системы маркировки и прослеживания
Честный ЗНАК
Маркировка лекарств
Этапы введения маркировки лекарств
1 июля 2019 года началась регистрация аптек и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.1 октября 2019 года маркировка стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
1 июля 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарств.
Правила маркировки лекарств
№1556 «Положение о системе МДЛП» (pdf, 3,8 Мб)
Постановление №1118 от 30.08.19 о внесении изменений в Постановление №1556 (pdf, 170 Кб)
№1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП» (pdf, 180 Кб)
№1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе» (pdf, 88 Кб)
ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» (pdf, 1,05 Мб)
№557 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки» (pdf, 84 кб)
Цель внедрения маркировки — противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
- обязательные данные от производителя: GTIN и серийный номер (14 и 13 символов соответственно);
- обязательные данные от оператора: ключ проверки (4 символа) и электронная подпись (крипточасть, 44 символа).
Стоимость кода маркировки утверждена постановлением правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г. и составляет 50 копеек без учета НДС.
Немаркированные упаковки, произведенные до даты ввода обязательной маркировки, могут продаваться до окончания срока годности лекарственного препарата.
- Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту; аналог онлайн-кассы.
- Устройства бесплатно выдаются и обслуживаются оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.
1. Организации, осуществляющие медицинскую деятельность:
- Медицинские организации, подведомственные Минобороны России;
- Кабинеты врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях, и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;
- Обособленные структурные подразделения медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.
- Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты.
Приказ об утверждении типовой формы договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам) путем предоставления удаленного доступа к нему на безвозмездной основе (pdf, 1.2 МБ)
Порядок работы с маркированными ЛП в ОПМО (pdf, 6.9 МБ)
Песочница_Статусная модель ФГИС МДЛП_v1.35 (pdf, 1 МБ)
Песочница_Схемы и ограничения_v1.35 (pdf, 256 КБ)
Песочница_Состав изменений на стенде Песочница с релизом схем v1.35 (pdf, 175 КБ)
Песочница_Описание XSD_v1.35 (pdf, 5 МБ)
Песочница_Примеры XML с result_v1.35 (7z, 9 КБ)
Песочница_Схемы и форматы для разработчиков учётных систем_v1.35 (7z, 23 КБ)
Песочница_Состав изменений в СУЗ с релизом v3.1.12 (pdf, 175 КБ)
OFD.ru (ООО «ПС СТ») — один из крупнейших сертифицированных операторов фискальных данных и электронного документооборота. Компания является официальным партнером ЦРПТ, участником системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России, предоставляя надёжную систему обработки, хранения и передачи чеков в ФНС и обмена значимыми юридически электронными документами.
«АТОЛ» — IT-компания, ведущий российский производитель онлайн-касс, программных и облачных решений для ритейла. Компания предоставляет широкий ассортимент продуктов — от простых касс и фискальных регистраторов до смарт-терминалов АТОЛ SIGMA, а также сервис по аренде онлайн-касс для интернет-магазинов «АТОЛ Онлайн», оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток, весовое оборудование и т. д.
«ШТРИХ-М» — ведущий российский разработчик и производитель высокотехнологичных систем автоматизации бизнеса, один из пионеров отрасли автоматизации торговли в России. Партнерская сеть насчитывает более 600 авторизованных организаций и свыше 1500 сервисных центров в России и СНГ.
Дримкас — это производитель онлайн-касс и фискальных накопителей. Разрабатывает кассовое ПО и сервисы для автоматизации бизнеса. Является оператором фискальных данных и аккредитованным удостоверяющим центром, а также официальным дистрибьютором аппаратов для эквайринга и сканеров для алкоголя и маркировки.
«Эвотор» — совместное предприятие Сбербанка, Андрея Романенко и группы компаний «АТОЛ», которое развивает экосистему для микро-, малого и среднего бизнеса. IT-компания предлагает клиентам смарт-терминалы — онлайн-кассы, отвечающие требованиям 54-ФЗ, различные сервисы для управления и развития бизнеса, которые можно установить через магазин приложений «Эвотор.Маркет», фискальные накопители, а также услуги оператора фискальных данных «Платформа ОФД».
ООО «КАСТОМ» специализируется на разработке, производстве и поставке высокотехнологичных решений на базе профессиональных принтеров и сканеров. Мы предлагаем клиентам контрольно-кассовую технику и сканеры для розничной торговли, а также уникальные кассовые решения, позиционируемые как Автоматизированные Системы Бланков Строгой Отчетности для рынка зрелищных мероприятий и транспортного сектора. Наша компания более 17 лет представляет на Российском рынке Итальянскую компанию Custom SPA, что позволило нам занять лидирующие позиции на рынке печатающих устройств для сфер самообслуживания, промышленности, зрелищных мероприятий и авиации.
