
- Прочая документация
- Документы, утратившие актуальность
Участники
Партнеры
Рабочие подгруппы
Мнения экспертов
English version

Условия регистрации в cистеме мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения:

1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации (для резидентов Российской Федерации и представительств иностранных организаций на территории Российской Федерации). Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минцифразе России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2

2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП/РАФП (для резидентов Российской Федерации и представительств иностранных организаций на территории Российской Федерации). Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России по адресу: https://egrul.nalog.ru/. Проверить сведения в РАФП можно на сайте ФНС России по адресу: https://service.nalog.ru/rafp/.

  • если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России 
  • если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление

3. Наличие как минимум одной лицензии на производство лекарственных препаратов и/или фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти (для российских производителей лекарственных средств и организаций, осуществляющих оборот лекарственных препаратов на территории Российской Федерации). Проверить сведения о лицензиях можно:

  • в реестре лицензий на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга России по адресу: http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_8/
  • в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses

4. Наличие сведений о регистрации в качестве держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата (для резидентов Российской Федерации без лицензий и иностранных юридических лиц, являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов). Проверить сведения регистрационных удостоверений можно в Государственном реестре лекарственных средств по адресу: http://grls.rosminzdrav.ru

5. Положительное решение Росздравнадзора по итогам рассмотрения комплекта документов, представленных уполномоченными представителями организаций (для резидентов Российской Федерации без лицензий и иностранных юридических лиц (и их представительств), являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов). Комплект документов содержит заявление на участие в эксперименте и документы, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации. Форма заявления размещена по адресу: https://rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/sistema-markirovki-lekarstvennyh-preparatov/metodicheskie-ma...

Для получения тестового доступа без лицензии (например, для разработчиков) необходимо обратиться в техподдержку Оператора ЦРПТ.

Важная информация

  • при отсутствии лицензий в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти;
  • при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано;
  • если вы являетесь держателем регистрационного удостоверения лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, или представительством иностранного юридического лица, и у вас отсутствуют лицензии, то регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения должна быть подтверждена Росздравнадзором, посредством подтверждения сведений, указанных в заявлении;
  • уполномоченные представители субъектов обращения лекарственных средств, заявки которых подлежат подтверждению Росздравнадзором, не позднее 10 календарных дней с даты подачи электронной заявки в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, представляют в Росздравнадзор заявление по форме, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и оригиналы документов, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации.

Для регистрации в ИС МДЛП необходимо:

1. Пройти на портал системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

2. При необходимости установить программное обеспечение, сертификаты ключей проверки электронной подписи и выполнить настройки.
Вам понадобятся:

3. Нажать кнопку «Проверка доступа» - система автоматически проверит возможность подключения компьютера и предоставит инструкции по дальнейшей настройке. 

4. Заполнить необходимые реквизиты электронной заявки в зависимости от вида участника и нажать кнопку «Зарегистрироваться». 

5. Получить уведомление на адрес электронной почты об успешном завершении регистрации (или отказ в регистрации с указанием основания для отказа).

6. Теперь вы можете начать работу в «Личном кабинете»  (при отсутствии оснований для отказа). 

Важная информация

Об эксперименте
  • Чем регламентируется эксперимент по маркировке лекарственных препаратов?

    - Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ
    - Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств» от 28.12.2017 N 425-ФЗ
    - Постановлением Правительства РФ от 28 августа 2018 г. № 1018 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62»
    - Методическими рекомендациями для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации»
    - Иными нормативно-правовыми документами, приведенными в разделе «Документы»

  • Кто является субъектами обращения лекарственных средств?

    Субъектами обращения лекарственных средств являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов.

  • Какие группы лекарственных препаратов являются приоритетными для маркировки в рамках проведения Эксперимента?

    Приоритетными для участия в Эксперименте являются лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

  • Где я могу получать актуальную информацию об эксперименте?

    ЦРПТ проводит образовательные вебинары и семинары, расписание которых можно найти по ссылке лекции.честныйзнак.рф. Полная информация о текущих проектам доступна на сайте ЧестныйЗНАК.рф. 
    Вопросы по эксперименту Вы можете направлять на email info@crpt.ru

  • Когда маркировка станет обязательной для всех лекарственных препаратов?

    В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62 (в ред. от 28.08.2018) эксперимент по маркировке лекарственных препаратов продлен до конца 2019 года. Согласно требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. (в ред. от 04.06.2018) обязательная маркировка вводится с 1 января 2020 г. Для препаратов из перечня высокозатратных нозологий маркировка станет обязательной раньше – точная дата будет определена Правительством Российской Федерации.

  • Как зарегистрироваться в ИС МДЛП?

    На сайте www.ЧестныйЗНАК.рф в разделе «Как стать участником» описаны условия регистрации в cистеме мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

  • Кто может зарегистрироваться в ИС МДЛП?

    Регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения доступна всем субъектам обращения лекарственных средств.

Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и личный кабинет участника
  • Чем регламентируется получение и использование УКЭП?

    Отношения в области использования электронных подписей регулируется Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ (ред. от 23.06.2016) «Об электронной подписи» и постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 № 634 «О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг».

  • Кто имеет доступ к сведениям, содержащимся в ИС МДЛП?

    К сведениям имеют доступ все зарегистрированные в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ней участники Эксперимента (каждый участник имеет доступ к сведениям по товарам, находящимся в его обороте), а также государственные органы, осуществляющие контроль в сфере обращения лекарственных препаратов и маркировки товаров.

  • Сколько личных кабинетов заводить, если вы связаны юридическими отношениями с несколькими компаниями?

