Маркировка медицинских изделий
Приглашаем вас присоединиться к системе маркировки медицинских изделий Честный знак!
Зарегистрируйтесь в системе Честный знак и пройдите все необходимые шаги по подготовке вашего предприятия к маркировке, в зависимости от типа участия вашей организации. Шаги сопровождаются подробными инструкциями и видеоуроками.
Выберите тип участника и узнайте всё о маркировке медицинских изделий:
с 15 февраля 2022 года по 31 августа 2023 года
До 31 августа проходит эксперимент по маркировке и прослеживанию отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации. В рамках эксперимента идет подготовка и отработка решений для всех участников оборота товаров.
с 1 сентября 2023 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с этой даты обязаны регистрироваться в системе маркировки и описывать свои товары в каталоге.
с 1 октября 2023 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот обеззараживателей — очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) (ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 марта 2024 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании (ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 сентября 2024 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота продукции.
С этой даты участники оборота, которые реализуют медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, с применением ККТ, обеспечивают сканирование кодов на кассе при продаже маркированной продукции и передачу сведений о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-касс. К этому времени рекомендуется протестировать процессы продажи, передачи сведений в систему маркировки, и обеспечить наличие 2D-сканеров на кассах, а также при необходимости обновить кассовое ПО.
С этой даты организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, обязаны подавать в систему маркировки сведения о выводе из оборота по мере расходования медицинских изделий. К этому времени рекомендуется протестировать процессы по подаче в систему маркировки документа о выводе кодов маркировки из оборота.
c 1 сентября 2025 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, с этой даты должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Если вы уже зарегистрированы в системе маркировки Честный знак, то для того, чтобы начать работу c товарной группой «Медицинские изделия» необходимо:
1. В разделе «Профиль» — «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия»;
2. Указать «Тип участника» для данной товарной группы: Производитель/Импортер товара, Оптовая торговля; Розничная торговля;
3. Подписать пакет документов с Оператором для активации новой товарной группы;
4. Уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление ПО для работы с товарной группой «Медицинские изделия»
Пройти виртуальное обучение
Реестр товаров, состоящий из карточек единичных товаров и наборов, формируется в Каталоге маркированных товаров (КМТ). Доступ к КМТ осуществляется из Единого личного кабинета (ЕЛК) системы маркировки «Честный ЗНАК». Описание товаров в КМТ доступно как через Личный кабинет (поштучно или массово), так и посредством подключения к программному интерфейсу API.
Участнику, имеющему активное членство в Ассоциации ГС1 РУС, доступна функциональность по созданию карточек товаров и по работе с реестром товаров сразу после перехода в КМТ. Карточки товаров, ранее созданные в системе ГС1 РУС, можно самостоятельно загрузить в КМТ, воспользовавшись одноименной кнопкой в профиле участника.
Если Участник не является членом Ассоциации ГС1 РУС, то создание карточек товаров в российском диапазоне префиксов (460-469) не доступно до момента вступления в Ассоциацию. Заявку на вступление в Ассоциацию ГС1 РУС можно заполнить и отправить в профиле участника КМТ, подписав её УКЭП. Для участников оборота маркированных товаров согласованы льготные условия членства в Ассоциации.
Заполнив все обязательные атрибуты в карточке товара, её необходимо направить на проверку и, по результатам положительного решения, подписать карточку УКЭП. Заполненная и подписанная карточка становится доступна для всех операций в системе маркировки «Честный ЗНАК».
Более подробно с функциональностью КМТ можно ознакомиться в пользовательских инструкциях (доступны в меню «Помощь») и видео-уроках на странице «Справочный центр»
Пройти виртуальное обучение
Читать инструкцию
Закажите коды маркировки
До начала обязательной маркировки коды предоставляются бесплатно
Заказ кодов маркировки происходит в СУЗ (станция управления заказами кодов маркировки).