ОО «ПОСЦЕНТР» — один из лидеров в сфере разработки и поставки POS-систем, контрольно-кассового и весового оборудования, а также систем для штрих-кодирования и самообслуживания. Мы предлагаем актуальные и эффективные решения для автоматизации процессов обслуживания, контроля и отчетности в таких сферах как оказание услуг, склад, торговля и логистика. На счету компании десятки совместных проектов по внедрениям около-бэковых модулей управления цепочкой поставок, электронных ценников и касс самообслуживания.
Партнерская сервисная сеть включает более 200 центров по всей России, которые работают со всей контрольно-кассовой техникой POSсenter, включая популярные модели РИТЕЙЛ-01Ф, РИТЕЙЛ-02Ф, РИТЕЙЛ-КОМБО-01Ф, POSCENTER-A7L, POSCENTER-02Ф, POScenter BANK-Ф. Все центры получили соответствующую сертификацию, сотрудники — прошли соответствующее обучение. Персонал авторизованных сервисных центров POScenter не только занимается ремонтом и техническим обслуживанием ККТ, но и консультирует клиентов по вопросам установки и эксплуатации оборудования.
POScenter имеет собственную Партнерскую сеть, при помощи которой реализует Оборудование (ККТ, POS решения, POS периферию, AUTO ID), а также Программное обеспечение на территории РФ и стран СНГ. POScenter ведет транспортно-логистическую деятельность по поставке дистрибутируемого товара, пользуется собственными складскими площадями, имеет заводские и производственные мощности. POScenter обеспечивает постоянное наличие всего товарного ассортимента, проводит маркетинговые мероприятия, чётко следит за качеством и соблюдает все гарантии и правила работы с Партнерами.
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
Высокоинтегрированный комплекс программ «ИНПРО-ФармРынок» и «ИНПРО-Аптека», разработанный компанией «Информационные Технологии» г. Ставрополь, широко применяется в аптеках и аптечных сетях Юга России. Наши программы отличает высокая надежность, простота и удобство использования, большие функциональные возможности.
«Тензор» — федеральный IT-холдинг. Компания является оператором фискальных данных и электронного документооборота, в т.ч. EDI. Предлагает готовые решения для автоматизации торговли, общепита и сферы услуг на базе СБИС. Имеет статус авторизованного сервисного центра и осуществляет ремонт кассовой техники. Предоставляет услуги удостоверяющего центра и выпускает электронные подписи для любых применений по всей стране.
Высокоинтегрированный комплекс программ «ИНПРО-ФармРынок» и «ИНПРО-Аптека», разработанный компанией «Информационные Технологии» г. Ставрополь, широко применяется в аптеках и аптечных сетях Юга России. Наши программы отличает высокая надежность, простота и удобство использования, большие функциональные возможности.
Первый Бит — международный интегратор эффективных ИТ-решений. Компания уже более 20 лет занимается автоматизацией бизнеса и разработкой собственных ИТ-решений. У Первого Бита 100 офисов в 8 странах. Это Россия, Украина, Казахстан, ОАЭ, Канада, Испания, Чехия и Андорра. В компании работают более 5 000 человек. Первый Бит — эксперт в области автоматизации управленческого учета, ERP-решений и решений по отраслевой автоматизации: медицина, производство, строительство, логистика. Клиенты Первого Бита — это как небольшие компании, так и крупнейшие игроки рынка.
Фирма «1С» специализируется на разработке, дистрибьюции, издании и поддержке компьютерных программ. «1С» работает с пользователями через разветвленную партнерскую сеть: более 7000 фирм-1С:Франчайзи, сертифицированных на оказание комплексных услуг по автоматизации предприятий.
Решения «1С» предназначены для комплексной автоматизации розничной и оптовой торговли, сферы услуг, производства, управления финансами, управления персоналом, CRM. На платформе «1С:Предприятия» выпускаются отраслевые решения, в том числе для автоматизации медицины. Инновационная технологическая платформа 1С:Предприятие обеспечивает высокую гибкость, масштабируемость и производительность, работу в режиме «облачного» сервиса и на мобильных устройствах. В современных решениях для торговли и производства обеспечена интеграция с системой маркировки товаров.
Utrace является разработчиком решений по маркировке товаров для участников российского рынка в фармацевтической отрасли, лёгкой промышленности, духах, шинах и других товарных группах. В портфолио продуктов Utrace есть решения для управления всеми процессами прослеживаемости в соответствии с российским законодательством — от взаимодействия с регистратором эмиссии, автоматизации маркировки на уровне складов и производственных площадок, до взаимодействия с МДЛП, ГИС МТ, Национальным каталогом.
Utrace оказывает услуги по внедрению как самостоятельно, так и в партнерстве с ведущими консалтинговыми компаниям и интеграторами — Navicon, GMCS и KPMG. В активе компании уже более 15 выполненных проектов.