    Если вы связаны природой юридических отношений с несколькими компаниями, то необходимо оформить отдельный личный кабинет для каждого юридического лица

Цифровой код: генерация, нанесение, считывание
  • Порядок получения УКЭП

    1. Выбрать удостоверяющий центр (список аккредитованных удостоверяющих центров можно получить на сайте Минкомсвязи России http://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2/);
    2. Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте УЦ);
    3. Оплатить счет, после подтверждения заявки;
    4. Собрать и предоставить в УЦ комплект документов; 
    5. Получить сертификат квалифицированной электронной подписи;
    6. Для работы с КЭП возможно потребуется криптографическое программное обеспечение (состав может изменяться в зависимости от применения КЭП);
    7. КЭП выдаётся на электронных ключах. Модели ключей должны быть сертифицированы ФСТЭК и/или ФСБ. (Например, электронные ключи eToken или Rutoken.).

  • Какую информацию содержит код Data Matrix?

    Код маркировки содержит следующие обязательные поля: серийный номер, глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN). В код также могут быть включены (необязательно) следующие поля: дата истечения срока годности, номер серии, в установленных законодательством форматах. Также код маркировки в обязательном порядке содержит идентификатор ключа и код проверки для обеспечения криптографической защиты информации по алгоритму шифрования с открытым ключом (ГОСТ 34.10-2012).
    Состав информации определяется нормативным правовым актом Правительства Российской Федерации.

  • Мы провели тест печати кода на нашей линии, но неудачно. Что мы делаем не так?

    Перенастройка линии в технологическое окно и без помощи специалистов производителя оборудования сериализации может привести не только к неудачному результату, но и к потере сервисных и гарантийных обязательств производителя. Мы не рекомендуем проводить тесты самостоятельно. Обращайтесь в ЦРПТ, задача решается либо по телефону, либо в течение получаса на производственной линии обязательно с привлечением технических специалистов производителя оборудования или его представителя/интегратора.

  • Нужно ли менять размер упаковки лекарств из-за дополнительных знаков криптозащиты в цифровом коде маркировки?

    Криптографическая защита никак не влияет на размер кода, а только на его плотность. Рекомендованный по документам GS1 размер кода Data Matrix такой плотности составляет 16х16 мм. ЦРПТ провело успешные тесты по нанесению кода размером 10х10 и 12х12 мм. Этот размер является общеприменимым и не влечет за собой увеличения размера упаковки лекарственных препаратов.

  • Каков процент отбраковки упаковок при печати цифровых кодов?

    Криптографическая защита никак не влияет на уровень брака. При корректной настройке оборудования процент отбраковки находится в интервале 0,2-0,7%.

  • Какой используется протокол обмена с оборудованием для шифрования? Будут ли сразу предоставлены средства для обмена данных с наиболее популярными в России системами?

    На данный момент есть универсальный протокол API, который вы можете запросить у ЦРПТ, попробовать подключиться и протестировать его со своей системой (он совместим со всеми системами). Если у Вас самописная система, вы можете настроить ее с помощью подробной инструкции или обратиться к нашим специалистам.

  • Если наша суточная потребность составляет более 2 млн серийных номеров, мы должны делать несколько запросов в течение суток?

    Вы можете делать запрос на месяц-год вперед. Сервер способен генерировать 2 млн кодов в течение 10 минут, согласно технической документации. Коды будут поступать на ваш регистратор по мере освобождения емкости.

  • По запросу мы получим сразу все 2 млн кодов, или каждая производственная линия делает запрос на необходимое количество в зависимости от величины серий, количества номеров и т.д.?

    Если у Вас единая ERP-система управления производственными площадками, система это учитывает и сгенерированные коды будут автоматически распределяться на указанные в личном кабинете адреса площадок.

  • Какое количество запросов на выдачу цифровых кодов в течение суток может поступать оператору от одного производителя?

    Неограниченное.

  • Сколько пикселей должно приходиться на 1 элемент в DataMatrix коде при применении технического зрения?

    Минимально 3 пикселя в линейном разрешении (при печати в режиме 300dpi кода размером 12х12 мм). Оптимально - 6 пикселей (печать в режиме 600 dpi кода того же размера).

  • На какие уровни упаковки необходимо наносить специальные коды?

    Цифровые коды наносятся на вторичный и третичный уровни, а также на первичный - в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка.

  • Как сгенерировать код?

    Генерация кода осуществляется следующими субъектами обращения лекарственных средств:
    - российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
    - представительствами иностранных юридических лиц, являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, на территории Российской Федерации;
    - держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами территории Российской Федерации.

    Для вторичной (потребительской) упаковки
    Для генерации кода маркировки для нанесения на вторичную (потребительскую) упаковку субъектом обращения лекарственных средств осуществляется формирование первой и второй группы данных:
    1) Идентификатор применения (01) + GTIN.
    2) Идентификатор применения (21) + индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки (в случае выбора способа самостоятельного формирования серийного номера).

    Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование и предоставление субъекту обращения лекарственных средств третьей и четвертой группы данных (код проверки и электронная подпись).

    Важная информация
    Индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки состоит из 13 символов в цифровой или буквенно-цифровой последовательности.
    Индивидуальный серийный номер должен генерироваться с учетом обеспечения его уникальности для каждого GTIN в течение всего срока функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
    Состав информации, наносимой на упаковку в человекочитаемом виде, определен в ст. 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств.

    Для групповой (транспортной) упаковки
    На групповую (транспортную) упаковку наносится код маркировки в виде линейного штрихового кода в формате Code 128 в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 15417-2013, который содержит следующую структуру данных:
    а) идентификатор применения (00);
    б) символ расширения;
    в) регистрационный номер эмитента группового кода, полученный в ГС1 РУС;
    г) индивидуальный серийный номер торговой единицы, формируемый эмитентом группового кода по произвольному порядку присвоения;
    д) контрольная сумма.

    Сведения, включенные в групповой код, могут дублироваться в виде читаемого печатного текста.
    Код маркировки формируется субъектом обращения лекарственных средств самостоятельно.

