Маркировка лекарств
Этапы введения маркировки лекарств
1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2018 г. № 1018 информационная система МДЛП перешла от ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.
1 июля 2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
1 января 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.
Правила маркировки лекарств
Цель внедрения маркировки — противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
№1556 «Положение о системе МДЛП» (pdf, 3,8 Мб)
Постановление №1118 от 30.08.19 о внесении изменений в Постановление №1556 (pdf, 170 Кб)
№1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП» (pdf, 180 Кб)
№1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе» (pdf, 88 Кб)
ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» (pdf, 1,05 Мб)
№557 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки» (pdf, 84 кб)
- обязательные данные от производителя: GTIN и серийный номер (14 и 13 символов соответственно);
- обязательные данные от оператора: ключ проверки (4 символа) и электронная подпись (крипточасть, 44 символа).
Стоимость кода маркировки утверждена постановлением правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г. и составляет 50 копеек без учета НДС.
Немаркированные упаковки, произведенные до даты ввода обязательной маркировки, могут продаваться до окончания срока годности лекарственного препарата.
1. Организации, осуществляющие медицинскую деятельность:
- Медицинские организации, подведомственные Минобороны России;
- Кабинеты врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях, и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;
- Обособленные структурные подразделения медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.
- Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты.
- если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России
- если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление
- в реестре лицензий на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга России по адресу: http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_8/
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses
- при отсутствии лицензий в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти;
- при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано;
- если вы являетесь держателем регистрационного удостоверения лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, или представительством иностранного юридического лица, и у вас отсутствуют лицензии, то регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения должна быть подтверждена Росздравнадзором, посредством подтверждения сведений, указанных в заявлении;
- уполномоченные представители субъектов обращения лекарственных средств, заявки которых подлежат подтверждению Росздравнадзором, не позднее 10 календарных дней с даты подачи электронной заявки в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, представляют в Росздравнадзор заявление по форме, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и оригиналы документов, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации.
- руководство пользователя
- операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
- браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
- плагин средства криптографической защиты информации (СКЗИ) для браузера. Список сертифицированных ФСБ СКЗИ доступен на сайте ФСБ по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm;
- программное обеспечение выбранного Вами СКЗИ;
- драйверы для работы с ключевыми носителями электронного ключа. Скачать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производителя СКЗИ.
- для юридического лица, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительством иностранной организации при первом входе в «Личный кабинет» необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации;
- в дальнейшем к работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения можно подключать сотрудников организации.
Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минцифразе России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России.
Проверить сведения в РАФП можно на сайте ФНС России.
- если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России;
- если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.
Проверить сведения о лицензиях можно:
- в реестре лицензий на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга России;
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора;
- при отсутствии лицензий в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти.
Проверить наличие адреса можно в ФИАС и присвоенного идентификатора.
- при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано
Проверить сведения регистрационных удостоверений можно в Государственном реестре лекарственных средств.
- если вы являетесь держателем регистрационного удостоверения лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, или представительством иностранного юридического лица, и у вас отсутствуют лицензии, то регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения должна быть подтверждена Росздравнадзором, посредством подтверждения сведений, указанных в заявлении.
Комплект документов содержит заявление на участие в эксперименте и документы, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации. Форму заявления можно найти на сайте Минздрава.
- уполномоченные представители субъектов обращения лекарственных средств, заявки которых подлежат подтверждению Росздравнадзором, не позднее 10 календарных дней с даты подачи электронной заявки в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, представляют в Росздравнадзор заявление по форме, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и оригиналы документов, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации.
- для юридического лица, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительством иностранной организации при первом входе в «Личный кабинет» необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации;
- в дальнейшем к работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения можно подключать сотрудников организации.
Вам понадобятся:
- руководство пользователя;
- операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
- браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
- плагин средства криптографической защиты информации (СКЗИ) для браузера. Список сертифицированных ФСБ СКЗИ доступен на сайте ФСБ по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm;
- программное обеспечение выбранного Вами СКЗИ;
- драйверы для работы с ключевыми носителями электронного ключа. Скачать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производителя СКЗИ.
- подать заявку на партнёрство;
- подписать соглашение о конфиденциальности;
- подписать партнёрский договор.
- данный стенд может быть использован для отладки программного обеспечения и обучения пользователей;
- содержащиеся в нем данные юридической значимости не имеют;
- сохранность данных стенда (кроме регистрационных данных подключившихся организаций) на длительный срок не гарантируется (могут обнуляться при обновлениях системы МДЛП).
Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минцифразе России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России.
Проверить сведения в РАФП можно на сайте ФНС России.
- если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России;
- если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.
Проверить сведения о лицензиях можно:
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора;
- при отсутствии лицензии в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти.
Проверить наличие адреса в ФИАС и присвоенного идентификатора.
- при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано.
Комплект документов содержит заявление на участие в эксперименте и документы, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации. Форму заявления можно найти на сайте Минздрава.
- уполномоченные представители субъектов обращения лекарственных средств, заявки которых подлежат подтверждению Росздравнадзором, не позднее 10 календарных дней с даты подачи электронной заявки в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, представляют в Росздравнадзор заявление по форме, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и оригиналы документов, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации.
- для юридического лица, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительством иностранной организации при первом входе в «Личный кабинет» необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации;
- в дальнейшем к работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения можно подключать сотрудников организации.
Вам понадобятся:
- руководство пользователя;
- операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
- браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
- плагин средства криптографической защиты информации (СКЗИ) для браузера. Список сертифицированных ФСБ СКЗИ доступен на сайте ФСБ по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm;
- программное обеспечение выбранного Вами СКЗИ;
- драйверы для работы с ключевыми носителями электронного ключа. Скачать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производителя СКЗИ.
Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минцифразе России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России.
Проверить сведения в РАФП можно на сайте ФНС России.
- если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России;
- если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.
Проверить сведения о лицензиях можно:
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора;
- при отсутствии лицензии в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти.
Проверить наличие адреса можно в ФИАС и присвоенного идентификатора.
- при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано.
Проверить сведения регистрационных удостоверений можно в Государственном реестре лекарственных средств.
- если вы являетесь держателем регистрационного удостоверения лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, или представительством иностранного юридического лица, и у вас отсутствуют лицензии, то регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения должна быть подтверждена Росздравнадзором, посредством подтверждения сведений, указанных в заявлении.
Комплект документов содержит заявление на участие в эксперименте и документы, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации. Форму заявления можно найти на сайте Минздрава.
- уполномоченные представители субъектов обращения лекарственных средств, заявки которых подлежат подтверждению Росздравнадзором, не позднее 10 календарных дней с даты подачи электронной заявки в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, представляют в Росздравнадзор заявление по форме, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и оригиналы документов, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации.
- для юридического лица, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительством иностранной организации при первом входе в «Личный кабинет» необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации;
- в дальнейшем к работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения можно подключать сотрудников организации.
Вам понадобятся:
- руководство пользователя;
- операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
- браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
- плагин средства криптографической защиты информации (СКЗИ) для браузера. Список сертифицированных ФСБ СКЗИ доступен на сайте ФСБ по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm;
- программное обеспечение выбранного Вами СКЗИ;
- драйверы для работы с ключевыми носителями электронного ключа. Скачать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производителя СКЗИ.
Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минцифразе России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2
Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России.
Проверить сведения в РАФП можно на сайте ФНС России.
- если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России;
- если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.
Проверить сведения о лицензиях можно:
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора;
- при отсутствии лицензии в реестре необходимо обратиться в соответствующий федеральный орган исполнительной власти.
Проверить наличие адреса в ФИАС и присвоенного идентификатора.
- при отсутствии одного из условий в регистрации будет отказано.
Комплект документов содержит заявление на участие в эксперименте и документы, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации. Форму заявления можно найти на сайте Минздрава.
- уполномоченные представители субъектов обращения лекарственных средств, заявки которых подлежат подтверждению Росздравнадзором, не позднее 10 календарных дней с даты подачи электронной заявки в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, представляют в Росздравнадзор заявление по форме, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и оригиналы документов, подтверждающие право представления интересов регистрируемой организации.
- для юридического лица, являющегося резидентом Российской Федерации, или представительством иностранной организации при первом входе в «Личный кабинет» необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации;
- в дальнейшем к работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения можно подключать сотрудников организации.
Вам понадобятся:
- руководство пользователя;
- операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
- браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
- плагин средства криптографической защиты информации (СКЗИ) для браузера. Список сертифицированных ФСБ СКЗИ доступен на сайте ФСБ по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm;
- программное обеспечение выбранного Вами СКЗИ;
- драйверы для работы с ключевыми носителями электронного ключа. Скачать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производителя СКЗИ.
- руководство пользователя
- операционная система Windows 7 или выше/ Mac OS X 10.8 или выше;
- браузер Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera, Internet Explorer 11 или Safari;
- плагин средства криптографической защиты информации (СКЗИ) для браузера. Список сертифицированных ФСБ СКЗИ доступен на сайте ФСБ по адресу http://clsz.fsb.ru/certification.htm;
- программное обеспечение выбранного Вами СКЗИ;
- драйверы для работы с ключевыми носителями электронного ключа. Скачать драйвер и инструкцию по установке можно на сайте производителя СКЗИ.
«АТОЛ» — IT-компания, ведущий российский производитель онлайн-касс, программных и облачных решений для ритейла. Компания предоставляет широкий ассортимент продуктов — от простых касс и фискальных регистраторов до смарт-терминалов АТОЛ SIGMA, а также сервис по аренде онлайн-касс для интернет-магазинов «АТОЛ Онлайн», оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток, весовое оборудование и т. д.
«ШТРИХ-М» — ведущий российский разработчик и производитель высокотехнологичных систем автоматизации бизнеса, один из пионеров отрасли автоматизации торговли в России. Партнерская сеть насчитывает более 600 авторизованных организаций и свыше 1500 сервисных центров в России и СНГ.
Дримкас — это производитель онлайн-касс и фискальных накопителей. Разрабатывает кассовое ПО и сервисы для автоматизации бизнеса. Является оператором фискальных данных и аккредитованным удостоверяющим центром, а также официальным дистрибьютором аппаратов для эквайринга и сканеров для алкоголя и маркировки.
«Эвотор» — совместное предприятие Сбербанка, Андрея Романенко и группы компаний «АТОЛ», которое развивает экосистему для микро-, малого и среднего бизнеса. IT-компания предлагает клиентам смарт-терминалы — онлайн-кассы, отвечающие требованиям 54-ФЗ, различные сервисы для управления и развития бизнеса, которые можно установить через магазин приложений «Эвотор.Маркет», фискальные накопители, а также услуги оператора фискальных данных «Платформа ОФД».
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
ОО «ПОСЦЕНТР» — один из лидеров в сфере разработки и поставки POS-систем, контрольно-кассового и весового оборудования, а также систем для штрих-кодирования и самообслуживания. Мы предлагаем актуальные и эффективные решения для автоматизации процессов обслуживания, контроля и отчетности в таких сферах как оказание услуг, склад, торговля и логистика. На счету компании десятки совместных проектов по внедрениям около-бэковых модулей управления цепочкой поставок, электронных ценников и касс самообслуживания.
Партнерская сервисная сеть включает более 200 центров по всей России, которые работают со всей контрольно-кассовой техникой POSсenter, включая популярные модели РИТЕЙЛ-01Ф, РИТЕЙЛ-02Ф, РИТЕЙЛ-КОМБО-01Ф, POSCENTER-A7L, POSCENTER-02Ф, POScenter BANK-Ф. Все центры получили соответствующую сертификацию, сотрудники — прошли соответствующее обучение. Персонал авторизованных сервисных центров POScenter не только занимается ремонтом и техническим обслуживанием ККТ, но и консультирует клиентов по вопросам установки и эксплуатации оборудования.
POScenter имеет собственную Партнерскую сеть, при помощи которой реализует Оборудование (ККТ, POS решения, POS периферию, AUTO ID), а также Программное обеспечение на территории РФ и стран СНГ. POScenter ведет транспортно-логистическую деятельность по поставке дистрибутируемого товара, пользуется собственными складскими площадями, имеет заводские и производственные мощности. POScenter обеспечивает постоянное наличие всего товарного ассортимента, проводит маркетинговые мероприятия, чётко следит за качеством и соблюдает все гарантии и правила работы с Партнерами.
Основной областью специализации компании TSC Auto ID Technology Co., Ltd. (TSC) являются изыскания и проектирование, производство и продажа принтеров для печати штрихкодов. С момента своего основания в 1991 году компания TSC уже продала более 5 миллионов принтеров для печати штрихкодов своим заказчикам, работающим в области автоматической идентификации и сбора данных по всему миру.
Фирма «1С» специализируется на разработке, дистрибьюции, издании и поддержке компьютерных программ. «1С» работает с пользователями через разветвленную партнерскую сеть: более 7000 фирм-1С:Франчайзи, сертифицированных на оказание комплексных услуг по автоматизации предприятий.
Решения «1С» предназначены для комплексной автоматизации розничной и оптовой торговли, сферы услуг, производства, управления финансами, управления персоналом, CRM. На платформе «1С:Предприятия» выпускаются отраслевые решения, в том числе для автоматизации медицины. Инновационная технологическая платформа 1С:Предприятие обеспечивает высокую гибкость, масштабируемость и производительность, работу в режиме «облачного» сервиса и на мобильных устройствах. В современных решениях для торговли и производства обеспечена интеграция с системой маркировки товаров.