Способы осуществления заказов кодов маркировки (КМ):
- API
- личный кабинет ГИС МТ
Обязательными атрибутами для осуществления заказа кодов являются:
- товарная группа
- способ выпуска товара в оборот
- GTIN/код товара (состоит из 14 цифр)
- количество КМ, необходимых для заказа
- способ генерации серийного номера
- ИНН получателя/сервис-провайдера (если печать кодов происходит в типографии)
Ограничения при формировании заказа кодов маркировки:
- одна товарная позиция (GTIN) в одном заказе не должна превышать 150000 кодов маркировки
- количество товарных позиций в одном бизнес-заказе не должно превышать 10 (1 бизнес-заказ – 10 GTIN)
- одновременно может быть не более 100 активных заказов
Выберите интегратора
По результатам подбора оптимального способа нанесения производитель составляет техническое задание,на основании которого осуществляется подбор технологического партнера.
При этом следует обратить внимание на специализацию компании-интегратора.
Типовое деление компаний осуществляется по следующим признакам:
- поставщики и интеграторы аппаратных частей (маркираторы, аппликаторы, принтеры, камеры тех. зрения);
- поставщики программных продуктов по интеграции с ГИСМТ, учетными системами предприятия;
- компании, осуществляющие комплексное дооснащение предприятий под требования обязательной маркировки.
Для целей применения настоящего перечня помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
| Код ТН ВЭД ЕАЭС | Код ОКПД 2 | Наименование вида медицинских изделий | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
|
8421 39 200 8 |
28.25.14.110 |
Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) |
131980 |
|
9021 10 100 0 |
32.50.22.150 |
Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) |
250220 |
|
9021 40 000 0 |
26.60.14.120 |
Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
113850 |
|
9021 90 900 1 |
32.50.22.190 |
Стенты коронарные |
135820 |
|
9022 12 000 0 |
26.60.11.111 |
Компьютерные томографы |
135190 |
|
9619 00 890 |
17.22.12.130 |
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании |
233730 |
Для чего нужна цифровая маркировка?
На чем основана система цифровой маркировки?
Какая информация хранится в коде маркировки?
Каким образом происходит нанесение кода маркировки на упаковку и какие изменения необходимо внести в дизайн упаковки?
Какие изменения потребуется произвести на упаковке для нанесения DataMatrix?
Какие виды оборудования необходимо поставить на линии?
Нужно ли дорабатывать товароучетную систему для выпуска маркированной продукции?
Если я импортер, что мне делать с импортным товаром?
Что необходимо иметь розничной точке продажи?
Сколько стоит услуга по маркировке?
В какой момент будет происходить оплата кода маркировки?
Нужно ли мне оплачивать повторно выпуск кода маркировки, если он был поврежден?
Из каких этапов состоит проект по внедрению маркировки?
Какие этапы проведения эксперимента? На каком моменте эксперимент считается успешно проведённым в рамках компании?
Какую пользу получают участники от эксперимента?
Какого размера компания может участвовать в эксперименте. Определено ли минимальное количество SKU для входа в пилот?
Необходима ли регистрация организациям, приобретающим медицинские изделия не для дальнейшей продажи (для использования в своей деятельности)?
Условия и сроки реализации немаркированных остатков.
Какую выбрать роль участника при регистрации в ГИС МТ?
Товары, подлежащие маркировке, должны соответствовать обозначенным кодам одновременно всех трех классификаторов (код ТН ВЭД ЕАЭС, код ОКПД 2, код вида медицинского изделия)?
Как аннулировать карточки товара в национальном каталоге (НК) ГИС МТ?
При попытке заказа кодов маркировки (КМ) отсутствуют товары для добавления.
Как и в каких случаях необходимо подавать сведения о выводе медицинских изделий из оборота?
Нужно ли заполнять одновременно и Номер партии, и Номер серии, и Заводской серийный номер медицинского изделия?
Не получается внести номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие (РУ) в карточку товара.
Как маркировать ортопедическую обувь, если она уже маркируется в товарной группе (ТГ) Обувь?
Структура кода маркировки для ТГ Медицинские изделия
Какая информация хранится в коде маркировке
с 15 февраля 2022 года по 31 августа 2023 года
До 31 августа проходит эксперимент по маркировке и прослеживанию отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации. В рамках эксперимента идет подготовка и отработка решений для всех участников оборота товаров.