Регистраторы эмиссии
  • Когда и как можно начать тестирование криптокода по API с облаком, «черным ящиком»?

    Прямо сейчас, связавшись с руководителем направления «Фарма» Антоном Харитоновым a.kharitonov@crpt.ru или отправив запрос через сайт https://ЧестныйЗНАК.рф.

  • Как работает регистратор эмиссии?

    Регистратор эмиссии является промышленным программно-аппаратным комплексом, построенным на российской элементной базе. Он осуществляет функции генерации ключа и кода проверки и хранение криптозащищенных кодов маркировки. 

  • Когда и как можно получить постоянный регистратор эмиссии?

    Регистраторы эмиссии, защищенные лицензией, будут выдаваться по установленному графику подключения, согласно этапности, оговоренной нормативными актами. 

  • Каков порядок получения регистраторов эмиссии для тестирования?

    Для тестирования регистратора эмиссии следует написать запрос в ЦРПТ для согласования  удаленного подключения через API и, при необходимости, предоставления регистратора для установки на площадке. По вопросам, связанным с регистраторами эмиссии: е-mail: info@crpt.ru и a.kharitonov@crpt.ru (руководитель направления «Фарма» Антон Харитонов).

  • Кто будет интегрировать с IT-архитектурой предприятия регистратор эмиссии, сетевое подключение, осуществлять настройку интерфейсов системы Честный ЗНАК и системы предприятия?

    Вы самостоятельно настраиваете интерфейсы взаимодействия с системой Честный ЗНАК. Подключение регистраторов эмиссии производится через универсальное API. При необходимости, Оператор системы может оказать помощь в подключении, направив на площадку собственных специалистов.
    Зона ответственности оператора сосредоточена на регистраторе эмиссии, в локальную сеть компании Оператор не «погружается».

  • Что делать, если регистратор эмиссии сломается?

    Для таких случаев предусмотрено резервное оборудование и сервера. Оператор проекта не только поставляет регистраторы эмиссии, но и оказывает техническую поддержку, согласно условиям, прописанным в соглашении о государственно-частном партнерстве.

  • Будет ли регистратор эмиссии работать без интернета?

    Он способен работать даже при отключении интернета. Регистратор способен хранить 2 млн кодов не обращаясь к интернету. Этого количества (в среднем) хватает на неделю работы фармацевтического предприятия.

  • Каких специалистов придется допустить на свои заводы?

    Для установки и настройки оборудования необходимо допустить на заводы специалистов Оператора системы маркировки. Оборудование физически будет находиться на заводе, но располагаться за периметром локальной сети без доступа к конфиденциальной информации и к информации, которая находится в сети предприятия в целом.  Сервисные специалисты должны будут иметь доступ к установленному оборудованию. Так же, как и, например, специалисты по настройке системы кондиционирования. Никаких изменений в локальную сеть предприятий вносить не нужно. Локальная сеть предприятия иностранного производителя – это часть глобальной сети того же производителя, в которую попадает чувствительная информация компании, относящаяся не только к российскому рынку. 
    Поэтому доступ к ней остаётся только у специалистов компании.

Оборудование
  • Какое оборудование нужно для маркировки лекарств?

    Для печати кода производителям необходимо иметь оборудование для сериализации и агрегации  и регистратор эмиссии – оборудование, обеспечивающее криптозащиту. Оператор ЦРПТ предоставит регистраторы эмиссии всем фармпроизводителям в РФ за свой счет.

  • Моя компания уже приобрела оборудование для участия в эксперименте, нужно покупать новое?

    Если предприятие уже участвует в эксперименте и установило оборудование для маркировки, то его менять не придется. Криптозащита может быть встроена в существующие бизнес-процессы, изменения будут минимальны. Серьезных финансовых затрат не потребуется.

  • Картон какого качества необходим для печати кода?

    ЦРПТ обладает технологией печати цифровых кодов на всех видах картона с учетом особенностей подбора чернил.
    Специалисты Оператора системы маркировки помогут настроить оборудование для печати на используемом вами картоне.

  • Сколько стоит оборудование для маркировки?

    Средняя стоимость оборудования для небольших фармацевтических производств варьируется от 3,1 млн рублей до 6 млн рублей, для высокоскоростных производственных линий, которые использует Big Pharma, — от 7,5 млн рублей до 14 млн рублей.

    Для того, чтобы обеспечить российских производителей качественным оборудованием и программным обеспечением также была создана компания ТрекМарк. Благодаря локализации производства на базе ГК «Ростех» удалось снизить цены на оборудование на 30% к иностранным аналогам, сократить сроки поставки и установки.

  • Существуют ли какие-то льготные условия для покупки оборудования?

    Фонд развития промышленности в апреле 2018 года запустил программу по выдаче займов на покупку оборудования для маркировки лекарств. Условия выдачи займов льготные – получить от 5 до 50 млн рублей можно под 1% годовых сроком до 2 лет. При этом погашение основного долга начинается только со второго года пользования. ФРП уже успел одобрить заем питерскому фармпредприятию «Полисан», «Озон Фарм» и «Озон» из Самарской области (по 50 млн рублей), «Фармакор продакшн» из Санкт-Петербурга (50 млн рублей), «АВВА РУС» из Кировской области (50 млн рублей), пермскому производителю недорогих лекарств «Медисорб» (34,5 млн руб.) и т.д.

    По вопросам программы льготных займов Фонда :
    8 495 120-24-16
    8 800 500-71-29

  • Оборудование каких производителей проверено на печать цифрового кода?

    Оборудование почти всех производителей, представленных на российском рынке было протестировано. В настоящий момент это более 10 производителей сериализационного оборудования и принтеров (печатающих устройств) и большинство моделей сканеров, представленных на рынке РФ.