Frontol — кассовое программное обеспечение от АТОЛ.
Более 150 000 касс работает на Frontol в торговле, общественном питании и сфере услуг. За 16 лет на рынке создан и продолжает развиваться гибкий, актуальный, качественный продукт, полностью соответствующий требованиям законодательства.
Frontol 6 — является настоящим комбайном для кассы. Перечень решаемых задач практически не ограничен и легко расширяется скриптами.
Партнёры в каждом регионе помогут с выбором, установкой и настройкой, смогут дать профессиональную консультацию по вопросам автоматизации вашей розничной торговли.
СКБ Контур — один из крупнейших разработчиков программного обеспеченья для крупного и среднего бизнеса, а также онлайн-сервисов для предпринимателей. Является крупнейшим удостоверяющим центром, обладает статусом оператора электронного документооборота (ЭДО), оператора фискальных данных (ОФД), является поставщиком оборудования и интегратором, предоставляющим комплекс сервисов для обеспечения полного цикла прослеживаемости.
Дримкас выпускает онлайн-кассы и ПО для автоматизации розничной торговли. Кассовая программа готова для работы с маркировкой обуви: магазин принимает товар через систему электронного документооборота и продает на кассе. Дримкас — оператор фискальных данных, поэтому сам формирует и передает информацию о продаже в систему маркировки Честный ЗНАК.
«Тензор» — федеральный IT-холдинг. Компания является оператором фискальных данных и электронного документооборота. Предлагает готовые решения для автоматизации торговли, общепита и сферы услуг на базе СБИС. Имеет статус авторизованного сервисного центра и осуществляет ремонт кассовой техники. Предоставляет услуги удостоверяющего центра и выпускает электронные подписи для любых применений по всей стране.
Mercury Equipment — разработчик программного обеспечения и крупнейший поставщик кассового оборудования под брендами: «Меркурий», MPRINT, M-ER. Компания поставляет сканеры и принтеры штрихкодов, онлайн-кассы и фискальные регистраторы, весовое оборудование (торговые, лабораторные, напольные, настольные, встраиваемые весы), банковское оборудование (счетчики, детекторы банкнот).
Septagon — международный стартап, создающий при поддержке инновационного центра «Сколково» новую систему управления малым и средним бизнесом — «Торговля.Онлайн».
«СиДиСи» — российская группа компаний, разработчик и интегратор высоконагруженных клиент-серверных и многоуровневых комплексных решений с использованием мобильных рабочих мест и интернета вещей. Программное обеспечение предназначено для автоматизации таких бизнес-процессов, как техническое обслуживание и ремонт оборудования, планирование маршрутов и спутниковый мониторинг транспорта и персонала, сбор заказов и мерчендайзинг, дистанционное обучение и др.
«Клеверенс Софт» — разработчик мобильных систем учёта по штрихкодам и радиочастотным меткам для розничной и оптовой торговли, производственных организаций, нефтедобывающих компаний, а также государственного сектора.
«Сервис Плюс» — российская компания, занимающаяся разработкой и внедрением программно-аппаратных решений для розничных торговых сетей, пищевой и фармацевтической промышленности. Она поставляет принтерное оборудование для нанесения и идентификации маркировки — от сканеров до терминалов сбора данных — и оказывает услуги по техническому сопровождению в 16 регионах России.
Arvato Systems предлагает технологический консалтинг и ИТ-услуги для компаний и стран в их борьбе с контрафактной продукцией. Помимо сотрудничества с многочисленными глобальными корпоративными клиентами, Arvato Systems сама управляет 17-ью национальными верификационными системами в Европе.
Arvato Track & Trace solution landscape, комплексное решение для российского рынка, поддерживает все основные процессы цепочки поставок с соответствующей отчетностью в систему Честный знак, включая производство, логистику, складскик операции, оптовая торговлю, экспорт / импорт и др.
Компания «РусСМ» — разработчик программного обеспечения для автоматизации аптек на территории России. Оказываем полный спектр услуг по внедрению и сопровождению программных продуктов «ФармСМ» и «СкладСМ», предназначенных для организации электронной торговли между участниками фармацевтического рынка и для автоматизации количественного учета товара, ценообразования, продаж в торговом зале на кассах, учета приходных и расходных документов, контроля запаса товара, с последующим формированием заказа и целого ряда отчетов и выходных форм.
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
Программный комплекс «Юнико-Аптека» — современная надежная система автоматизации аптечного бизнеса. Основные возможности системы - получение и расценка накладных поставщиков в автоматическом режиме с полным контролем ограничений на ЖНВЛС, проверка фальсификатов с ежедневным обновлением базы «Изьятых ЛС», «Предельных цен на ЖНВЛС», система создания распоряжений на переоценку на основе анализа рыночных цен, интеграция с трансляторами акций и маркетинговыми ассоциациями, гибкие схемы дисконтирования и бонусные системы лояльности покупателей, реализация с соблюдением требований 54-ФЗ, интеграция с системой маркировки по всем цепочкам движения товара.
Центр отраслевых решений «ШТРИХ-М» — российский разработчик программного обеспечения, предназначенного для комплексной автоматизации предприятий ритейла и сферы услуг. Для автоматизации кассовых рабочих мест предлагаются программы линеек «ШТРИХ-М: Кассир» и «ILEXX». Программное обеспечение проходит постоянную модернизацию, совершенствуясь для соответствия законодательству, еще большей надежности и удобства пользователей. Большая партнерская сеть компании позволяет обеспечивать качественную автоматизацию предприятия, находящегося в любом регионе.
МЕГАБАЙТ ПЛЮС — узкоспециализированная компания по автоматизации учета медикаментов в больницах и аптеках России. Разработчик и интегратор программных продуктов «УЧЕТ МЕДИКАМЕНТОВ В БОЛЬНИЦАХ» и «УЧЕТ МЕДИКАМЕНТОВ В АПТЕКАХ», которая предлагает готовые решения для аптек и больниц России. Обучение, запуск, поддержка осуществляется напрямую в любой точке страны, через удаленный доступ.
ФАРМАСОФТ — системный интегратор ИТ-проектов в здравоохранении. Разработка, внедрение и сопровождение программно-аппаратного комплекса «ГИД-Аптека» для автоматизации деятельности аптечных сетей, отдельных аптечных учреждений и медицинских организаций.
АО «Спарго Технологии» — отечественный разработчик специализированных решений для автоматизации товарного учета, электронного заказа и ассортиментного планирования фармацевтического бизнеса и розничной торговли. Комплекс IT-решений успешно используют более 20 000 представителей розничного фармацевтического рынка. В 2018 г. компания расширила отраслевые границы за счет модернизации программных продуктов, а также выпустила новую услугу — бизнес-консалтинг. Является ключевым ИТ-партнером аптечных учреждений различного масштаба, медицинских организаций, производителей, дистрибьюторов. Имеет широкую партнерскую сеть и собственный штат разработчиков. Представительства компании действуют в 45 регионах России. Входит в ГК «Протек».
ООО «Фарватер» — федеральный поставщик программного обеспечения для автоматизации аптек, медучреждений и оптовых компаний на территории России и стран СНГ. Оказываем полный спектр услуг по внедрению программного продукта. От установки и обучения пользователей до реализации крупных проектов по автоматизации аптечных сетей и дальнейшей технической поддержки.
«Active Computers» входит в группу ИТ компаний, в течение более 20 лет предоставляющую решения по автоматизации бизнеса и полный цикл ИТ услуг. Разработанная компанией система «Pharm-X» является гибким и производительным решением класса Track & Trace для маркировки лекарственных препаратов — от производства до дистрибуции. Pharm-X может быть развернут как в облаке, так и на ваших серверах. Легкая интеграция с 1С, другими ERP и складскими системами, встроенный модуль складской агрегации, поддержка ваших бизнес-процессов, быстрое внедрение, консультации на любом этапе проекта.
SAP — мировой лидер на рынке корпоративных приложений. Решениями и сервисами SAP пользуется более 413 000 клиентов в 180 странах по всему миру. В 1992 был открыт офис SAP SE в Москве, сейчас количество сотрудников SAP CIS — около 1300 человек, компания представлена во всех странах СНГ. В 2012 году в Москве был открыт центр исследований и разработки SAP Labs, который сейчас имеет подразделения также в Санкт-Петербурге и Ижевске.
SAP — единственный международный разработчик, который имеет свой Центр обработки данных в России и постоянно расширяет его мощности.
Программа автоматизации для аптек и аптечных сетей «Стандарт-Н» — это комплекс программ «нового поколения», ярко отличающийся от других — предельно интуитивно понятная, практически не требующая обучения. В программе есть весь необходимый функционал для успешного ведения аптечного бизнеса: автоматически обновляемые в программе справочники по ЖНВЛП, фальсификатам, система интеллектуального ценообразования товара, расчет потребности в товаре на основании продаж, поддерживаемого минимального остатка и ассортиментных матриц. Проведение ревизии без остановки торговли в считанные часы, не требует покупки дорогостоящего оборудования. Интеграция с АСНА, Проаптека, Партнер, Созвездие, Эвалар, МФО и другими ассоциациями.
ООО «Решение» является разработчиком и распространителем программного обеспечения — Медицинская информационная система «Ариадна» (МИС «Ариадна» Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10 июля 2018 года № РЗН 2018/6977). МИС «Ариадна» предназначена для использования в медицинских учреждениях любого размера и профиля и включает в себя более 30 модулей для регистрационного учета, статистики, электронной истории болезни, финансового учета и т.д. Модули «Аптека.Центральный медицинский склад» и «Аптека.Склад подразделения» МИС «Ариадна» предназначены для автоматизации больничных аптек и поддерживает интеграцию с ФГИС МДЛП в составе ИС «Маркировка» и передачу данных в систему маркировки Честный ЗНАК.
ОО «ПОСЦЕНТР» — один из лидеров в сфере разработки и поставки POS-систем, контрольно-кассового и весового оборудования, а также систем для штрих-кодирования и самообслуживания. Мы предлагаем актуальные и эффективные решения для автоматизации процессов обслуживания, контроля и отчетности в таких сферах как оказание услуг, склад, торговля и логистика. На счету компании десятки совместных проектов по внедрениям около-бэковых модулей управления цепочкой поставок, электронных ценников и касс самообслуживания.
Партнерская сервисная сеть включает более 200 центров по всей России, которые работают со всей контрольно-кассовой техникой POSсenter, включая популярные модели РИТЕЙЛ-01Ф, РИТЕЙЛ-02Ф, РИТЕЙЛ-КОМБО-01Ф, POSCENTER-A7L, POSCENTER-02Ф, POScenter BANK-Ф. Все центры получили соответствующую сертификацию, сотрудники — прошли соответствующее обучение. Персонал авторизованных сервисных центров POScenter не только занимается ремонтом и техническим обслуживанием ККТ, но и консультирует клиентов по вопросам установки и эксплуатации оборудования.
POScenter имеет собственную Партнерскую сеть, при помощи которой реализует Оборудование (ККТ, POS решения, POS периферию, AUTO ID), а также Программное обеспечение на территории РФ и стран СНГ. POScenter ведет транспортно-логистическую деятельность по поставке дистрибутируемого товара, пользуется собственными складскими площадями, имеет заводские и производственные мощности. POScenter обеспечивает постоянное наличие всего товарного ассортимента, проводит маркетинговые мероприятия, чётко следит за качеством и соблюдает все гарантии и правила работы с Партнерами.
Основной областью специализации компании TSC Auto ID Technology Co., Ltd. (TSC) являются изыскания и проектирование, производство и продажа принтеров для печати штрихкодов. С момента своего основания в 1991 году компания TSC уже продала более 5 миллионов принтеров для печати штрихкодов своим заказчикам, работающим в области автоматической идентификации и сбора данных по всему миру.
Компания «БЭСТ» — один из ведущих российских разработчиков программного обеспечения, решающего задачи учета и управления бизнес-процессами на предприятиях производства, торговли, сферы услуг и в госучреждениях.
«Корпорация «Парус» — один из крупнейших российских разработчиков информационных систем для государственного управления и бизнеса. Приложения «Парус» используют более 25 тысяч организаций. Партнерская сеть насчитывает 20 региональных отделений и 200 партнеров в крупнейших городах России.
Компания «Эджайл Софт Технолоджис» специализируется на разработке программных продуктов для автоматизации аптек, отвечающих современным требованиям розничного фармацевтического бизнеса. Основной продукт компании — программа «СмартАптека», автоматизирующая работу аптечных сетей.
Компания Bixolon Co., Ltd. является глобальным лидером в индустрии принтеров этикеток (Auto ID и POS принтеры), производителем мобильных чековых принтеров № 1 в мире, а также компанией, входящей в первую тройку мировых производителей настольных чековых принтеров. Собственный завод компании Bixolon, собственный центр разработки принтеров Bixolon, а также программного обеспечения к ним находятся в Корее, недалеко от Сеула.
«Первый БИТ» — лидер по автоматизации оптовой и розничной торговли любого масштаба. Более 20 лет предоставляет готовые IT-решения для разных отраслей бизнеса, включающие как продажу, так и интеграцию программного обеспечения и торгового оборудования. Компания насчитывает 88 офисов в 5 странах мира.