с 1 сентября 2023 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с этой даты обязаны регистрироваться в системе маркировки и описывать свои товары в каталоге.
с 1 октября 2023 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот обеззараживателей — очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) (ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 марта 2024 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании (ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 сентября 2024 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота продукции.
С этой даты участники оборота, которые реализуют медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, с применением ККТ, обеспечивают сканирование кодов на кассе при продаже маркированной продукции и передачу сведений о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-касс. К этому времени рекомендуется протестировать процессы продажи, передачи сведений в систему маркировки, и обеспечить наличие 2D-сканеров на кассах, а также при необходимости обновить кассовое ПО.
С этой даты организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, обязаны подавать в систему маркировки сведения о выводе из оборота по мере расходования медицинских изделий. К этому времени рекомендуется протестировать процессы по подаче в систему маркировки документа о выводе кодов маркировки из оборота.
c 1 сентября 2025 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, с этой даты должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Если вы уже зарегистрированы в системе маркировки Честный знак, то для того, чтобы начать работу c товарной группой «Медицинские изделия» необходимо:
1. В разделе «Профиль» — «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия»;
2. Указать «Тип участника» для данной товарной группы: Производитель/Импортер товара, Оптовая торговля; Розничная торговля;
3. Подписать пакет документов с Оператором для активации новой товарной группы;
4. Уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление ПО для работы с товарной группой «Медицинские изделия»
Пройти виртуальное обучение
Обновить прошивку онлайн-кассы
Для продажи/возврата продукции подойдет любая контрольно-кассовая техника, соответствующая 54 ФЗ.
Обновить систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными. Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий. Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений. Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключить 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
Настроить систему электронного документооборота, если ранее не использовалась
Электронный документооборот
Для приемки маркированных товаров необходимо получить от поставщика универсальный передаточный документ (УПД) со сведениями о кодах получаемой продукции при помощи систем электронного документооборота. Как правило получение входящих документов в ЭДО бесплатно, но могут возникнуть дополнительные траты по тарифам операторов ЭДО. Для того, чтобы бизнес мог получать документы бесплатно был разработан сервис ЭДО Лайт, к которому есть доступ у каждого участника в личном кабинете системы маркировки.
Для целей применения настоящего перечня помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
| Код ТН ВЭД ЕАЭС | Код ОКПД 2 | Наименование вида медицинских изделий | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
|
8421 39 200 8 |
28.25.14.110 |
Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) |
131980 |
|
9021 10 100 0 |
32.50.22.150 |
Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) |
250220 |
|
9021 40 000 0 |
26.60.14.120 |
Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
113850 |
|
9021 90 900 1 |
32.50.22.190 |
Стенты коронарные |
135820 |
|
9022 12 000 0 |
26.60.11.111 |
Компьютерные томографы |
135190 |
|
9619 00 890 |
17.22.12.130 |
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании |
233730 |
Для чего нужна цифровая маркировка?
На чем основана система цифровой маркировки?
Какая информация хранится в коде маркировки?
Каким образом происходит нанесение кода маркировки на упаковку и какие изменения необходимо внести в дизайн упаковки?
Какие изменения потребуется произвести на упаковке для нанесения DataMatrix?
Какие виды оборудования необходимо поставить на линии?
Нужно ли дорабатывать товароучетную систему для выпуска маркированной продукции?
Если я импортер, что мне делать с импортным товаром?
Что необходимо иметь розничной точке продажи?
Сколько стоит услуга по маркировке?
В какой момент будет происходить оплата кода маркировки?
Нужно ли мне оплачивать повторно выпуск кода маркировки, если он был поврежден?
Из каких этапов состоит проект по внедрению маркировки?
Какие этапы проведения эксперимента? На каком моменте эксперимент считается успешно проведённым в рамках компании?
Какую пользу получают участники от эксперимента?
Какого размера компания может участвовать в эксперименте. Определено ли минимальное количество SKU для входа в пилот?
Необходима ли регистрация организациям, приобретающим медицинские изделия не для дальнейшей продажи (для использования в своей деятельности)?