  • Какое оборудование потребуется для внедрения маркировки аптекам и медицинским учреждениям?

    Внедрение системы не потребует дополнительного переоборудования: для распознавания кодов Data Matrix используются универсальные сканеры, которые есть в каждой аптеке, их менять не придется. В соответствии с 54-ФЗ, предприниматели переходят на онлайн-кассы. Современные кассовые аппараты имеют возможность считывания цифровых кодов и их замена не потребуется. Аптекам просто нужно в плановом режиме менять фискальные накопители в онлайн-кассах. Больницы: ЦРПТ за свой счет оборудует регистраторами выбытия (аналог кассы в медицинских учреждениях, который фиксирует выбытие лекарственных препаратов) все медицинские учреждения. На это будет инвестировано 10 млрд рублей. Всего потребуется около 260 тыс. таких устройств.

  • Придется ли менять складские сканеры?

    Если ваш складской сканер умеет читать DataMatrix, то менять его не придется.

Автоматизируемые процессы и регистрация сведений в ИС МДЛП
  • Как и когда импортеры должны маркировать товар?

    Маркировка лекарственных препаратов осуществляется путем нанесения кода на вторичную (потребительскую) упаковку в рамках осуществления производственной стадии упаковки/фасовки производителем лекарственных средств.

  • Как изменятся логистические процессы после внедрения маркировки?

    Логистические процессы при правильно выстроенной в компании методологии станут быстрее, более автоматизированными и, как следствие, приведут к оптимизации затрат субъекта обращения лекарственных средств на эти процессы. Бизнес сможет существенно экономить на логистике: при внедрении полной прослеживаемости товаров получение производителем или логистической компанией актуального статистического материала о географии, интенсивности, сезонности продаж позволит перестроить логистические схемы, оптимизировать поставки и складские запасы. По разным оценкам, оптимизация структуры поставок, предсказуемость спроса, возможность распределения маркетинговых усилий позволит компаниям экономить минимум 10-12% от затрат только по этим статьям.

  • Будет ли в системе запрет на перемещение или реализацию товара с истекшим сроком годности?

    В выбытии товаров с истекшим сроком годности, за исключением случаев их возврата поставщику или утилизации, ограничения, безусловно, будут.

  • Могут ли содержаться данные sGTIN и SSCC в одном сообщении одновременно?

    Да, данные об sGTIN и SSCC могут содержаться одновременно в следующих сообщениях:
    - о выпуске готовой продукции (313 схема);
    - об отгрузке ЛП собственнику (381 схема);
    - об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию (331 схема);
    - о ввозе ЛП в Российскую Федерацию (332 схема);
    - о результатах таможенного оформления (335 схема);
    - о приемке ЛП на склад импортера (341 схема);
    - об отгрузке ЛП со склада отправителя (415 схема);
    - о приемке ЛП на склад получателя (416 схема);
    - о перемещении ЛП между различными адресами осуществления деятельности (431 схема);
    - об отгрузке ЛП на незарегистрированное место деятельности (441 схема);
    - о передаче ЛП на уничтожение (541 схема) и об уничтожении ЛП (542 схема);
    - о выводе из оборота ЛП по различным причинам (552 схема);
    - об отзыве отправителем переданных получателю ЛП (251 схема);
    - об отказе получателя от приемки ЛП (252 схема);
    - о подтверждении (акцептования) сведений (701 схема).

  • Возможна ли ситуация, когда отправитель отправил SSCC коды в 381 сообщении, а контрагент получил от ИС МДЛП всё «дерево» кодов с вложением?

    Уведомление об отгрузке лекарственных препаратов, которое получит контрагент – собственник лекарственных препаратов (603 сообщение) формируется на основании исходного документа, отправленного контрактным производителем (381 сообщение) и будет содержать набор кодов SSCC/SGTIN, идентичный указанным в исходном сообщении.
    Все уведомления, которые система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения направляет контрагенту, в точности содержат сведения из исходных сообщений от Отправителя, которые были успешно обработаны.

  • В течение какого времени после отправки сообщения (381, 252, 701) другой контрагент получит уведомление (603, 606, 607 соответственно)?

    Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения оперативно направляет уведомления. Обычно это занимает не более нескольких минут.

  • Можно ли при приёмке по SSCC без расхождений сразу сформировать и отправить отчёт 701, а по SSCC с расхождениями использовать др. виды отчётов?

    Отчеты о приемке в формате 701 сообщений допускается отправлять как частями, так и в отношении части полученной партии товара по результатам приемки.

  • Требуется ли формировать и передавать какой-либо отчёт при отправке «излишка» обратно отправителю, учитывая, что в ИС МДЛП SSCC коды всё ещё «значатся» у отправителя?

    Если SSCC «значатся» у отправителя, в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения могут быть зарегистрированы следующие сведения на выбор:
    - об отзыве отправителем переданных получателю ЛП (251 схема);
    - об отказе получателя от приемки ЛП (252 схема)
    Порядок регистрации сведений определяется участниками самостоятельно согласно внутренним правилам и процедурам, а также в соответствии с условиями договоров поставки.

  • Какое сообщение оформляется в случае «недостачи» товара (кодов в 603 отчёте больше, чем товара по факту)? Удаляются ли в ЛК получателя сведения о «лишних» товарах.

    В данном случае получателем может быть оформлен оформляется «отказ получателя от приёмки ЛП» по схеме 252 в отношении кодов, которые заявлены в 603 сообщении, но не имеются по факту.
    В ЛК участника содержатся сведения только о ЛП, приемка которых подтверждена получателем (в рамках 701 сообщения).

  • Можно ли применить схему обратного акцептования при передаче от контрактной площадки собственнику?

    Передача от контрактной площадки собственнику возможна только прямым способом (схема 381).

  • С какой целью применяется отчёт 251 – отзыв отправителем переданного товара?