ГК «КОРУС Консалтинг» — российский системный интегратор, реализующий проекты создания сложной IT-инфраструктуры и услуг по аутсорсингу всех функций IT. Спектр информационных систем включает в себя ERP- и CRM-системы, решения по бизнес-анализу, планированию и бюджетированию, автоматизированные системы управления складской и транспортной деятельностью, электронный документооборот, платформы для электронной коммерции и корпоративные порталы. Является партнером ЦРПТ, Россельхознадзора, Росалкогольрегулирования.
ГК «Брэнд Селект» специализируется на поставке, интеграции оборудования для штрихового кодирования и контрольно-кассовой техники, занимается автоматизацией предприятий сферы торговли и услуг. Является дистрибьютором «АТОЛ» и «ЭВОТОР», имеет статус «Авторизованный сервисный центр» и «Сервис-партнер».
Navicon — один из российских лидеров в области ИТ-консалтинга и системной интеграции. Ключевыми направлениями работы Navicon являются проекты в области искусственного интеллекта, машинного обучения, бизнес-аналитики и управления «большими данными», автоматизация учета, взаимоотношений с клиентами, интеграционных и НСИ-решений, а также ролл-ауты информационных систем в России для глобальных международных компаний.
BALLUFF — мировой лидер в области производства сенсоров и компонентов автоматики для различных областей промышленности. Дочернее представительство этого немецкого бренда (ООО «БАЛЛУФФ») сфокусировано на разработке и внедрении систем учета маркированной продукции.
Arvato Systems предлагает технологический консалтинг и ИТ-услуги для компаний и стран в их борьбе с контрафактной продукцией. Помимо сотрудничества с многочисленными глобальными корпоративными клиентами, Arvato Systems сама управляет 17-ью национальными верификационными системами в Европе.
Arvato Track & Trace solution landscape, комплексное решение для российского рынка, поддерживает все основные процессы цепочки поставок с соответствующей отчетностью в систему Честный знак, включая производство, логистику, складскик операции, оптовая торговлю, экспорт / импорт и др.
Компания «РусСМ» — разработчик программного обеспечения для автоматизации аптек на территории России. Оказываем полный спектр услуг по внедрению и сопровождению программных продуктов «ФармСМ» и «СкладСМ», предназначенных для организации электронной торговли между участниками фармацевтического рынка и для автоматизации количественного учета товара, ценообразования, продаж в торговом зале на кассах, учета приходных и расходных документов, контроля запаса товара, с последующим формированием заказа и целого ряда отчетов и выходных форм.
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
ФАРМАСОФТ — системный интегратор ИТ-проектов в здравоохранении. Разработка, внедрение и сопровождение программно-аппаратного комплекса «ГИД-Аптека» для автоматизации деятельности аптечных сетей, отдельных аптечных учреждений и медицинских организаций.
«Active Computers» входит в группу ИТ компаний, в течение более 20 лет предоставляющую решения по автоматизации бизнеса и полный цикл ИТ услуг. Разработанная компанией система «Pharm-X» является гибким и производительным решением класса Track & Trace для маркировки лекарственных препаратов — от производства до дистрибуции. Pharm-X может быть развернут как в облаке, так и на ваших серверах. Легкая интеграция с 1С, другими ERP и складскими системами, встроенный модуль складской агрегации, поддержка ваших бизнес-процессов, быстрое внедрение, консультации на любом этапе проекта.
SAP — мировой лидер на рынке корпоративных приложений. Решениями и сервисами SAP пользуется более 413 000 клиентов в 180 странах по всему миру. В 1992 был открыт офис SAP SE в Москве, сейчас количество сотрудников SAP CIS — около 1300 человек, компания представлена во всех странах СНГ. В 2012 году в Москве был открыт центр исследований и разработки SAP Labs, который сейчас имеет подразделения также в Санкт-Петербурге и Ижевске.
SAP — единственный международный разработчик, который имеет свой Центр обработки данных в России и постоянно расширяет его мощности.
Основной областью специализации компании TSC Auto ID Technology Co., Ltd. (TSC) являются изыскания и проектирование, производство и продажа принтеров для печати штрихкодов. С момента своего основания в 1991 году компания TSC уже продала более 5 миллионов принтеров для печати штрихкодов своим заказчикам, работающим в области автоматической идентификации и сбора данных по всему миру.
Группа компаний «ЭСКЕЙП» более 27 лет занимает лидирующие позиции в области автоматизации аптечных учреждений и медицинских организаций.
OFD.ru (ООО «ПС СТ») — один из крупнейших сертифицированных операторов фискальных данных и электронного документооборота. Компания является официально сертифицированным ЦРПТ, участником системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России, предоставляя надёжную систему обработки, хранения и передачи чеков в ФНС и обмена значимыми юридически электронными документами.
Компания «Такском» специализируется на разработке, внедрении и сопровождении систем электронного документооборота (ЭДО), является крупнейшим удостоверяющим центром и оператором фискальных данных (ОФД) с обширной партнерской сетью в регионах, которая позволяет осуществлять качественную поддержку и внедрение выбранных программных продуктов.
Предлагает полный спектр решений для работы с маркированным товаром и комплекс сервисов для бизнеса разных форматов и категорий.
Дримкас ОФД входит в состав фискальной экосистемы Дримкас. Система сосредоточена на создании единого фискального окружения для малого и среднего бизнеса. Полученный от кассы фискальный документ, содержащий код маркировки (тег 1162), проходит форматно-логический контроль Дримкас ОФД и далее сообщает системе маркировки Честный ЗНАК о реализации маркированного товара.
СКБ Контур — один из крупнейших разработчиков программного обеспеченья для крупного и среднего бизнеса, а также онлайн-сервисов для предпринимателей. Является крупнейшим удостоверяющим центром, обладает статусом оператора электронного документооборота (ЭДО), оператора фискальных данных (ОФД), является поставщиком оборудования и интегратором, предоставляющим комплекс сервисов для обеспечения полного цикла прослеживаемости.
«Тензор» — федеральный IT-холдинг. Компания является оператором фискальных данных и электронного документооборота. Предлагает готовые решения для автоматизации торговли, общепита и сферы услуг на базе СБИС. Имеет статус авторизованного сервисного центра и осуществляет ремонт кассовой техники. Предоставляет услуги удостоверяющего центра и выпускает электронные подписи для любых применений по всей стране.
«Платформа ОФД» занимает лидерские позиции среди российских операторов фискальных данных. Компания предоставляет сервис для передачи данных в ФНС, в ЦРПТ, а также инструменты анализа и контроля для развития бизнеса, решения для бухгалтерии. Является оператором ЭДО и сдачи электронной отчетности в госорганы. В систему «Платформа ОФД» передает данные каждая четвертая касса в стране.
Первый ОФД — аккредитованный оператор фискальных данных. Компания специализируется на предоставлении услуг по передаче фискальных данных от контрольно-кассовой техники в налоговые органы.
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
Основной областью специализации компании TSC Auto ID Technology Co., Ltd. (TSC) являются изыскания и проектирование, производство и продажа принтеров для печати штрихкодов. С момента своего основания в 1991 году компания TSC уже продала более 5 миллионов принтеров для печати штрихкодов своим заказчикам, работающим в области автоматической идентификации и сбора данных по всему миру.
Pharmznanie.ru — это федеральная площадка для комплексного онлайн-обучения фармацевтов и провизоров. Мы осуществляем обучение специалистов по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации и на учебных мероприятиях, в том числе в рамках НМиФО (лицензия серия 54Л01 № 0004424, регистрационный номер 10863), выданной на основании приказа Министерства образования, науки и инновационной политики Новосибирской области от 09.04.2019 г. № 115-Л, срок действия — бессрочно).
Pharmznanie.ru — один из ведущих проектов компании Pharma.Global (экосистема IT-продуктов для развития фармацевтического бизнеса).
Международный независимый центр компетенций в области цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в Российской Федерации и государствах ЕАЭС.
Лицензия на осуществление образовательной деятельности № 040198 от 15.07.19
Компетенции Track & Trace Educational Center:
- разработка курсов повышения квалификации специалистов Участников оборота товаров (УОТ) для успешной работы в среде цифровой маркировки и прослеживаемости движения товаров;
- разработка бизнес-курсов для руководителей УОТ по внедрению маркировки и прослеживаемости движения товаров;
- создание специализированных и межотраслевых Учебных демонстрационных центров совместно с ведущими университетами и научными центрами;
- валидация регионов на готовность к обороту и прослеживанию движения маркированных товаров;
- проведение независимых экспертиз оборудования и программного обеспечения;
- организация экспертных столов, стратегических сессий, семинаров и конференций.
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова (Сеченовский Университет) — крупнейший международный исследовательский медицинский ВУЗ, ведущий свою историю с 1758 года. Являясь центром академического, научного и ресурсного превосходства в системе здравоохранения России, Сеченовский Университет готовит будущих лидеров отечественного и зарубежного здравоохранения.
На базе Сеченовского Университета создан первый в России Учебный демонстрационный центр оборудования и технологий цифровой маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.
Центр Track & Trace будет осуществлять учебно-практическую подготовку кадров фармацевтической отрасли для успешной работы в среде цифровой маркировки лекарственных препаратов.
Лицензия на осуществление образовательной деятельности № 2587 от 11.05.2017.
Компания Bixolon Co., Ltd. является глобальным лидером в индустрии принтеров этикеток (Auto ID и POS принтеры), производителем мобильных чековых принтеров № 1 в мире, а также компанией, входящей в первую тройку мировых производителей настольных чековых принтеров. Собственный завод компании Bixolon, собственный центр разработки принтеров Bixolon, а также программного обеспечения к ним находятся в Корее, недалеко от Сеула.
- смарт-терминалы SIGMA 7, SIGMA 8 и SIGMA 10 с бесплатным модулем «Маркировка» для продажи (выбытия) и приёмки маркированного товара;
- фискальные регистраторы, позволяющие осуществлять выбытие маркированной продукции;
- решения, которые помогут представителям розницы с минимальными затратами организовать корректную работу в системе маркировки Ньюджеры АТОЛ 91Ф и АТОЛ 92Ф;
- оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток и т. д.
Решения для всех типов маркировки:
- сканер VMC BurstScan V и VMC BurstScan X;
- мобильная онлайн-касса «ШТРИХ- НАНО-Ф»;
- стационарная онлайн-касса «ШТРИХ-ON-LINE»;
- смарт-терминал «ККТ ШТРИХ-СМАРТПОС-Ф»;
- мобильная онлайн-касса для малого бизнеса «Элвес-МФ» + «Торговля.Онлайн»;
- решение для продажи маркированной продукции «ШТРИХ-МАРК 2.0».
Дримкас реализовал решения по приёмке на кассе, в бесплатном облачном сервисе Кабинет Дримкас, а также через мобильное устройство:
- приёмка на кассе работает с аппаратным криптопровайдером Рутокен ЭЦП. Кассы интегрированы с несколькими операторами ЭДО, а также с системой маркировки;
- приёмка в Кабинете: с помощью аппаратного, программного и «облачного» криптопровайдеров. Для сверки кодов маркировки можно подключить сканер к компьютеру или использовать для этих целей веб-камеру;
- полная приёмка с мобильного устройства с подписанием УПД с помощью «облачной» УКЭП и сверкой кодов маркировки с помощью камеры устройства;
- выбытие через все онлайн-ККТ Дримкас;
- выбытие через ОФД Дримкас.
Смарт-терминалы, позволяющие осуществлять выбытие и документооборот: «Эвотор 5», «Эвотор 7.2», «Эвотор 7.3», «Эвотор 10».
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
- фискальные регистраторы, позволяющие осуществлять выбытие маркированной продукции;
- смарт-терминалы «POScenter-A7L-Ф», «POSCENTER-BANK-Ф»;
- оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток и т. д.;
- ПО для автоматизации кассовых мест ABM Касса, Управление лояльностью «ABMLoyalty», Мерчандайзинг в магазинах «ABMShelf», Управление магазинами «ABMRetail».
- настольные принтеры;
- переносные принтеры;
- промышленные принтеры;
- автоматизация печати на конвейерных линиях;
- дополнительные опции для принтеров;
- расходные материалы.
- «1С:МДЛП» - облачное приложение (http://mdlp.1c.ru) для организаций с небольшим оборотом лекарств без ведения автоматизированного складского учета;
- «1С:Медицина. Больничная аптека» - решение для больничных аптек в медицинских организациях;
- «1С:Розница. Аптека» - решение для одиночных и сетевых аптек;
- «1С:Управление аптечной сетью» - решение для аптечных сетей и предприятий оптовой торговли;
- «1С:Библиотека интеграции с МДЛП» - библиотека для разработчиков прикладных решений на платформе 1С:Предприятие.
Frontol — кассовое программное обеспечение от АТОЛ.
Более 150 000 касс работает на Frontol в торговле, общественном питании и сфере услуг. За 16 лет на рынке создан и продолжает развиваться гибкий, актуальный, качественный продукт, полностью соответствующий требованиям законодательства.
Frontol 6 — является настоящим комбайном для кассы. Перечень решаемых задач практически не ограничен и легко расширяется скриптами.
Партнёры в каждом регионе помогут с выбором, установкой и настройкой, смогут дать профессиональную консультацию по вопросам автоматизации вашей розничной торговли.