Условия и сроки реализации немаркированных остатков.
Какую выбрать роль участника при регистрации в ГИС МТ?
Товары, подлежащие маркировке, должны соответствовать обозначенным кодам одновременно всех трех классификаторов (код ТН ВЭД ЕАЭС, код ОКПД 2, код вида медицинского изделия)?
Как аннулировать карточки товара в национальном каталоге (НК) ГИС МТ?
При попытке заказа кодов маркировки (КМ) отсутствуют товары для добавления.
Как и в каких случаях необходимо подавать сведения о выводе медицинских изделий из оборота?
Нужно ли заполнять одновременно и Номер партии, и Номер серии, и Заводской серийный номер медицинского изделия?
Не получается внести номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие (РУ) в карточку товара.
Как маркировать ортопедическую обувь, если она уже маркируется в товарной группе (ТГ) Обувь?
Структура кода маркировки для ТГ Медицинские изделия
Какая информация хранится в коде маркировке
с 15 февраля 2022 года по 31 августа 2023 года
До 31 августа проходит эксперимент по маркировке и прослеживанию отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации. В рамках эксперимента идет подготовка и отработка решений для всех участников оборота товаров.
с 1 сентября 2023 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с этой даты обязаны регистрироваться в системе маркировки и описывать свои товары в каталоге.
с 1 октября 2023 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот обеззараживателей — очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) (ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 марта 2024 года
Производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании (ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890), к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. К этому времени рекомендуется полностью настроить и протестировать процессы по заказу кодов, их нанесению на товары с подачей в систему маркировки отчета о нанесении и документа о вводе кодов маркировки в оборот, наладить работу по оплате кодов.
с 1 сентября 2024 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, обязаны подавать сведения в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота продукции.
С этой даты участники оборота, которые реализуют медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, с применением ККТ, обеспечивают сканирование кодов на кассе при продаже маркированной продукции и передачу сведений о продажах в систему маркировки с использованием онлайн-касс. К этому времени рекомендуется протестировать процессы продажи, передачи сведений в систему маркировки, и обеспечить наличие 2D-сканеров на кассах, а также при необходимости обновить кассовое ПО.
С этой даты организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, обязаны подавать в систему маркировки сведения о выводе из оборота по мере расходования медицинских изделий. К этому времени рекомендуется протестировать процессы по подаче в систему маркировки документа о выводе кодов маркировки из оборота.
c 1 сентября 2025 года
Производители, импортеры, организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, организации оптовой и розничной торговли, с этой даты должны использовать электронный документооборот в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.
Сертификат электронной подписи на руководителя организации можно получить только в удостоверяющем центре ФНС России (с 1 января 2022 года).
Если у вас уже есть электронная подпись, выданная удостоверяющим центром, который аккредитован Минкомсвязью России по новым правилам с 01 июля 2020 года, то вы можете использовать ее до 31 декабря 2022 года или до истечения срока действия сертификата.
Подпись должна быть выпущена на лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица/индивидуального предпринимателя без доверенности, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
Подробнее о новых правилах получения усиленной квалифицированной электронной подписи
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет ФНС России.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей инструкцией.
- Перейдите на сайт https://markirovka.crpt.ru/register
- В открывшемся окне нажмите ссылку «Зарегистрируйтесь».
- В поле «Электронная подпись» из выпадающего списка выберите усиленную квалифицированную электронную подпись генерального директора организации, на форме отобразятся сведения об организации. Если адрес электронной почты не отобразился, то его необходимо указать.
Если вы уже зарегистрированы в системе маркировки Честный знак, то для того, чтобы начать работу c товарной группой «Медицинские изделия» необходимо:
1. В разделе «Профиль» — «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия»;
2. Указать «Тип участника» для данной товарной группы: Производитель/Импортер товара, Оптовая торговля; Розничная торговля;
3. Подписать пакет документов с Оператором для активации новой товарной группы;
4. Уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление ПО для работы с товарной группой «Медицинские изделия»
Пройти виртуальное обучение
Обновить систему товарного учёта, если необходимо
Программное обеспечение для работы с маркированными товарами
Если вы уже используете программное обеспечение для приемки или продажи товаров, то вам нужно его обновить до последней версии. Большинство производителей ПО сделали такие обновления бесплатными.