    Данный отчет применяется отправителем для отзыва неакцептованных получателем ЛП с целью возврата на свой баланс в свой ЛК неверно переданных кодов.

  • Что делать при обнаружении брака при приемке ЛП и о намерении вернуть его отправителю? Направить сообщение по схеме 252 «Отказ от приемки» или необходимо принять товар, а затем сделать обратную отгрузку?

    Порядок возврата бракованных ЛП определяется участником самостоятельно согласно внутренним правилам и процедурам, а также в соответствии с условиями договоров поставки.

  • Кто должен делать вывод из оборота при утере товара в процессе перевозки? Отправитель или получатель?

    Порядок вывода из оборота при утере товара в процессе перевозки регламентируется условиями договоров поставки, определяющими в т.ч. порядок перехода права собственности на товар и ответственность за транспортировку товара.

  • Как добавить адрес места осуществления деятельности организации?

    Адреса мест осуществления деятельности участников, зарегистрированных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, поступают в указанную систему в составе лицензий на производство лекарственных средств, на осуществление фармацевтической или медицинской деятельности.
    В случае, если адрес, указанный в лицензии, поступил в формате ФИАС и корректен, то Вам необходимо его добавить в разделе «Профиль» - «Места осуществления деятельности» личного кабинета участника.
    Если адрес, указанный в лицензии, поступил без кода ФИАС или не может быть определен в адресной системе, то участнику будет предложено указать код ФИАС самостоятельно. При этом необходимо ввести код ФИАС, наиболее соответствующий адресу, указанному в лицензии, с максимально возможной детализацией. Детализация кода ФИАС может быть ниже, чем детализация адреса, указанного в лицензии (например, в лицензии детализация до дома, а в ФИАС до улицы). Минимально необходимая детализация указываемого участником кода ФИАС – населенный пункт.

  • Нужно ли передавать сведения о внутреннем перемещении лекарственных препаратов между двумя аптеками одной организации, находящимися в разных помещениях одного здания (например, в одном крупном торговом центре)?

    Места осуществления деятельности в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения регистрируются на основании связки идентификатора организации и адреса места осуществления деятельности согласно лицензии. В связи с чем, передавать сведения о перемещении лекарственных препаратов между такими аптеками не нужно, так как для системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения это будет движение внутри одного места осуществления деятельности.

  • Будут ли являться участниками оборота лекарственных препаратов логистические склады, склады ответственного хранения, транспортные компании?

    Компании, осуществляющие логистические функции, ответственное хранение, а также транспортные фирмы в рамках текущей реализации не считаются участниками оборота. При помещении товара на ответственное хранение в другую организацию компания сообщает о нем в ИС маркировки как об операции внутреннего перемещения с одного адреса на другой, потому что право собственности на товар не перешло и для системы он продолжает находиться в зоне ответственности собственника такого товара.

  • Если аптека не зарегистрирована в ИС МДЛП, то, как ей нужно принимать и реализовывать промаркированный товар?

    Если аптека не является зарегистрированным пользователем системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, она продолжает работать по-прежнему. Зарегистрированные участники эксперимента благодаря соответствующему функционалу сообщать о том, что реализуют лекарственные препараты не зарегистрированному в системе участнику оборота (как отдельный вид вывода товара из оборота).

  • Может ли отправитель, в случае выявления «излишка продукции», отправить дополнительный отчёт 381, в котором будут присланы SSCC коды «излишков» в дополнение к уже указанным в 603 отчёте?

    Да, можете.