На базе СБИС обеспечивает полный цикл мониторинга движения табачной продукции от поставщика до передачи информации из чека в системе маркировки и прослеживаемости табака (МОТП):
- электронный документооборот для отгрузки и приёмки маркированной продукции по УПД;
- полный комплекс услуг по ОФД: онлайн-передача чеков с кодами маркировки в МОТП, поставка, настройка и обслуживание касс;
- готовые решения для автоматизации торговли, позволяющие выполнять приёмку маркированной продукции и продажу через кассу на одном рабочем месте (в т.ч. «Меркурий», ЕГАИС);
- поставка сканеров и терминалов для работы с кодами маркировки;
- офисы обслуживания и ЦТО во всех регионах России;
- складской и бухгалтерский учет, хранение кодов и агрегационных состояний, списания, оприходования, инвентаризации (в т. ч. «Меркурий», ЕГАИС);
- «Маркет» — единый каталог товаров для оформления заказов и обмена EDI-документами.
Дримкас реализовал решения по приёмке на кассе, в бесплатном облачном сервисе Кабинет Дримкас, а также через мобильное устройство:
- приёмка на кассе работает с аппаратным криптопровайдером Рутокен ЭЦП. Кассы интегрированы с несколькими операторами ЭДО, а также с системой маркировки;
- приёмка в Кабинете: с помощью аппаратного, программного и «облачного» криптопровайдеров. Для сверки кодов маркировки можно подключить сканер к компьютеру или использовать для этих целей веб-камеру;
- полная приёмка с мобильного устройства с подписанием УПД с помощью «облачной» УКЭП и сверкой кодов маркировки с помощью камеры устройства;
- выбытие через все онлайн-ККТ Дримкас;
- выбытие через ОФД Дримкас.
СКБ Контур предлагает комплекс сервисов и оборудования для обеспечения полного цикла прослеживаемости:
- усиленная квалифицированная электронная подпись (КЭП) для заверения УПД и работы личном кабинете в информационной системе оборота маркируемого товара;
- электронный документооборот любыми юридически значимыми документами, в том числе УПД, содержащими коды маркировки;
- интеграционные модули, коннекторы и API, для обработки входящих и исходящих электронных документов, автоматизации приемки и отгрузки товара, сверки кодов маркировки;
- Контур.Маркет — комплексное решение для небольших розничных магазинов, включающая в себя прием электронных документов, сверку кодов, учет товара, кассовую программу, позволяющую считывать коды Data Matrix и отправлять в систему мониторинга товара через ОФД;
- кассовая техника и 2D-сканеры для считывания маркировки в формате Data Matrix.
Ручные и стационарные сканеры штрихкодов, принтеры этикеток, интеграция облачного сервиса для касс: «Меркурий», «Нева», «Мещера».
Решение для розничной торговли «Торговля.онлайн», включающее кассовую программу, имеющее большой функционал по аналитике.
- «ОПТИМУМ АСУМТ» (Автоматизированная Система Управления Мобильной Торговлей) предназначена для управления такими видами деятельности, как сбор заказов, торговля с колес, мерчендайзинг;
- «ОПТИМУМ Мобильная Касса» — программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий создание, печать чеков в месте продаж и автоматическую передачу электронных версий чеков в налоговые органы в соответствии с 54-ФЗ.
- Mobile SMARTS: Магазин 15 — мобильная система для учёта по штрихкодам и радиочастотным меткам в розничных торговых точках;
- Mobile SMARTS: Склад 15 — мобильная система для складов оптовых и производственных компаний;
- Mobile SMARTS: Курьер — мобильная система для курьеров интернет-магазинов и торговых представителей производственных компаний.
- контрольно-кассовая техника собственного производства (СП101-Ф, СП402-Ф, СП801-Ф, СП802-Ф), готовая к передаче тегов по маркировке в федеральные учетные системы;
- мобильное приложение для сбора данных о маркировке и формирования документов прихода-расхода-инвентаризации по учету маркированной продукции «СуперМаг Мобайл»;
- товароучётная система «СуперМаг+» обеспечивает учет всей логистики маркированного товара.
- Arvato Corporate Serialization Database (CSDB);
- управление серийными номерами, включающее создание, управление пулами серийных номеров и распределение серийных номеров, а также управление криптокодами;
- управление продуктовыми заказами на локальном и глобальном уровнях;
- Arvato CSDB Gateway;
- подключение бизнес-партнеров;
- (Technical) Integration with regulatory systems (also includes MDLP Connector) Техническая интеграция с регулирующими системами, также включает себя МДЛП коннектор;
- Arvato CSDB Track & Trace Repository;
- основной источник данных и информации, основанный на глобальном стандарте, имеющем расширение для различных отраслей;
- Arvato Smart Logistics Platform;
- платформа для работы с постпроизводственной цепочкой поставок, с особым фокусом на логистике и складских операциях;
- оптовые продажи, включая операции по импорту.
- «ФармСМ» — автоматизация процесса заказа лекарств покупателями продукции у поставщиков;
- «СкладСМ» — система автоматизации аптеки, решение для одиночных и сетевых аптек.
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals позволяет компаниям по всему миру эффективно управлять процессом маркировки и прослеживаемости товаров. Пакет локализации для России позволяет участникам оборота маркированной продукции соответствовать требованиям законодательства для любой индустрии, а широкие возможности интеграции минимизируют издержки по встраиванию системы в текущий логистический ландшафт.
- «1С:Фарватер. Розничная аптека» — решение для одиночных и сетевых аптек;
- «1С:Фарватер. Больничная аптека» — решение для больничных аптек в медицинских организациях;
- «1С:Фарватер. Опт» — решение для оптовой торговли.
- «Эприка» — программа анализа ценовых предложений поставщиков и формирования электронного заказа;
- «F3TAIL» — программа автоматизации для аптек и других сегментов бизнеса. Это следующее поколение ПО после «еФарма2», которое предоставляет большой набор функциональных возможностей для автоматизации товарного учета и ассортиментного планирования фармацевтического бизнеса и розничной торговли, при помощи различных модулей можно воспользоваться дополнительными сервисами. «F3 TAIL» — ядро модульной системы, которое позволяет владельцам бизнеса получать именно тот функционал, который им необходим в настоящий момент;
- «еФарма2-Льгота» — решение для комплексной автоматизации программ льготного лекарственного обеспечения. Продукт позволяет выстраивать информационный обмен между органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и аптеками региона;
- «F3 TAIL — SaaS» — это программное обеспечение с использованием «облачных» технологий, которое работает по принципу «тонкий клиент». Функциональные особенности продукта позволяют владельцам аптечного бизнеса существенно снизить затраты, прежде всего на оборудование и системное программное обеспечение.
- Pharm-X: Зарубежное производство — Решение для иностранных производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации, отгрузки в Россию, импорта и дистрибуции. Возможна интеграция с Track & Trace и 3PL. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Отечественное производство — Решение для Российских производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации и дистрибьюции. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Дистрибуция — Решение для мультивендорных дистрибьюторов. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Клинические исследования — Решение для компаний, занимающихся вопросами испытаний лекарственных препаратов. Интеграция с 1С и другими учетными системами.
- интеграция программного комплекса «Юнико-Аптека» с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов по всей цепочке движения ЛС;
- интеграция «АРМ Кассир» с онлайн-кассами «Атол» и «Штрих-М» для операции выбытия товаров маркировки.
- «Комплексная автоматизация Стандарт-Н.Аптека» — решение для одиночных аптек и аптечных сетей;
- «АРМ Сводный менеджер» — решение для централизованного управления аптечной сетью.
- модули «Аптека.Центральный медицинский склад» и «Аптека.Склад подразделения».
Модули предназначены для автоматизации складского учета больничных аптек и поддерживают интеграцию с системой маркировки лекарственных препаратов и передачу данных оператору Честный ЗНАК. Поддержка интеграции с ФГИС МДЛП и работу с КиЗами встроена во все функции системы, разработан специальный режим мониторинга КиЗов для эффективного контроля и поиска любого КиЗа и всех операций по нему в системе медицинской организации.
«ФС:МДЛП МО — Регион» (облачное решение)
- решает задачу централизованного подключения и устойчивой работы через единый ЦОД всех медицинских организаций (МО) Региона, в т. ч. не имеющих систему учета ЛП, к ФГИС МДЛП в течение 30 дней;
- обеспечивает возможность централизованного управления, контроля и анализа движения ЛП (on-line) в медицинских организациях Региона;
- реализует решение: одной медицинской организации — один регистратор выбытия (РВ). Работа в отделениях с необходимым количеством рабочих мест выбытия организуется через один регистратор выбытия — «сетевой» режим работы с РВ;
- обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»);
- реализует сопряжение с другими внешними системами учета ЛП и МИ, используемыми в медицинских организациях, исключая дублирование работы при ведении электронного документооборота с ФГИС МДЛП.
«ФС: АПТЕКА МО» — современный инструмент управления лекарственным обеспечением в медицинских организациях. Учет движения ЛС и МИ осуществляется во взаимодействии с сервисом ФГИС «МДЛП» непосредственно из программного комплекса «ФС: Аптека МО», исключает дублирование работы по внесению информации для отправки в ФГИС «МДЛП» и обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»).
ПК «ГИД-АПТЕКА» — развитая линейка интегрированных бизнес-приложений, предназначенных для автоматизации деятельности аптечных сетей и отдельных аптечных учреждений.
- позволяет обеспечить все режимы работы аптечных сетей и учреждений по учету маркированных лекарственных препаратов в коммерческом секторе и при отпуске ЛП по льготным рецептам;
- реализует все возможные схемы взаимодействия с ФГИС «МДЛП» при отпуске по льготным рецептам перечня 12ВЗН — через регистратор выбытия или контрольно-кассовую технику («нулевой» чек).
- фискальные регистраторы, позволяющие осуществлять выбытие маркированной продукции;
- смарт-терминалы «POScenter-A7L-Ф», «POSCENTER-BANK-Ф»;
- оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток и т. д.;
- ПО для автоматизации кассовых мест ABM Касса, Управление лояльностью «ABMLoyalty», Мерчандайзинг в магазинах «ABMShelf», Управление магазинами «ABMRetail».
- настольные принтеры;
- переносные принтеры;
- промышленные принтеры;
- автоматизация печати на конвейерных линиях;
- дополнительные опции для принтеров;
- расходные материалы.
БЭСТ-5.Аптека — готовое решение для автоматизации аптек и аптечных сетей по всей России. Программное обеспечение «БЭСТ-5. Аптека» сфокусировано на учете маркированной продукции и хорошо зарекомендовало себя на фармацевтическом рынке. Для автоматизации аптек используются надежные и проверенные технологии.
Модуль «Учет маркированных товаров» в составе ПП «Парус — Бюджет 8» предназначен для участников оборота лекарственных средств, включая медицинские организации. Модуль позволяет учитывать лекарственные препараты, их формы, дозировки, международные непатентованные наименования, операции с упаковками и обмениваться данными о движении упаковок с ФГИС МДЛП в составе ИС «Маркировка».
Работа по API с системой без использования стороннего программного обеспечения (реализация проводится через фискальный регистратор).
- интеграция программы учета товародвижения «СмартАптека» с решениями системы Честный ЗНАК по маркировке лекарственных препаратов;
- кассовый модуль «СмартАптека» с решениями производителей онлайн-касс («Атол» и «Штрих-М») для маркировки товаров.
- оборудование для маркировки продукции: принтеры этикеток, сканеры штрихкодов, терминалы сбора данных;
- специализированное программное обеспечение.
Сканеры для считывания кодов ЕГАИС, внедряемых систем маркировки табака, лекарственных средств и шин.
- «DiState» (на платформе ЮЗЭДО) — решение, позволяющее избежать транзакционных расходов при пересылке документов и организовать собственную B2B-площадку обмена документами с контрагентами или организовать SaaS-сервис для обмена сообщениями между участниками оборота маркированных товаров;
- «IDocs:Маркировка» (на платформе SAP) — решение, выполненное в виде отдельного add-on модуля средствами АВАР 7.5, осуществляющее прямой обмен сообщениями с информационной системой цифровой маркировки Честный ЗНАК;
- «IDocs:Маркировка Java» устанавливается в виде отдельной On-Premise системы либо SaaS-сервис для обмена сообщениями, осуществляет прямой обмен сообщениями с информационной системой Честный ЗНАК.
Utrace — российское программное обеспечение L2-L4 для автоматизации процессов маркировки и отслеживания движения товаров. Система быстро настраивается и разворачивается в облаке или локально благодаря большому количеству коробочного функционала. Базовая версия включает в себя готовые коннекторы для ERP и WMS систем, типовые интеграции с крупными 3PL и международным производством. Поставка системы включает комплект GAMP документации на русском и английском языке.
- Arvato Corporate Serialization Database (CSDB);
- управление серийными номерами, включающее создание, управление пулами серийных номеров и распределение серийных номеров, а также управление криптокодами;
- управление продуктовыми заказами на локальном и глобальном уровнях;
- Arvato CSDB Gateway;
- подключение бизнес-партнеров;
- (Technical) Integration with regulatory systems (also includes MDLP Connector) Техническая интеграция с регулирующими системами, также включает себя МДЛП коннектор;
- Arvato CSDB Track & Trace Repository;
- основной источник данных и информации, основанный на глобальном стандарте, имеющем расширение для различных отраслей;
- Arvato Smart Logistics Platform;
- платформа для работы с постпроизводственной цепочкой поставок, с особым фокусом на логистике и складских операциях;
- оптовые продажи, включая операции по импорту.
- «ФармСМ» — автоматизация процесса заказа лекарств покупателями продукции у поставщиков;
- «СкладСМ» — система автоматизации аптеки, решение для одиночных и сетевых аптек.