Стоимость программного обеспечения может различаться в зависимости от версий.
Уточняйте точную стоимость у поставщиков решений.
Если вы еще не используете ПО в работе, то его приобретение не обязательно. Весь необходимый функционал для работы есть в личном кабинете системы маркировки.
Подключить 2D сканер штрихкода, если ранее не использовался
2D Сканер штрих-кода
Для считывания кодов с товаров при приемке или продаже на кассе необходимо использовать 2D-сканер штрих-кода. Необходимо проверить чтение кодов сканером, при необходимости обновить прошивку.
Настроить систему электронного документооборота, если ранее не использовалась
Электронный документооборот
Для приемки маркированных товаров необходимо получить от поставщика универсальный передаточный документ (УПД) со сведениями о кодах получаемой продукции при помощи систем электронного документооборота. Как правило получение входящих документов в ЭДО бесплатно, но могут возникнуть дополнительные траты по тарифам операторов ЭДО. Для того, чтобы бизнес мог получать документы бесплатно был разработан сервис ЭДО Лайт, к которому есть доступ у каждого участника в личном кабинете системы маркировки.
Для целей применения настоящего перечня помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
| Код ТН ВЭД ЕАЭС | Код ОКПД 2 | Наименование вида медицинских изделий | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
|
8421 39 200 8 |
28.25.14.110 |
Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) |
131980 |
|
9021 10 100 0 |
32.50.22.150 |
Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) |
250220 |
|
9021 40 000 0 |
26.60.14.120 |
Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
113850 |
|
9021 90 900 1 |
32.50.22.190 |
Стенты коронарные |
135820 |
|
9022 12 000 0 |
26.60.11.111 |
Компьютерные томографы |
135190 |
|
9619 00 890 |
17.22.12.130 |
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании |
233730 |
Для чего нужна цифровая маркировка?
На чем основана система цифровой маркировки?
Какая информация хранится в коде маркировки?
Каким образом происходит нанесение кода маркировки на упаковку и какие изменения необходимо внести в дизайн упаковки?
Какие изменения потребуется произвести на упаковке для нанесения DataMatrix?
Какие виды оборудования необходимо поставить на линии?
Нужно ли дорабатывать товароучетную систему для выпуска маркированной продукции?
Если я импортер, что мне делать с импортным товаром?
Что необходимо иметь розничной точке продажи?
Сколько стоит услуга по маркировке?
В какой момент будет происходить оплата кода маркировки?
Нужно ли мне оплачивать повторно выпуск кода маркировки, если он был поврежден?
Из каких этапов состоит проект по внедрению маркировки?
Какие этапы проведения эксперимента? На каком моменте эксперимент считается успешно проведённым в рамках компании?
Какую пользу получают участники от эксперимента?
Какого размера компания может участвовать в эксперименте. Определено ли минимальное количество SKU для входа в пилот?
Необходима ли регистрация организациям, приобретающим медицинские изделия не для дальнейшей продажи (для использования в своей деятельности)?
Условия и сроки реализации немаркированных остатков.
Какую выбрать роль участника при регистрации в ГИС МТ?
Товары, подлежащие маркировке, должны соответствовать обозначенным кодам одновременно всех трех классификаторов (код ТН ВЭД ЕАЭС, код ОКПД 2, код вида медицинского изделия)?
Как аннулировать карточки товара в национальном каталоге (НК) ГИС МТ?
При попытке заказа кодов маркировки (КМ) отсутствуют товары для добавления.
Как и в каких случаях необходимо подавать сведения о выводе медицинских изделий из оборота?
Нужно ли заполнять одновременно и Номер партии, и Номер серии, и Заводской серийный номер медицинского изделия?
Не получается внести номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие (РУ) в карточку товара.
Как маркировать ортопедическую обувь, если она уже маркируется в товарной группе (ТГ) Обувь?
Структура кода маркировки для ТГ Медицинские изделия
Какая информация хранится в коде маркировке