Основные действия участников МДЛП
Описание бизнес-процессов v1.19
Загрузить
Порядок описания ЛП
Загрузить
Порядок ввода российских ЛП в оборот
Загрузить
Порядок ввоза ЛП в РФ
Загрузить
Порядок регистрации сведений при передаче ЛП
Загрузить
Порядок вывода ЛП из оборота
Загрузить
Руководство пользователя личного кабинета субъекта обращения лекарственных препаратов (новый дизайн)
Загрузить
Нормативные документы
Концепция ФГИС МДЛП Приказ МЗ РФ 866 от 30 11 2015
Загрузить
Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств"»
Загрузить
Постановление Правительства РФ 1018 от 28 08 2018
Загрузить
Регламент взаимодействия участников при осуществлении технической поддержки при эксплуатации ИС МДЛП
Загрузить
Order №1018_EN
Загрузить
Анкета производителя лекарственных препаратов или представителя зарубежного производителя на территории РФ
Загрузить
Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения от 23.04.2018
Загрузить
Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения»
Загрузить
Постановление Правительства РФ от 30.12.2017 № 1715 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62»
Загрузить
Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 800н «Об утверждении Порядка маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту
Загрузить
Подготовка к маркировке
Аналитическая записка о результатах тестирования_17102018
Загрузить
ПРОЕКТ Методика тестирования сервиса РЭ_ver1.8
Загрузить
Протокол испытаний АО Нижфарм
Загрузить
Протокол испытаний Полисан
Загрузить
Разработчикам
Схемы и форматы для разработчиков учетных систем (Вступают в силу с 13.02.2018)
Загрузить
Регламент подключения к API и рекомендуемый алгоритм освоения интеграции с МДЛП через предоставляемый API
Загрузить
Протокол_обмена_интерфейсного_уровня_v2.20
Загрузить
Описание XSD_v1 19_20180205
Загрузить
Инструкция подключения к тестовому стенду API
Загрузить
Прочая документация
Анкета производители ЛП
Загрузить
Региональные центры компетенции РЗН
Загрузить
Справочники МЗ РФ
Загрузить
Документы утратившие актуальность
Методические рекомендации МЗ РФ от 28 02 2017
Загрузить
Руководство пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов ФНС России
Загрузить
Регламент технической поддержки ФНС от 2017
Загрузить
Перечень сценариев
Загрузить
Ввод в оборот ЛП произведенных на территории РФ
Загрузить
Ввод в оборот ЛП представительством иностранного держателя регистрационного удостоверения
Загрузить
Ввоз ЛП на территорию РФ иностранным держателем регистрационного удостоверения
Загрузить
Ввоз ЛП на территорию РФ иностранным держателем регистрационного удостоверения
Загрузить
Приемка ЛП на склад импортером после выпуска с таможенной зоны
Загрузить
Передача ЛП собственнику (производство ЛП по контракту)
Загрузить
Внутреннее перемещение ЛП
Загрузить
Повторный ввод ЛП в оборот
Загрузить
Отгрузкаприемка ЛП с прямым порядком акцептирования
Загрузить
Отгрузкаприемка ЛП с прямым порядком акцептирования
Загрузить
Отгрузкаприемка ЛП с обратным порядком акцептирования
Загрузить
Отгрузкаприемка ЛП с обратным порядком акцептирования
Загрузить
Отгрузка ЛП незарегистрированному в ИС участнику
Загрузить
Перемаркировкапереупаковка ЛП
Загрузить
Агрегирование до транспортной упаковки
Загрузить
Включение ЛП в упаковку
Загрузить
Включение ЛП в упаковку
Загрузить
Изъятие ЛП из упаковок
Загрузить
Расформирование транспортной упаковки
Загрузить
Розничная продажа ЛП
Загрузить
Выдача ЛП по рецепту
Загрузить
Выдача ЛП в медицинской организации
Загрузить
Передача ЛП на уничтожение и Уничтожение ЛП
Загрузить
Вывод ЛП из оборота по различным причинам
Загрузить
Отмена ранее зарегистрированной собственной операции
Загрузить
Отзыв продавцом части переданного Покупателю товара
Загрузить
Отказ покупателя от приемки части товара
Загрузить
Изменение списка доверенных контрагентов
Загрузить
Изменение списка доверенных контрагентов
Загрузить
Федеральные органы исполнительной власти
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Министерство финансов Российской Федерации
Федеральная налоговая служба
Федеральная таможенная служба
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, территориальные органы
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Производители лекарственных препаратов
«Пфайзер Мэнюфакчуринг Дойчланд ГмбХ»
«Актавис Италия С.п.А.»
АО «Исследовательский институт химического разнообразия»
ООО «Биоинтегратор»
ООО «Ниармедик»
ОАО «ОРТАТ»
ООО «ГЕРОФАРМ»
ОАО «Синтез»
ЗАО «БИОКАД»
ООО «НПО Петровакс Фарм»
ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод»
ООО «Добролек»
ООО «Астра Зенека Индастриз»
ООО «Хемофарм» 15. АО «Нижфарм»
АО «Нижфарм»
ОА «Гедеон Рихтер Рус»
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
ООО «Сердикс»
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
ООО «Натива»
«Амджен Европа Б.В.»
«Хоффманн-Ля-Рош Лтд.»
«ЛЕК»
«КРКА, фармзавод, д.д., Ново место»
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ»
«Байер Веймар ГмбХ энд Ко.»
«Новартис Фарма Штейн АГ»
«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»
«Гедеон Рихтер-Венгрия»
«Джонсон & Джонсон»
«Босналек»
«Нобел Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети»
ЗАО «Канонфарма»
ООО «Эбботт Лэбораториз»

Специализируется на разработке, дистрибьюции, издании и поддержке компьютерных программ делового и домашнего назначения

Корпорация Парус

Один из крупнейших российских разработчиков информационных систем для государственного управления и бизнеса

ЭКОМ (Эксайт)

Международный провайдер электронного документооборота.

Такском

Электронная отчетность, получение ключей ЭП, продажа 1С, переход на ЭДО, ОФД

ТрекМарк

Создан Центром развития перспективных технологий, швейцарской компанией SICPA и Российским фондом прямых инвестиций при партнерстве Ростеха с целью обеспечения российского бизнеса необходимым оборудованием и программным обеспечением для маркировки товаров

АТОЛ

Специализируется на разработке и поставке оборудования и программного обеспечения для автоматизации front-офиса сетевого и независимого ритейла (food и non-food), кафе, ресторанов, гостиниц, сферы услуг

Штрих-М

Ведущий российский разработчик и производитель высокотехнологичных систем автоматизации бизнеса, один из пионеров отрасли автоматизации торговли в России. Приоритетное направление - производство и реализация контрольно-кассовой техники (ККТ) в соответствии с 54-ФЗ

Клеверенс

Клеверенс более 10 лет работает на рынке автоматизации рабочих мест мобильных сотрудников и специализируется на сегменте ПО для терминалов сбора данных, мобильных принтеров и RFID. Программное обеспечение Клеверенс работает с большинством моделей современного оборудования, представленного на российском рынке и используемого для решения задач мобильной автоматизации сбора данных, маркировки и учета.

КОРУС Консалтинг ГК

Российский системный интегратор, предлагающий услуги по созданию, оптимизации и автоматизации бизнес-процессов, внедрению информационных систем, ИТ-аутсорсингу и созданию ИТ-инфраструктуры. Компания обладает значительным опытом работы с государственными информационными системами и успешно реализует проекты по их интеграции с внутренними системами ритейлеров, дистрибуторов, импортеров и производителей ветеринарной продукции.