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals позволяет компаниям по всему миру эффективно управлять процессом маркировки и прослеживаемости товаров. Пакет локализации для России позволяет участникам оборота маркированной продукции соответствовать требованиям законодательства для любой индустрии, а широкие возможности интеграции минимизируют издержки по встраиванию системы в текущий логистический ландшафт.
- Pharm-X: Зарубежное производство — Решение для иностранных производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации, отгрузки в Россию, импорта и дистрибуции. Возможна интеграция с Track & Trace и 3PL. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Отечественное производство — Решение для Российских производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации и дистрибьюции. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Дистрибуция — Решение для мультивендорных дистрибьюторов. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Клинические исследования — Решение для компаний, занимающихся вопросами испытаний лекарственных препаратов. Интеграция с 1С и другими учетными системами.
«ФС:МДЛП МО — Регион» (облачное решение)
- решает задачу централизованного подключения и устойчивой работы через единый ЦОД всех медицинских организаций (МО) Региона, в т. ч. не имеющих систему учета ЛП, к ФГИС МДЛП в течение 30 дней;
- обеспечивает возможность централизованного управления, контроля и анализа движения ЛП (on-line) в медицинских организациях Региона;
- реализует решение: одной медицинской организации — один регистратор выбытия (РВ). Работа в отделениях с необходимым количеством рабочих мест выбытия организуется через один регистратор выбытия — «сетевой» режим работы с РВ;
- обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»);
- реализует сопряжение с другими внешними системами учета ЛП и МИ, используемыми в медицинских организациях, исключая дублирование работы при ведении электронного документооборота с ФГИС МДЛП.
«ФС: АПТЕКА МО» — современный инструмент управления лекарственным обеспечением в медицинских организациях. Учет движения ЛС и МИ осуществляется во взаимодействии с сервисом ФГИС «МДЛП» непосредственно из программного комплекса «ФС: Аптека МО», исключает дублирование работы по внесению информации для отправки в ФГИС «МДЛП» и обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»).
ПК «ГИД-АПТЕКА» — развитая линейка интегрированных бизнес-приложений, предназначенных для автоматизации деятельности аптечных сетей и отдельных аптечных учреждений.
- позволяет обеспечить все режимы работы аптечных сетей и учреждений по учету маркированных лекарственных препаратов в коммерческом секторе и при отпуске ЛП по льготным рецептам;
- реализует все возможные схемы взаимодействия с ФГИС «МДЛП» при отпуске по льготным рецептам перечня 12ВЗН — через регистратор выбытия или контрольно-кассовую технику («нулевой» чек).
- настольные принтеры;
- переносные принтеры;
- промышленные принтеры;
- автоматизация печати на конвейерных линиях;
- дополнительные опции для принтеров;
- расходные материалы.
- автоматизированная система управления лекарственным обеспечением населения (АСУЛОН) «М-АПТЕКА» для автоматизации государственного сектора здравоохранения;
- программный комплекс «М-АПТЕКА плюс» для автоматизации аптек и аптечных сетей.
- интеграция с информационной системой цифровой маркировки Честный ЗНАК;
- распознавание УПД с маркированным товарами и последующей выгрузкой номенклатуры и кодов из УПД в отдельный раздел системы с прослеживанием жизненного цикла маркированного товара;
- передача УПД с маркированным товаром с целью подтверждения факта перехода прав собственности.
Решения, готовые для работы с системой цифровой маркировки Честный ЗНАК:
- реализована интеграция с информационной системой маркировки и мониторинга оборота табачной продукции Оператора ЦРПТ;
- ОФД передает сведения о номере ККТ, дате реализации, цене, коде товара и идентификации, содержащиеся в кассовом чеке, Оператору ЦРПТ по каждой реализованной логистической единице. После чего оператор отражает в реестре средств идентификации сведения о выбытии из оборота маркированной табачной продукции, в соответствии с полученными от ОФД сведениями.
Другие решения, которые находятся в разработке:
- электронный документооборот для системы маркировки товаров в ЛК Первого ОФД;
- решение «под ключ» для малого бизнеса: недорогая касса под маркировку с настроенным 2D сканером + ЭДО + УКЭП + учетная система.
- EDI и ЮЗДО документооборот маркированного товара, с возможностью наполнения УПД кодами маркировки со сканера или с использованием мобильного приложения. Автоматическая передача УПД, содержащего коды маркировки, в систему цифровой маркировки «Честный ЗНАК»;
- «Станция сканирования» — решение на платформе «1С» для всех участников оборота маркированного товара;
- «Такском-Файлер» —
онлайн-решение для работы с маркированной продукцией, интегрированное с системой цифровой маркировки «Честный ЗНАК». Совместимо с роумингом; - мобильное приложение «Такском-Файлер» позволяет использовать камеру устройства как сканер кодов с возможностью наполнения УПД из приложения, согласовывать документы перед подписанием, отправлять документы на подпись, осуществлять сверку кодов маркировки для входящих УПД.
На базе СБИС обеспечивает полный цикл мониторинга движения табачной продукции от поставщика до передачи информации из чека в системе маркировки и прослеживаемости табака (МОТП):
- электронный документооборот для отгрузки и приёмки маркированной продукции по УПД;
- полный комплекс услуг по ОФД: онлайн-передача чеков с кодами маркировки в МОТП, поставка, настройка и обслуживание касс;
- готовые решения для автоматизации торговли, позволяющие выполнять приёмку маркированной продукции и продажу через кассу на одном рабочем месте (в т.ч. «Меркурий», ЕГАИС);
- поставка сканеров и терминалов для работы с кодами маркировки;
- офисы обслуживания и ЦТО во всех регионах России;
- складской и бухгалтерский учет, хранение кодов и агрегационных состояний, списания, оприходования, инвентаризации (в т. ч. «Меркурий», ЕГАИС);
- «Маркет» — единый каталог товаров для оформления заказов и обмена EDI-документами.
Дримкас реализовал решения по приёмке на кассе, в бесплатном облачном сервисе Кабинет Дримкас, а также через мобильное устройство:
- приёмка на кассе работает с аппаратным криптопровайдером Рутокен ЭЦП. Кассы интегрированы с несколькими операторами ЭДО, а также с системой маркировки;
- приёмка в Кабинете: с помощью аппаратного, программного и «облачного» криптопровайдеров. Для сверки кодов маркировки можно подключить сканер к компьютеру или использовать для этих целей веб-камеру;
- полная приёмка с мобильного устройства с подписанием УПД с помощью «облачной» УКЭП и сверкой кодов маркировки с помощью камеры устройства;
- выбытие через все онлайн-ККТ Дримкас;
- выбытие через ОФД Дримкас.
СКБ Контур предлагает комплекс сервисов и оборудования для обеспечения полного цикла прослеживаемости:
- усиленная квалифицированная электронная подпись (КЭП) для заверения УПД и работы личном кабинете в информационной системе оборота маркируемого товара;
- электронный документооборот любыми юридически значимыми документами, в том числе УПД, содержащими коды маркировки;
- интеграционные модули, коннекторы и API, для обработки входящих и исходящих электронных документов, автоматизации приемки и отгрузки товара, сверки кодов маркировки;
- Контур.Маркет — комплексное решение для небольших розничных магазинов, включающая в себя прием электронных документов, сверку кодов, учет товара, кассовую программу, позволяющую считывать коды Data Matrix и отправлять в систему мониторинга товара через ОФД;
- кассовая техника и 2D-сканеры для считывания маркировки в формате Data Matrix.
Готовые решения для ритейла: поддержка тестовых и промышленных кодов и фискальных накопителей при реализации маркированного товара на кассе.
Решения для работы с информационной системой Честный ЗНАК (в разработке):
- поддержка УПД со сведениями о маркированных товарах;
- поддержка полного цикла документооборота для маркировки;
- интеграционное решение для сверки выбытия маркированных товаров в учётных системах.
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
- настольные принтеры;
- переносные принтеры;
- промышленные принтеры;
- автоматизация печати на конвейерных линиях;
- дополнительные опции для принтеров;
- расходные материалы.
АТОЛ D2
АТОЛ SB2108 Plus
АТОЛ SB2109 BT
Honeywell 7580
Honeywell 1400
Youjie YJ4600-1-U
Mercury CL-2300 P2D BT
Mercury 2200 P2D
Mercury CL-2200BT P2D
Mercury 2300 P2D
Mercury CL-2300 BLE Dongle P2D
Mercury S100 P2D
Mertech 600 P2D
Mertech CL-600 P2D
Mertech SUNMI NS021
Mertech 7700 P2D
Mertech 8500 P2D
Honeywell 1450G 2HR
Honeywell 1450G
Zebra DS2208
Datalogic QD2430
Datalogic QuickScan QBT2400/QBT2430
Datalogic QuickScan QM2430
Datalogic QuickScan QD2430
Datalogic QuickScan Lite QW2420/QW2470
Datalogic Gryphon GPS4400
Datalogic Magellan 800i
Datalogic Magellan 1500i
Datalogic Magellan 3450VSi/3550HSi
Datalogic Magellan 9300i/9400i
Datalogic Magellan 9800i
Zebra DS4308
Symbol 7708
VMC BurstScan Lite v2
VMC BurstScan V
VMC BurstScanX
VMC BurstScanX L
VMC BurstScanX Vb
ПОРТ HC-10
ПОРТ HC-20
ПОРТ HC-30 (прошли тестирование в числе первых несколько месяцев назад)
- Чем регламентируется эксперимент по маркировке лекарственных препаратов?
— Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ;
— Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств» от 28.12.2017 N 425-ФЗ;
— Постановлением Правительства РФ от 28 августа 2018 г. № 1018 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62»;
—Методическими рекомендациями для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации»;
— Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
— Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
— Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-коммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных).
— иными нормативно-правовыми документами, приведенными в разделе «Документы». - Какие группы лекарственных препаратов являются приоритетными для маркировки в рамках проведения Эксперимента?
Приоритетными для участия в Эксперименте являются лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
- Где я могу получать актуальную информацию об эксперименте?
ЦРПТ проводит образовательные вебинары и семинары, расписание которых можно найти по ссылке лекции.честныйзнак.рф. Полная информация о текущих проектам доступна на сайте ЧестныйЗНАК.рф.
Вопросы по эксперименту Вы можете направлять на email info@crpt.ru. - Когда маркировка станет обязательной для всех лекарственных препаратов?
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62 (в ред. от 28.08.2018) эксперимент по маркировке лекарственных препаратов продлен до конца 2019 года. Согласно требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. (в ред. от 04.06.2018) обязательная маркировка вводится с 1 января 2020 г. Согласно Постановлению Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», для препаратов из перечня высокозатратных нозологий обязательная регистрация участников оборота в личном кабинете ИС МДЛП начинается с 01.07.2019 г., маркировка лекарственных препаратов 7ВЗН станет обязательной с 1 октября 2019 г.
- Кому необходимо зарегистрироваться в ИС МДЛП?
Регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения доступна всем субъектам обращения лекарственных средств.
- Кто является субъектами обращения лекарственных средств?
Субъектами обращения лекарственных средств являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов.
- Как зарегистрироваться в ИС МДЛП?
На сайте www.ЧестныйЗНАК.рф в разделе «Как стать участником» описаны условия регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Действия участников эксперимента, ранее зарегистрированных на портале https://mdlp.markirovka.nalog.ru.
С 1 ноября 2018 года информационная система МДЛП перешла от Федеральной Налоговой Службы РФ в единую национальную систему маркировки и прослеживания товаров Честный ЗНАК.
Вход в личный кабинет осуществляется по адресу: https://mdlp.crpt.ru, ресурс https://mdlp.markirovka.nalog.ru не используется. - Ранее регистрировались на сайте ФНС. Необходимо ли заново регистрироваться на сайте https://mdlp.crpt.ru?
Если ранее Вами осуществлялась регистрация на сайте https://mdlp.markirovka.nalog.ru — проходить регистрацию заново не нужно, Ваши учетные данные уже есть в системе. Вы можете начать работу в личном кабинете ИС МДЛП на сайте https://mdlp.crpt.ru.
- Порядок получения УКЭП
1. Выбрать удостоверяющий центр (список аккредитованных удостоверяющих центров можно получить на сайте Минкомсвязи России http://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2/).
2. Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте УЦ).
3. Оплатить счет, после подтверждения заявки.
4. Собрать и предоставить в УЦ комплект документов.
5. Получить сертификат квалифицированной электронной подписи.
6. Для работы с КЭП возможно потребуется криптографическое программное обеспечение (состав может изменяться в зависимости от применения КЭП).
7. КЭП выдаётся на электронных ключах. Модели ключей должны быть сертифицированы ФСТЭК и/или ФСБ. (Например, электронные ключи eToken или Rutoken). - Чем регламентируется получение и использование УКЭП?
Отношения в области использования электронных подписей регулируется Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ (ред. от 23.06.2016) «Об электронной подписи» и постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 № 634 «О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг».
- Кто имеет доступ к сведениям, содержащимся в ИС МДЛП?
К сведениям имеют доступ все зарегистрированные в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ней участники Эксперимента (каждый участник имеет доступ к сведениям по товарам, находящимся в его обороте), а также государственные органы, осуществляющие контроль в сфере обращения лекарственных препаратов и маркировки товаров.
- Сколько личных кабинетов заводить, если вы связаны юридическими отношениями с несколькими компаниями?