ИС МДЛП
Руководитель направления «Фарма», ЦРПТ Харитонов Антон Юрьевич
Руководитель проекта «Фарма», ЦРПТ Сухова Анна Павловна
Координатор проекта по регистрации выбытия, ЦРПТ Свечин Анатолий Сергеевич
Координатор проекта «Фарма», ЦРПТ Милешкин Григорий Владимирович
Координатор проекта разработки ИС МДЛП, ЦРПТ Жердев Сергей Юрьевич
Маркировка ЛП
Руководитель проекта «Фарма», ЦРПТ Сухова Анна Павловна
Координатор проекта «Фарма», ЦРПТ Милешкин Григорий Владимирович
Руководитель направления «Фарма», ЦРПТ Харитонов Антон Юрьевич

Дата: 10.10.2018

Место: г.Москва, Чистопрудный бульвар, дом 5

Повестка:

  1. 1. Представители отрасли: тестирование и результаты
  2. 2. ЦРПТ: Отчет о результатах тестирования
  3. 3. Предложения по расширению состава рабочих подгрупп
  4. 4. ЦРПТ: Ответы на вопросы представителей отрасли
Дистрибьюция и выбытие лекарственных препаратов
Руководитель направления «Фарма», ЦРПТ Харитонов Антон Юрьевич
Руководитель проекта «Фарма», ЦРПТ Сухова Анна Павловна
Координатор проекта по регистрации выбытия, ЦРПТ Свечин Анатолий Сергеевич
Координатор проекта «Фарма», ЦРПТ Милешкин Григорий Владимирович
Координатор проекта разработки ИС МДЛП ЦРПТ Жердев Сергей Юрьевич
Ввоз/вывоз лекарственных препаратов
Руководитель направления «Фарма», ЦРПТ Харитонов Антон Юрьевич
Руководитель проекта «Фарма», ЦРПТ Сухова Анна Павловна
Координатор проекта «Фарма», ЦРПТ Милешкин Григорий Владимирович
Координатор проекта разработки ИС МДЛП, ЦРПТ Жердев Сергей Юрьевич
Медицинские газы
Руководитель направления «Фарма», ЦРПТ Харитонов Антон Юрьевич
Руководитель проекта «Фарма», ЦРПТ Сухова Анна Павловна
Координатор проекта «Фарма», ЦРПТ Милешкин Григорий Владимирович
Координатор проекта разработки ИС МДЛП, ЦРПТ Жердев Сергей Юрьевич
Вероника Скворцова
Вероника Скворцова

Министр здравоохранения РФ

"Граждане получат возможность проверить легальность приобретаемых лекарств с помощью мобильного приложения или общедоступного сканера".

Источник: Газета.ru

Денис Мантуров
Денис Мантуров

Глава Министерства промышленности и торговли РФ

"В прошлом году мы запустили эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. За счет внедрения этого инструмента уже удалось пресечь ряд преступлений по фальсификации и распространению недоброкачественных лекарств".

Источник: Фармвестник

Михаил Мишустин
Михаил Мишустин

Руководитель Федеральной налоговой службы

"В 2017 году для защиты населения от недоброкачественных лекарств и оперативного вывода недоброкачественных препаратов из оборота службой реализован проект по маркировке лекарств, к которой подключились уже порядка двух тысяч участников. Зарегистрировано более 222 лекарственных препаратов, промаркировано более 8 млн упаковок".
Источник: ТАСС

Михаил Мурашко
Михаил Мурашко

Глава Росздравнадзора

"Одна из таких наиболее важных мер вводится в настоящее время — это пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов контрольно-идентификационными знаками - от производителя до конечного потребителя. Уже получены первые положительные результаты по внедрению маркировки лекарственных препаратов, которые позволили государству только в 2017 г. выявить правонарушений почти на 500 млн руб".

Валентина Косенко
Валентина Косенко

Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

"Эксперимент был запущен в феврале 2017 года. На данный момент созданы все бизнес-процессы, введена криптозащита. В процесс были вовлечены производители и дистрибьюторы. Уже совсем скоро можно будет наблюдать первые результаты".

Источник: Recipe.ru

Дмитрий Марков
Дмитрий Марков

Министр здравоохранения Московской области

"Внедрение нового проекта обеспечит контроль за движением препаратов, их качеством, будет способствовать мониторингу ценообразования и установки предельных розничных цен на лекарственные препараты из списка жизненно необходимых и важных".

Источник: Recipe.ru

Галина Пенягина
Галина Пенягина

Директор департамента инвестиций и промышленности Ярославской области

"Маркировка лекарств проводится в соответствии с приоритетами государственной политики РФ, и основной целью этой работы является защита потребителя от контрафактных препаратов. Последовательный переход к современным формам регулирования даст существенные преимущества фармкомпаниям региона, позволит выпускать современные конкурентоспособные лекарства".

Вячеслав Тимченко
Вячеслав Тимченко

Зампред комитета Совета Федерации по экономической политике

"Если даже будет незначительное изменение цен, то в пределах инфляционных показателей, наблюдающихся в экономике России. Это видно на примере внедрения маркировки на пилотных проектах - меховых изделий, лекарств. Они показали, что цена на товары практически не изменилась".

Источник: ТАСС

Леонид Рошаль
Леонид Рошаль

Педиатр, президент НИИ неотложной детской хирургии и детской травматологии

"Я думаю, что санкции не повлияли непосредственно на производство медикаментов. Но не забывайте, что и за рубежом бывают недоброкачественные лекарства, поэтому контроль с маркировкой, который сейчас собираются ввести, поможет бороться с подделками. Этот вопрос очень важный: когда ты приходишь в аптеку, ты должен быть уверен, что покупаешь антибиотик, а не мел".

Источник: МИР-24

Владислав Шестаков
Владислав Шестаков

Директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик

"Каждому предприятию предстоит не только настроить оборудование и отладить процессы, но и валидировать его, провести оценку влияния на качество, подготовить всю необходимую документацию. Нами накоплен уникальный опыт по каждому из этих направлений. Министерство промышленности и торговли и наш институт, как его подведомственная организация, сделают все зависящее от них, чтобы переход к системе маркировки контрольными идентификационными знаками прошел наиболее эффективно, и приложат максимум усилий, чтобы все внедряемые процессы на предприятии соответствовали надлежащим практикам производства".

Источник: ИКС медиа

Сергей Куликов
Сергей Куликов

Индустриальный директор радиоэлектронного кластера госкорпорации "Ростех"

"Сегодня оборудование для маркировки, выпускаемое Ростехом — это лучшая стоимость на рынке и минимальные сроки поставки. Отечественных аналогов у него нет, цена импортного оборудования примерно на 40% выше".

Источник: Ростех

Юлия Павлова
Юлия Павлова

Директор Национального института медицинского права

"Будет стоять специальный аппарат. На лекарственном средстве будет специальный код, по которому можно проверить состав, производителя, то есть это практически к нулю сводит обращение фальсифицированных лекарственных препаратов".

Источник: Звезда

Елена Неволина
Елена Неволина

Исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты

"Аптеки положительно относятся к внедрению маркировки лекарств, так как это повысит уверенность потребителей, что товар, приобретаемый в аптечной организации, произведен легально. Закупка дополнительного оборудования не вызывает у аптек больших вопросов, так как цена необходимых сканеров невысока ".

Иван Глушков
Иван Глушков

Заместитель генерального директора Stada CIS, председатель правления Калужского фармкластера

"Маркировка лекарственных препаратов поможет сделать всю цепочку продвижения лекарств максимально прозрачной. В результате дистрибуторы не смогут так сильно, как раньше, "выкручивать нам руки". Мы рассчитываем, что это поможет снизить объем оборотного капитала. Главным образом за счет жесткого мониторинга движения лекарственных препаратов благодаря информационным технологиям и федеральной государственной информационной системе (ФГИС). Именно обмен данными с помощью устройств, которые будут в распоряжении и аптек, и производителей, станут частями большого пазла, который мы собираемся собрать".

Антон Юнушкин
Антон Юнушкин

Заместитель директора Отдела управленческого консультирования КПМГ в России и СНГ

"Включение криптокода в структуру средства идентификации маркированных лекарственных препаратов позволит обеспечить равные возможности участия в процессе товарооборота для всех субъектов обращения ЛП, в том числе не имеющих постоянного интернет-подключения".

Источник: Фармвестник

Александр Быков
Александр Быков

Директор по экономике здравоохранения компании "Р-фарм"

"Издержки на установку и наладку оборудования могут быть существенны, это зависит от количества линий и типа устанавливаемого оборудования. Но, говоря о неизбежных издержках, надо задумываться не о величине затрат, а о той цене, которую придется заплатить в случае, если контрафактные и фальсифицированные товары продолжат поступать на рынок. Наносимый такими псевдолекарствами ущерб системе здравоохранения, производителям и дистрибюторам, а главное - здоровью пациентов, колоссален".

Источник: ТАСС

Евгений Нифантьев
Евгений Нифантьев

Генеральный директор Группы компаний НЕОФАРМ

"Система маркировки однозначно нужна, вопрос только в том, даст ли это возможность в 100% случаев защититься от фальсификата? Мое мнение - да!"

Семен Харитонов
Семен Харитонов

Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России

"Возможность контрафакта и подделки продукта будут сведены к минимуму, поскольку можно отследить полную цепочку поставок вплоть до производителя".

Араик Оганесян

Генеральный директор ООО "Оптима"

"Сегодня влияние маркировки как пилотного проекта на аптечную деятельность могу признать скорее положительным. А в ближайшем будущем кодирование продолжит защищать фармацию от недобросовестной конкуренции. Преимущества, кроме тех, что я перечислил выше, пока сложно оценить, а возможные недостатки - это издержки на переоборудование, вероятные сбои при сканировании, временная дефектура".

Лилия Титова
Лилия Титова

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций

"Вводимая система маркировки препаратов поможет производителям сформировать реальные планы продаж, основанные на достоверности сведений об остатках препаратов на складах, в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях. Кроме того, именно маркировка сводит на нет все риски параллельного импорта. Тема параллельного импорта, обсуждаемая около трех лет, становится неактуальной, когда право и обязанность нанесения средства идентификации возложено исключительно на производителя".

Источник: Фармвестник

Нина Морозова
Нина Морозова

Заведующая аптекой "Девясил"

"Понятно, что проект направлен на отслеживание фальсифицированных и некачественных лекарственных препаратов по всей цепочке их обращения. Хочется верить, что проверенные зарубежные препараты не уйдут с отечественного фармацевтического рынка и будут доступны для населения, и, главное, стоимость их не увеличится. А мы будем осваивать этот вопрос, как раз скоро собираемся проходить соответствующее обучение".

Елена Неклюдова

Заведующая аптечным пунктом ООО "ФарГранд"

"Цель данного проекта - отследить качество лекарственного препарата на всем пути товаропроводящей цепочки. И если маркировка поможет этому, мы только за! Для этого разрабатывается целая программа мероприятий, а пилотный проект показал плюсы и минусы данной задумки. Потребитель должен быть уверен в качестве препарата. Я думаю, что проект будет доработан и станет более понятен нам как конечному звену при отпуске. Мы ждем технических преобразований. Идея хорошая, и должна быть воплощена в понятной и удобной форме. Думаю, внедряемая система контроля качества станет незаменимой, давая еще большую уверенность потребителя в аптеке".

Источник: Московские аптеки

English version
questionnaire equipment RU-en
Загрузить
Oder № 791 r _EN
Загрузить
2018-10-17 Methodology of testing from CRPT_1st draft
Загрузить
10.10.2018 CRPT tests equipment RU-en
Загрузить
0дня
0час
0минут
до старта обязательной маркировки c 1 Января 2020 г.
Эксперимент проводится
с 1 Февраля 2017 года
10291

Участник эксперимента

16 076 903

Промаркировано упаковок

1497

Лекарственных препаратов

Участвовать в эксперименте
Дата завершения эксперимента: 31.12.2019
Остались вопросы?
Отправить вопрос