Если вы связаны природой юридических отношений с несколькими компаниями, то необходимо оформить отдельный личный кабинет для каждого юридического лица.
- Не удается зайти по логину/паролю по адресу https://mdlp.crpt.ru.
Вход по логину паролю предусмотрен только для нерезидентов РФ. Для резидентов РФ вход по логину и паролю не предусмотрен, авторизация в личном кабинете ИС МДЛП осуществляется с помощью УКЭП руководителя организации. Требования к УКЭП представлены по ссылке.
- В ЛК МДЛП есть список мест осуществления деятельности и список складов ответственного хранения. В чем между ними разница?
Места осуществления деятельности заполняются согласно собственным лицензиям участника оборота – владельца ЛК.
В складах ответственного хранения необходимо указывать только места осуществления деятельности других участников оборота, с которыми у владельца ЛК есть договорные отношения на выполнение действий с ЛП по этим адресам.
- Истек срок действия старого сертификата, получили новый сертификат, как его обновить?
Для обновления сертификата необходимо воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru/ и выбрать тип операции «Изменение сертификата УКЭП». Если старый сертификат отсутствует, Вы можете воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru и выбрать тип операции «Добавление нового пользователя». Данный способ актуален в том числе и для пользователей, ранее зарегистрированных на сайте https://mdlp.markirovka.nalog.ru.
Обращаем Ваше внимание на то, что данная функциональность доступна только для руководителя организации, который указан в Реестре ЕГРЮЛ. - При входе в личный кабинет возникает ошибка «Сертификат не зарегистрирован в системе».
Ошибка возникает в связи с тем, что данный сертификат ранее не использовался для входа в личный кабинет.
1. Если Вы еще не проходили регистрацию в системе — рекомендуем заполнить электронную форму по ссылке https://mdlp.crpt.ru/index.html#/auth/signup/.
2. Если истек срок действия старого сертификата, для регистрации нового сертификата необходимо воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru и выбрать тип операции «Изменение сертификата УКЭП».
3. Если Вы не являетесь руководителем организации, но Вам необходимо получить доступ к информационной системе — обратитесь к руководителю организации для добавления Вас как пользователя с выбранным сертификатом. - Сменился руководитель организации, что делать?
Необходимо получить новую УКЭП на имя нового руководителя организации (требования к УКЭП представлены по ссылке), воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru и выбрать тип операции «Добавление нового пользователя».
Обращаем Ваше внимание, операция доступна только если данные о новом руководителе уже присутствуют в ЕГРЮЛ, информацию Вы можете проверить на сайте ФНС.
- При регистрации возникает ошибка «Отсутствуют сведения об организации в реестрах ЕГРЮЛ / ЕГРИП / РАФП. Для получения дополнительной информации обратитесь в соответствующий государственный реестр или по адресу support@crpt.ru».
Подробная информация о регистрации доступна по ссылке. Если все данные корректны, просим Вас предоставить в адрес поддержки support@crpt.ru следующие данные:
— скриншот ошибки;
— файл сертификата в формате .cer;
— ИНН и наименование организации. - При регистрации в системе возникает ошибка «ОГРНИП в сертификате УКЭП отсутствует или некорректен»
В используемом для входа сертификате УКЭП указаны данные физического лица, что противоречит требованиям к оформлению УКЭП для регистрации в ИС МДЛП.
Рекомендуем получить УКЭП, выданную на имя руководителя организации с указанием должности, которая прописана в ЕГРЮЛ.
Остальные данные в УКЭП, включая ИНН — должны соответствовать данным самой организации. Требования к УКЭП представлены по ссылке.
УКЭП можно получить в любом аккредитованном удостоверяющем центре в Вашем городе, список есть на сайте Минкомсвязи по ссылке.
После получения УКЭП рекомендуем повторить попытку регистрации в личном кабинете. - Мы зарегистрировались в системе, но от Минздрава/Росздравнадзора поступила информация, что нас нет в списке зарегистрированных участников, что делать?
Вам необходимо зарегистрировать хотя-бы одно место деятельности. Подробно процесс регистрации места деятельности описан в «Руководстве пользователя личного кабинета Участника обращения лекарственных препаратов», п. 4.5.
- Какую информацию содержит код Data Matrix?
Код маркировки содержит следующие обязательные поля: серийный номер, глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN). В код также могут быть включены (необязательно) следующие поля: дата истечения срока годности, номер серии, в установленных законодательством форматах. Также код маркировки в обязательном порядке содержит идентификатор ключа и код проверки для обеспечения криптографической защиты информации по алгоритму шифрования с открытым ключом (ГОСТ 34.10-2012).
Состав информации определяется нормативным правовым актом Правительства Российской Федерации. - Мы провели тест печати кода на нашей линии, но неудачно. Что мы делаем не так?
Перенастройка линии в технологическое окно и без помощи специалистов производителя оборудования сериализации может привести не только к неудачному результату, но и к потере сервисных и гарантийных обязательств производителя. Мы не рекомендуем проводить тесты самостоятельно. Обращайтесь в ЦРПТ, задача решается либо по телефону, либо в течение получаса на производственной линии обязательно с привлечением технических специалистов производителя оборудования или его представителя/интегратора.
- Нужно ли менять размер упаковки лекарств из-за дополнительных знаков криптозащиты в цифровом коде маркировки?
Криптографическая защита никак не влияет на размер кода, а только на его плотность. Рекомендованный по документам GS1 размер кода Data Matrix такой плотности составляет 16х16 мм. ЦРПТ провело успешные тесты по нанесению кода размером 10х10 и 12х12 мм. Этот размер является общеприменимым и не влечет за собой увеличения размера упаковки лекарственных препаратов.
- Каков процент отбраковки упаковок при печати цифровых кодов?
Криптографическая защита никак не влияет на уровень брака. При корректной настройке оборудования процент отбраковки находится в интервале 0,2-0,7%.
- Какой используется протокол обмена с оборудованием для шифрования? Будут ли сразу предоставлены средства для обмена данных с наиболее популярными в России системами?
На данный момент есть универсальный протокол API, который вы можете запросить у ЦРПТ, попробовать подключиться и протестировать его со своей системой (он совместим со всеми системами). Если у Вас самописная система, вы можете настроить ее с помощью подробной инструкции или обратиться к нашим специалистам.
- Если наша суточная потребность составляет более 2 млн серийных номеров, мы должны делать несколько запросов в течение суток?
Вы можете делать запрос на месяц-год вперед. Сервер способен генерировать 2 млн кодов в течение 10 минут, согласно технической документации. Коды будут поступать на ваш регистратор по мере освобождения емкости.
- По запросу мы получим сразу все 2 млн кодов, или каждая производственная линия делает запрос на необходимое количество в зависимости от величины серий, количества номеров и т.д.?
Если у Вас единая ERP-система управления производственными площадками, система это учитывает и сгенерированные коды будут автоматически распределяться на указанные в личном кабинете адреса площадок.
- Какое количество запросов на выдачу цифровых кодов в течение суток может поступать оператору от одного производителя?
Неограниченное.
- Сколько пикселей должно приходиться на 1 элемент в DataMatrix коде при применении технического зрения?
Минимально 3 пикселя в линейном разрешении (при печати в режиме 300dpi кода размером 12х12 мм). Оптимально - 6 пикселей (печать в режиме 600 dpi кода того же размера).
- На какие уровни упаковки необходимо наносить специальные коды?
Цифровые коды наносятся на вторичный и третичный уровни, а также на первичный - в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка.
- Как сгенерировать код?
Генерация кода осуществляется следующими субъектами обращения лекарственных средств:
— российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
— представительствами иностранных юридических лиц, являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, на территории Российской Федерации;
— держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами территории Российской Федерации.
Для вторичной (потребительской) упаковки
Для генерации кода маркировки для нанесения на вторичную (потребительскую) упаковку субъектом обращения лекарственных средств осуществляется формирование первой и второй группы данных:
1. Идентификатор применения (01) + GTIN.
2. Идентификатор применения (21) + индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки (в случае выбора способа самостоятельного формирования серийного номера).
Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование и предоставление субъекту обращения лекарственных средств третьей и четвертой группы данных (код проверки и электронная подпись).
Важная информация
Индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки состоит из 13 символов в цифровой или буквенно-цифровой последовательности.
Индивидуальный серийный номер должен генерироваться с учетом обеспечения его уникальности для каждого GTIN в течение всего срока функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Состав информации, наносимой на упаковку в человекочитаемом виде, определен в ст. 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Для групповой (транспортной) упаковки
На групповую (транспортную) упаковку наносится код маркировки в виде линейного штрихового кода в формате Code 128 в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 15417-2013, который содержит следующую структуру данных:
— идентификатор применения (00);
— символ расширения;
— регистрационный номер эмитента группового кода, полученный в ГС1 РУС;
— индивидуальный серийный номер торговой единицы, формируемый эмитентом группового кода по произвольному порядку присвоения;
— контрольная сумма.
Сведения, включенные в групповой код, могут дублироваться в виде читаемого печатного текста.
Код маркировки формируется субъектом обращения лекарственных средств самостоятельно.
- Когда и как можно начать тестирование криптокода по API с облаком, «черным ящиком»?
Для того, чтобы протестировать заказ кодов маркировки по API необходимо зарегестрироваться на интеграционном контуре СУЗ-МДЛП. Для этого необходимо направить заявку на электронный адрес farma@crpt.ru.
Заявка должна содержать следующие данные:
- ИНН/ИТИН;
- ОГРН/ОГРНИП (для нерезидентов РФ не требуется);
- Наименование организации;
- Тестовый сертификат УКЭП;
- Тип: Интегратор или Производитель ЛП;
- Фамилия и Имя контактного лица (при наличии — Отчество);
- Контактный телефон;
- Email;
- Направление: Фарма;
- Контур: интеграционный «Фарма».
- Как работает регистратор эмиссии?
Регистратор эмиссии является промышленным программно-аппаратным комплексом, построенным на российской элементной базе. Он осуществляет функции генерации ключа и кода проверки и хранение криптозащищенных кодов маркировки.
- Когда и как можно получить постоянный регистратор эмиссии?
Для получения регистратора эмиссии необходимо заключить Договор по предоставлению устройства регистратора эмиссии и сформировать Заявление на предоставление регистратора эмиссии в личном кабинете ГИС МДЛП.
С порядком формирования договора и заявления Вы можете ознакомиться здесь. - Каков порядок получения регистраторов эмиссии для тестирования?
«Для того, чтобы получить доступ к тестовому регистратору эмиссии необходимо зарегистрироваться на интеграционном контуре СУЗ-МДЛП. Для этого необходимо направить заявку на электронный адрес farma@crpt.ru.
Заявка должна содержать следующие данные:
- ИНН/ИТИН;
- ОГРН/ОГРНИП (для нерезидентов РФ не требуется);
- Наименование организации;
- Тестовый сертификат УКЭП;
- Тип: Интегратор или Производитель ЛП;
- Фамилия и Имя контактного лица (при наличии — Отчество);
- Контактный телефон;
- Email;
- Направление: Фарма;
- Контур: интеграционный «Фарма».
- Кто будет интегрировать с IT-архитектурой предприятия регистратор эмиссии, сетевое подключение, осуществлять настройку интерфейсов системы Честный ЗНАК и системы предприятия?
Вы самостоятельно настраиваете интерфейсы взаимодействия с системой Честный ЗНАК. Подключение регистраторов эмиссии производится через универсальное API. При необходимости, Оператор системы может оказать помощь в подключении, направив на площадку собственных специалистов.
Зона ответственности оператора сосредоточена на регистраторе эмиссии, в локальную сеть компании Оператор не «погружается». - Что делать, если регистратор эмиссии сломается?
Для таких случаев предусмотрено резервное оборудование и сервера. Оператор проекта не только поставляет регистраторы эмиссии, но и оказывает техническую поддержку, согласно условиям, прописанным в соглашении о государственно-частном партнерстве.
- Будет ли регистратор эмиссии работать без интернета?
Он способен работать даже при отключении интернета. Регистратор способен хранить 2 млн кодов не обращаясь к интернету. Этого количества (в среднем) хватает на неделю работы фармацевтического предприятия.
- Каких специалистов придется допустить на свои заводы?
Для установки и настройки оборудования необходимо допустить на заводы специалистов Оператора системы маркировки. Оборудование физически будет находиться на заводе, но располагаться за периметром локальной сети без доступа к конфиденциальной информации и к информации, которая находится в сети предприятия в целом. Сервисные специалисты должны будут иметь доступ к установленному оборудованию. Так же, как и, например, специалисты по настройке системы кондиционирования. Никаких изменений в локальную сеть предприятий вносить не нужно. Локальная сеть предприятия иностранного производителя – это часть глобальной сети того же производителя, в которую попадает чувствительная информация компании, относящаяся не только к российскому рынку.
Поэтому доступ к ней остаётся только у специалистов компании.
- Как описать лекарственные препараты?
Описание лекарственных препаратов осуществляется:
- Российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
- Представительствами иностранных держателей регистрационных удостоверений;
- Иностранными держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.
1. Зарегистрируйтесь на портале Ассоциации автоматической идентификации «ЮНИСКАН / ГС1 РУС» http://www.gs1ru.org/. После регистрации введите логин и пароль на сайте Ассоциации.
2. Заполните информацию о лекарственных препаратах и получите GTIN, следуя «Руководству по работе в системе GS1».
Важная информация
При регистрации ЛП в соответствующей графе необходимо указать, что ЛП участвует в проекте по маркировке, а также дату публикации не позже текущей.
3. Подайте заявку на получение описания в «Личном кабинете» системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и укажите в ней:
- Идентификационный номер лекарственного препарата (GTIN);
- Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
- Дату государственной регистрации лекарственного препарата.
Важная информация
Сведения о номере и дате РУ, а также торговом наименовании ЛП из «ЮНИСКАН /ГС1 РУС» должны полностью соответствовать данным из государственного реестра лекарственных средств, включая знак ®, пробелы, дефисы и другие символы.
4. Получите уведомление о создании карточки лекарственного препарата в «Личном кабинете» ИС МДЛП.
Важная информация
При регистрации ЛП в соответствующей графе необходимо указать, что ЛП участвует в проекте по маркировке, а также дату публикации не позже текущей.
- Как ввести лекарственный препарат в оборот?
Пункты 1, 2 и 5 – сведения вносятся в систему только российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку».
Пункты 3 и 4 – сведения вносятся в систему только российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «выпускающий контроль качества».
1. Нанесите код маркировки на каждую потребительскую упаковку и передайте в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка лекарственных препаратов во вторичную и/или третичную упаковку»;
3) Адрес производственной площадки, осуществившей упаковку/фасовку во вторичную/третичную упаковку;
4) Тип производственного заказа (собственное производство/ производство по договору);
5) ИНН/КПП собственника ЛП (в случае производства по договору);
6) Номер производственной серии;
7) Дату истечения срока годности;
8) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов.
Срок подачи сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
2. После объединения ЛП в групповую упаковку нанесите код маркировки и направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
3) Адрес места осуществления деятельности, где выполнена агрегация;
4) Перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП вышестоящего уровня, для каждого из которых в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП. В случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной), объединенных в данную группу.
Срок подачи сведений в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
3. Произведите отбор контрольных и архивных образцов ЛП и направьте в ИС МДЛП:
1) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
2) Тип вывода ЛП из оборота;
3) Дату совершения операции;
4) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки.
Срок подачи сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
4. Получите подтверждение соответствия готовой продукции установленным требованиям и введите ЛП в оборот, направив в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
3) Адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
4) Вид документа подтверждения соответствия (декларация о соответствии, сертификат соответствия);
5) Регистрационный номер документа подтверждения соответствия;
6) Дату регистрации документа подтверждения соответствия;
7) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП (в случае агрегирования потребительских упаковок ЛП).
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения согласно текущей версии методических рекомендаций - 5 рабочих дней.
5. При передаче собственнику ЛП, произведенных подрядным способом, направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
3) ИНН/КПП собственника ЛП;
4) Адрес места осуществления деятельности собственника ЛП (если осуществляется перемещение ЛП на склад собственника);
5) Реквизиты первичного документа, подтверждающего перемещение ЛП и счёт-фактуры (за исключением лиц, применяющих специальные налоговые режимы);
6) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
6. Если Вы собственник ЛП, произведенных подрядным способом, примите на склад ЛП и направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП собственника ЛП;
3) Реквизиты первичного документа, подтверждающего перемещение ЛП;
4) Адрес места осуществления деятельности получателя;
5) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
В случае обнаружения несоответствий в предоставленных сведениях о совершении операции передачи ЛП собственнику, выпущенных в рамках оказания услуг по производству, информация из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения направляется в уполномоченный орган для принятия решения о дальнейшем движении ЛП, в котором выявлены расхождения.
- Что делать при выводе из оборота лекарственных препаратов?
При выводе ЛП из оборота направьте в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения:
1. Дату совершения операции;
2. ИНН/КПП субъекта обращения;
3. Адрес места осуществления деятельности;
4. Тип вывода ЛП из оборота:
- Розничная продажа;
- Отпуск по льготному рецепту;
- Использование при оказании медицинской помощи;
- Уничтожение;
- Прочее.
5. Реквизиты первичного документа в зависимости от выбора типа вывода ЛП из оборота:
- № кассового чека (розничная продажа);
- № и дата регистрации льготного рецепта (отпуск по льготному рецепту);
- Реквизиты накладной на перемещение ЛП в отделения (использование при оказании медицинской помощи);
- Реквизиты договора и акта передачи на уничтожение;
- Реквизиты первичного документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота (прочее).
6. Стоимость – указывается в случае выбора типа вывода ЛП из оборота «Розничная продажа», в случае выбора типа вывода ЛП из оборота «Отпуск по льготному рецепту» – указывается при наличии;
Шаги 7 и 8 – в случае выбора типа вывода ЛП из оборота «Уничтожение»
7. ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение;
8. Адрес места осуществления деятельности по уничтожению ЛП.
В случае истечения сроков годности ЛП их реализация автоматически блокируется в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения .
9. Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП. - Какие действия регистрировать в системе при перемещении лекарственных препаратов?
1. При отгрузке ЛП со склада направьте в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения следующие сведения в отношении каждой упаковки:
1) Дату совершения операции;2) Тип операции отгрузки:
- Реализация;
- Возврат поставщику.
3) ИНН/КПП отправителя;
4) Адрес места осуществления деятельности отправителя;
5) ИНН/КПП получателя;
6) Адрес места осуществления деятельности получателя;
7) Источник финансирования:- Бюджетный;
- Внебюджетный.
8) Реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы);
9) Цену реализации, в рублях;
10.1) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
ИЛИ
10.2) GTIN;
11. В случае выбора шага 10.2 – подтвердить перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП, полученный в ИС МДЛП от покупателя.
2. При приемке ЛП направьте в ИС МДЛП следующие сведения в отношении каждой упаковки:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП продавца;
3) ИНН/КПП покупателя;
4) Тип операции приемки:- Поступление;
- Возврат от поставщика.
5) Адрес места осуществления деятельности покупателя;
6) Реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы);
7) Цену приобретения, в рублях;
8) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
3. При перемещении ЛП между адресами осуществления деятельности (согласно лицензии) без перехода права собственности направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП субъекта обращения;
3) ИНН/КПП покупателя;
4) Адрес места осуществления деятельности отправителя;
5) Адрес места осуществления деятельности получателя;
6) Реквизиты первичного документа, подтверждающего внутреннее перемещение ЛП;
7) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП. - Как ввезти лекарственные препараты на территорию РФ?
Шаги 1, 2 и 3 – сведения вносятся в систему только представительством иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП и/или иностранным держателем регистрационных удостоверений ЛП.
Шаги 4 и 5 – сведения вносятся в систему только импортером (организацией оптовой торговли).
1. Направьте сведения в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения о завершении стадии «выпускающий контроль качества ЛП (выпуск готовой продукции)»:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
- Наименование производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
- Адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
Номер производственной серии;
- Дату истечения срока годности;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
2. Направьте сведения в ИС МДЛП о результате выполнения операции агрегирования:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
- Адрес места осуществления деятельности, где выполнена агрегация;
- Перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП вышестоящего уровня, для каждого из которых в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП, в случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной), объединенных в данную группу.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
3. Сообщите сведения в ИС МДЛП о направлении ЛП в Российскую Федерацию:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
- ИНН/КПП (или индикатор) и название продавца ЛП;
- ИНН/КПП и название покупателя ЛП;
- Адрес грузоотправителя;
- Отпускную цену производителя;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
4. Направьте сведения в ИС МДЛП о регистрации сведений о ввозе ЛП на таможенную территорию Российской Федерации и размещении в зоне таможенного контроля, а также в случае перемещения ЛП между складами временного хранения (таможенными складами):
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП импортера;
- ИНН/КПП (или индикатор) и название Продавца ЛП;
- Адрес грузоотправителя;
- Адрес склада временного хранения (таможенного склада);
- Отпускную цену производителя;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
5. После выпуска ЛП для внутреннего потребления на территории Российской Федерации осуществите операцию по отбору контрольных образцов ЛП, получивших подтверждение соответствия и направьте в ИС МДЛП:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП импортера;
- Тип вывода из оборота;
- Вид документа подтверждения соответствия;
- Декларация о соответствии;
- Сертификат соответствия;
- Регистрационный номер документа подтверждения соответствия;
- Дату регистрации документа подтверждения соответствия;
- Номер документа, подтверждающего выпуск ЛП для внутреннего потребления;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.
- Что такое песочница? Для чего нужно регистрироваться в песочнице и обязательно ли это?
Песочница — это тестовая версия основной системы, в которой Вы можете регистрироваться для тестирования бизнес-процессов, тренировки сотрудников и отладки вашего ПО, чтобы не вносить некорректные данные в рабочую систему и отладки систем. Тестовый контур «Песочница» расположен по ссылке. Регистрационные данные автоматически не переносятся из песочницы на контур промышленной эксплуатации.
Регистрация на тестовом контуре производится аналогично регистрации на Промышленном (рабочем) контуре.
- Какое оборудование нужно для маркировки лекарств?
Для печати кода производителям необходимо иметь оборудование для сериализации и агрегации и регистратор эмиссии – оборудование, обеспечивающее криптозащиту. Оператор ЦРПТ предоставит регистраторы эмиссии всем фармпроизводителям в РФ за свой счет.
- Моя компания уже приобрела оборудование для участия в эксперименте, нужно покупать новое?
Если предприятие уже участвует в эксперименте и установило оборудование для маркировки, то его менять не придется. Криптозащита может быть встроена в существующие бизнес-процессы, изменения будут минимальны. Серьезных финансовых затрат не потребуется.
- Картон какого качества необходим для печати кода?
ЦРПТ обладает технологией печати цифровых кодов на всех видах картона с учетом особенностей подбора чернил.
Специалисты Оператора системы маркировки помогут настроить оборудование для печати на используемом вами картоне. - Сколько стоит оборудование для маркировки?
Средняя стоимость оборудования для небольших фармацевтических производств варьируется от 3,1 млн рублей до 6 млн рублей, для высокоскоростных производственных линий, которые использует Big Pharma, — от 7,5 млн рублей до 14 млн рублей.
- Существуют ли какие-то льготные условия для покупки оборудования?
Фонд развития промышленности в апреле 2018 года запустил программу по выдаче займов на покупку оборудования для маркировки лекарств. Условия выдачи займов льготные – получить от 5 до 50 млн рублей можно под 1% годовых сроком до 2 лет. При этом погашение основного долга начинается только со второго года пользования. ФРП уже успел одобрить заем питерскому фармпредприятию «Полисан», «Озон Фарм» и «Озон» из Самарской области (по 50 млн рублей), «Фармакор продакшн» из Санкт-Петербурга (50 млн рублей), «АВВА РУС» из Кировской области (50 млн рублей), пермскому производителю недорогих лекарств «Медисорб» (34,5 млн руб.) и т.д.
По вопросам программы льготных займов Фонда :
8 495 120-24-16
8 800 500-71-29 - Оборудование каких производителей проверено на печать цифрового кода?
Оборудование почти всех производителей, представленных на российском рынке было протестировано. В настоящий момент это более 10 производителей сериализационного оборудования и принтеров (печатающих устройств) и большинство моделей сканеров, представленных на рынке РФ.
- Какое оборудование потребуется для внедрения маркировки аптекам и медицинским учреждениям?
Внедрение системы не потребует дополнительного переоборудования: для распознавания кодов Data Matrix используются универсальные сканеры, которые есть в каждой аптеке, их менять не придется. В соответствии с 54-ФЗ, предприниматели переходят на онлайн-кассы. Современные кассовые аппараты имеют возможность считывания цифровых кодов и их замена не потребуется. Аптекам просто нужно в плановом режиме менять фискальные накопители в онлайн-кассах. Больницы: ЦРПТ за свой счет оборудует регистраторами выбытия (аналог кассы в медицинских учреждениях, который фиксирует выбытие лекарственных препаратов) все медицинские учреждения. На это будет инвестировано 10 млрд рублей. Всего потребуется около 260 тыс. таких устройств.
- Придется ли менять складские сканеры?
Если ваш складской сканер умеет читать DataMatrix, то менять его не придется.
- Как и когда импортеры должны маркировать товар?
Маркировка лекарственных препаратов осуществляется путем нанесения кода на вторичную (потребительскую) упаковку в рамках осуществления производственной стадии упаковки/фасовки производителем лекарственных средств.
- Как изменятся логистические процессы после внедрения маркировки?
Логистические процессы при правильно выстроенной в компании методологии станут быстрее, более автоматизированными и, как следствие, приведут к оптимизации затрат субъекта обращения лекарственных средств на эти процессы. Бизнес сможет существенно экономить на логистике: при внедрении полной прослеживаемости товаров получение производителем или логистической компанией актуального статистического материала о географии, интенсивности, сезонности продаж позволит перестроить логистические схемы, оптимизировать поставки и складские запасы. По разным оценкам, оптимизация структуры поставок, предсказуемость спроса, возможность распределения маркетинговых усилий позволит компаниям экономить минимум 10-12% от затрат только по этим статьям.
- Будет ли в системе запрет на перемещение или реализацию товара с истекшим сроком годности?
В выбытии товаров с истекшим сроком годности, за исключением случаев их возврата поставщику или утилизации, ограничения, безусловно, будут.
- Могут ли содержаться данные sGTIN и SSCC в одном сообщении одновременно?
Да, данные об sGTIN и SSCC могут содержаться одновременно в следующих сообщениях:
— о выпуске готовой продукции (313 схема);
— об отгрузке ЛП собственнику (381 схема);
— об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию (331 схема);
— о ввозе ЛП в Российскую Федерацию (332 схема);
— о результатах таможенного оформления (335 схема);
— о приемке ЛП на склад импортера (341 схема);
— об отгрузке ЛП со склада отправителя (415 схема);
— о приемке ЛП на склад получателя (416 схема);
— о перемещении ЛП между различными адресами осуществления деятельности (431 схема);
— об отгрузке ЛП на незарегистрированное место деятельности (441 схема);
— о передаче ЛП на уничтожение (541 схема) и об уничтожении ЛП (542 схема);
— о выводе из оборота ЛП по различным причинам (552 схема);
— об отзыве отправителем переданных получателю ЛП (251 схема);
— об отказе получателя от приемки ЛП (252 схема);
— о подтверждении (акцептования) сведений (701 схема).
- Возможна ли ситуация, когда отправитель отправил SSCC коды в 381 сообщении, а контрагент получил от ИС МДЛП всё «дерево» кодов с вложением?
Уведомление об отгрузке лекарственных препаратов, которое получит контрагент – собственник лекарственных препаратов (603 сообщение) формируется на основании исходного документа, отправленного контрактным производителем (381 сообщение) и будет содержать набор кодов SSCC/SGTIN, идентичный указанным в исходном сообщении.
Все уведомления, которые система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения направляет контрагенту, в точности содержат сведения из исходных сообщений от Отправителя, которые были успешно обработаны. - В течение какого времени после отправки сообщения (381, 252, 701) другой контрагент получит уведомление (603, 606, 607 соответственно)?
Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения оперативно направляет уведомления. Обычно это занимает не более нескольких минут.
- Можно ли при приёмке по SSCC без расхождений сразу сформировать и отправить отчёт 701, а по SSCC с расхождениями использовать др. виды отчётов?
Отчеты о приемке в формате 701 сообщений допускается отправлять как частями, так и в отношении части полученной партии товара по результатам приемки.
- Требуется ли формировать и передавать какой-либо отчёт при отправке «излишка» обратно отправителю, учитывая, что в ИС МДЛП SSCC коды всё ещё «значатся» у отправителя?
Если SSCC «значатся» у отправителя, в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения могут быть зарегистрированы следующие сведения на выбор:
— об отзыве отправителем переданных получателю ЛП (251 схема);
— об отказе получателя от приемки ЛП (252 схема).
Порядок регистрации сведений определяется участниками самостоятельно согласно внутренним правилам и процедурам, а также в соответствии с условиями договоров поставки. - Какое сообщение оформляется в случае «недостачи» товара (кодов в 603 отчёте больше, чем товара по факту)? Удаляются ли в ЛК получателя сведения о «лишних» товарах.
В данном случае получателем может быть оформлен оформляется «отказ получателя от приёмки ЛП» по схеме 252 в отношении кодов, которые заявлены в 603 сообщении, но не имеются по факту.
В ЛК участника содержатся сведения только о ЛП, приемка которых подтверждена получателем (в рамках 701 сообщения). - Можно ли применить схему обратного акцептования при передаче от контрактной площадки собственнику?
Передача от контрактной площадки собственнику возможна только прямым способом (схема 381).
- С какой целью применяется отчёт 251 – отзыв отправителем переданного товара?
Данный отчет применяется отправителем для отзыва неакцептованных получателем ЛП с целью возврата на свой баланс в свой ЛК неверно переданных кодов.
- Что делать при обнаружении брака при приемке ЛП и о намерении вернуть его отправителю? Направить сообщение по схеме 252 «Отказ от приемки» или необходимо принять товар, а затем сделать обратную отгрузку?
Порядок возврата бракованных ЛП определяется участником самостоятельно согласно внутренним правилам и процедурам, а также в соответствии с условиями договоров поставки.
- Кто должен делать вывод из оборота при утере товара в процессе перевозки? Отправитель или получатель?
Порядок вывода из оборота при утере товара в процессе перевозки регламентируется условиями договоров поставки, определяющими в т.ч. порядок перехода права собственности на товар и ответственность за транспортировку товара.
- Как добавить адрес места осуществления деятельности организации?
Адреса мест осуществления деятельности участников, зарегистрированных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, поступают в указанную систему в составе лицензий на производство лекарственных средств, на осуществление фармацевтической или медицинской деятельности.
В случае, если адрес, указанный в лицензии, поступил в формате ФИАС и корректен, то Вам необходимо его добавить в разделе «Профиль» - «Места осуществления деятельности» личного кабинета участника.
Если адрес, указанный в лицензии, поступил без кода ФИАС или не может быть определен в адресной системе, то участнику будет предложено указать код ФИАС самостоятельно. При этом необходимо ввести код ФИАС, наиболее соответствующий адресу, указанному в лицензии, с максимально возможной детализацией. Детализация кода ФИАС может быть ниже, чем детализация адреса, указанного в лицензии (например, в лицензии детализация до дома, а в ФИАС до улицы). Минимально необходимая детализация указываемого участником кода ФИАС – населенный пункт.
- Нужно ли передавать сведения о внутреннем перемещении лекарственных препаратов между двумя аптеками одной организации, находящимися в разных помещениях одного здания (например, в одном крупном торговом центре)?
Места осуществления деятельности в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения регистрируются на основании связки идентификатора организации и адреса места осуществления деятельности согласно лицензии. В связи с чем, передавать сведения о перемещении лекарственных препаратов между такими аптеками не нужно, так как для системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения это будет движение внутри одного места осуществления деятельности.
- Будут ли являться участниками оборота лекарственных препаратов логистические склады, склады ответственного хранения, транспортные компании?
Компании, осуществляющие логистические функции, ответственное хранение, а также транспортные фирмы в рамках текущей реализации не считаются участниками оборота. При помещении товара на ответственное хранение в другую организацию компания сообщает о нем в ИС маркировки как об операции внутреннего перемещения с одного адреса на другой, потому что право собственности на товар не перешло и для системы он продолжает находиться в зоне ответственности собственника такого товара.
- Если аптека не зарегистрирована в ИС МДЛП, то, как ей нужно принимать и реализовывать промаркированный товар?
Если аптека не является зарегистрированным пользователем системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, она продолжает работать по-прежнему. Зарегистрированные участники эксперимента благодаря соответствующему функционалу сообщать о том, что реализуют лекарственные препараты не зарегистрированному в системе участнику оборота (как отдельный вид вывода товара из оборота).
- Может ли отправитель, в случае выявления «излишка продукции», отправить дополнительный отчёт 381, в котором будут присланы SSCC коды «излишков» в дополнение к уже указанным в 603 отчёте?
Да, можете.
- Как получить регистратор выбытия (РВ)?
Для организаций, участвующих в программе высокозатратных нозологий, заявка на регистратор выбытия доступна для заполнения в личном кабинете системы мониторинга оборота лекарственных препаратов с 1 июля 2019 года (согласно ППРФ № 1557 от 14.12.18). Для остальных участников оборота сроки подачи заявок будут определены отдельными нормативными актами.
Инструкция по оформлению заявки на регистратор выбытия - Что такое регистратор выбытия?
Аналог онлайн-кассы. Необходим в местах, где выводятся из оборота бесплатные ЛП.
Руководство пользователя для регистратора выбытия (Атол)
Руководство пользователя для регистратора выбытия (Штрих) - Кто может получить регистратор выбытия РВ?
Регистраторы выбытия выдаются:
- Медицинским организациям, а также всем организациям, имеющим медицинскую лицензию (будет определено подзаконными актами) — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
- Аптекам, осуществляющим выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий — по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе.
- Где можно ознакомиться с договором на получение регистратора выбытия?
Согласно п. 51 ППРФ1556 от 14.12.2018, оснащение будет производиться на основании типовой, утвержденной Министерством промышленности и торговли РФ формы договора.
Типовая форма договора по предоставлению регистратора выбытия - Нужен ли постоянный сигнал спутника для работы регистратора выбытия?
Связь регистратора выбытия со спутниками нужна только раз в сутки для синхронизации времени и контроля соответствия места выбытия лекарственного препарата фактическому. Для выполнения выбытия лекарственных препаратов связь со спутником не нужна.
Для получения сигнала достаточно нескольких минут, после чего регистратор может работать без связи еще 24 часа. - Условия предоставления регистратора выбытия
РВ предоставляются Оператором ЦРПТ по заявкам участников оборота бесплатно.
Инструкция по формированию заявок
Доступ к вкладке «Анкеты и договоры», для заполнения заявки на РВ, будет предоставляться участникам оборота по готовности регистраторов выбытия к выдаче. О предоставлении прав доступа к заполнению анкеты участники оборота будут оповещены дополнительно.
Выберите тип участника оборота, чтобы перейти к инструкции
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
- места деятельности;
- учетные системы;
- лекарственные препараты.
- GTIN товара, полученный через ассоциацию ЮНИСКАН ГС1 РУС;
- номер регистрационного удостоверения ЛП;
- дату государственной регистрации лекарственного препарата.
- нанесение уникальных DataMatrix кодов на каждую упаковку лекарств. Качество нанесения кода должно быть не ниже класса С;
- верификацию кодов, т. е. проверку их считывания — агрегацию промаркированных препаратов в групповую или транспортную упаковку;
- интеграцию с системой управления заказами, через которую производство будет получать коды маркировки;
- интеграцию с системой Честный ЗНАК для передачи сведений о совершаемых с лекарственными препаратами действиях.
- Определение места нанесения кода маркировки DataMatrix и необходимости внесения изменений в макет вторичной упаковки по причине нехватки свободного места для кода маркировки DataMatrix или необходимости изменения цветового (полиграфического) решения вторичной упаковки из-за риска плохой считываемости.
- Подготовка новых макетов упаковочных материалов и внесение изменений в регистрационное досье на ЛП (при необходимости).
- Тестирование печати кода DataMatrix с криптозащитой и подписание соответствующего протокола в формате, утвержденном рабочей группой Росздравнадзора.
- Интеграция программного обеспечения установленного оборудования с существующими ИТ-системами предприятия.
- Отладка взаимодействия информационных систем линии сериализации с ИТ-системами предприятия.
- Интеграция через API или отладка взаимодействия учетной системы предприятия с информационной системой МДЛП:
— тестирование процессов обмена данными с информационными системами предприятия на тестовом контуре («Песочница») информационной системы МДЛП;
— начало проведения операций по выпуску и движению ЛП в продуктивном контуре информационной системы МДЛП. - Интеграция через API СУЗ ИТ-инфраструктуры предприятия, отвечающей за маркировку, с регистратором эмиссии, предоставляемым ООО «Оператор-ЦРПТ», для получения кодов маркировки и обмена пакетами данных:
— тестирование взаимодействия с API СУЗ информационной системы МДЛП для отладки процессов запроса кодов маркировки DataMatrix;
— подключение к тестовому регистратору эмиссии для проведения комплексного нагрузочного тестирования программного обеспечения и оборудования сериализации;
— получение доступа к регистратору эмиссии для выпуска пилотной партии ЛП с нанесенным на упаковку кодом маркировки DataMatrix. - Комплексное тестирование технологических и бизнес-процессов нанесения кодов маркировки, а также информационного обмена с информационной системой МДЛП:
— тестирование запроса кода маркировки DataMatrix;
— тестирование нанесения кода маркировки DataMatrix на упаковку ЛП;
— тестирование передачи отчетов о нанесении кода маркировки DataMatrix на упаковку ЛП через СУЗ в информационную систему МДЛП;
— мониторинг процедур ввода партии ЛП в гражданский оборот через информационную систему МДЛП;
— отгрузка партии маркированных ЛП со склада.
- Тестирование печати кода DataMatrix с криптозащитой и подписание соответствующего протокола в формате, утвержденном рабочей группой Росздравнадзора.
- Тестирование печати кода DataMatrix с криптозащитой и подписание соответствующего протокола в формате, утвержденном рабочей группой Росздравнадзора.
– Программного обеспечения – система управления заказами (СУЗ).
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
- Заполните анкету на получение регистраторов эмиссии и выбытия можно в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры». Анкеты доступны только тем аптекам, которые участвуют в обороте лекарств для лечения ВЗН. У остальных анкет данной формы в личном кабинете нет. Если аптека участвует в обороте препаратов для лечения ВЗН, но анкеты нет, обратитесь в техподдержку.
- Получите и подпишите сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание. Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
Проверьте, соответствует ли медицинская информационная система требованиям системы маркировки. Например, если МИС не поддерживает УКЭП, ее нужно доработать или купить дополнительный программный модуль.
Удостоверьтесь, что имеющийся сканер читает код DataMatrix, или подключите 2D сканнер штрих-кода, если ранее не использовался.
На каждом рабочем месте приема и выдачи лекарственного препарата установите компьютер, сканер для считывания двухмерного штрихкода. Также понадобится УКЭП на сотрудников с правом подписи в отчетных документах и программа для работы с ней.
Закажите в техподдержке ГИС МДЛП тестовые коды, выполните действия в тестовом контуре «песочница»
Обучите сотрудников алгоритму передачи данных об обороте лекарств в систему маркировки. Отработайте порядок действий с различными видами маркированных ЛП (растворы, термолабильные препараты, делимые упаковки, лекарства, подлежащие товарно-количественному учету), смоделируйте «негативные» сценарии.
- Заполните анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией. Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку.
- Получите и подпишите сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание. Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.
Руководство пользователя для регистратора выбытия (Штрих)