СКБ Контур — один из крупнейших разработчиков программного обеспеченья для крупного и среднего бизнеса, а также онлайн-сервисов для предпринимателей. Является крупнейшим удостоверяющим центром, обладает статусом оператора электронного документооборота (ЭДО), оператора фискальных данных (ОФД), является поставщиком оборудования и интегратором, предоставляющим комплекс сервисов для обеспечения полного цикла прослеживаемости.
Frontol — кассовое программное обеспечение от АТОЛ.
Более 150 000 касс работает на Frontol в торговле, общественном питании и сфере услуг. За 16 лет на рынке создан и продолжает развиваться гибкий, актуальный, качественный продукт, полностью соответствующий требованиям законодательства.
Frontol 6 — является настоящим комбайном для кассы. Перечень решаемых задач практически не ограничен и легко расширяется скриптами.
Партнёры в каждом регионе помогут с выбором, установкой и настройкой, смогут дать профессиональную консультацию по вопросам автоматизации вашей розничной торговли.
Дримкас выпускает онлайн-кассы и ПО для автоматизации розничной торговли. Кассовая программа готова для работы с маркировкой обуви: магазин принимает товар через систему электронного документооборота и продает на кассе. Дримкас — оператор фискальных данных, поэтому сам формирует и передает информацию о продаже в систему маркировки Честный ЗНАК.
Septagon — международный стартап, создающий при поддержке инновационного центра «Сколково» новую систему управления малым и средним бизнесом — «Торговля.Онлайн».
«Тензор» — федеральный IT-холдинг. Компания является оператором фискальных данных и электронного документооборота, в т.ч. EDI. Предлагает готовые решения для автоматизации торговли, общепита и сферы услуг на базе СБИС. Имеет статус авторизованного сервисного центра и осуществляет ремонт кассовой техники. Предоставляет услуги удостоверяющего центра и выпускает электронные подписи для любых применений по всей стране.
Mercury Equipment — разработчик программного обеспечения и крупнейший поставщик кассового оборудования под брендами: «Меркурий», MPRINT, M-ER. Компания поставляет сканеры и принтеры штрихкодов, онлайн-кассы и фискальные регистраторы, весовое оборудование (торговые, лабораторные, напольные, настольные, встраиваемые весы), банковское оборудование (счетчики, детекторы банкнот).
«СиДиСи» — российская группа компаний, разработчик и интегратор высоконагруженных клиент-серверных и многоуровневых комплексных решений с использованием мобильных рабочих мест и интернета вещей. Программное обеспечение предназначено для автоматизации таких бизнес-процессов, как техническое обслуживание и ремонт оборудования, планирование маршрутов и спутниковый мониторинг транспорта и персонала, сбор заказов и мерчендайзинг, дистанционное обучение и др.
«Клеверенс Софт» — разработчик мобильных систем учёта по штрихкодам и радиочастотным меткам для розничной и оптовой торговли, производственных организаций, нефтедобывающих компаний, а также государственного сектора.
«Сервис Плюс» — российская компания, занимающаяся разработкой и внедрением программно-аппаратных решений для розничных торговых сетей, пищевой и фармацевтической промышленности. Она поставляет принтерное оборудование для нанесения и идентификации маркировки — от сканеров до терминалов сбора данных — и оказывает услуги по техническому сопровождению в 16 регионах России.
Мы являемся глобальной компанией с офисом в России и штаб-квартирой в Рено, штат Невада, и ведем бизнес в США, Великобритании, ЕС, Латинской Америке, Индии, Японии, России и странах СНГ, а также развиваем деятельность в Китае, на Ближнем Востоке и в Австралии уже 17 лет.
Аэфэксел предоставляет полный спектр услуг по внедрению решений для отслеживания в цепочках поставок для фармацевтики, продуктов питания и напитков, товаров народного потребления и государственных нужд и обеспечения сериализации, соблюдение требований, мониторинга окружающей среды, анализа данных, а также отслеживания сырья и готовой продукции.
ООО «Фарма Трэйс» — инновационная IT компания-разработчик облачной B2B платформы в сфере производственной и складской логистики товаров.
Компания предоставляет услуги и программные решения для участников рынка (фармацевтическая отрасль, машиностроение, легкая, химическая и пищевая промышленность, включая розничные сети и компании). Компания предоставляет следующие виды услуг:
- Подключение к национальной системе маркировки товаров с целью обеспечения соответствия требованиям российского законодательства;
- Консалтинг в сфере прослеживаемости товаров;
- Обеспечение информационного обмена партнеров по всей цепочке поставок (Supply Chain Planning & Execution)
- Разработка специальных систем и приложений в сфере цифровой логистики.
Компания «БЭСТ» — один из ведущих российских разработчиков программного обеспечения, решающего задачи учета и управления бизнес-процессами на предприятиях производства, торговли, сферы услуг и в госучреждениях.
Центр отраслевых решений «ШТРИХ-М» — российский разработчик программного обеспечения, предназначенного для комплексной автоматизации предприятий ритейла и сферы услуг. Для автоматизации кассовых рабочих мест предлагаются программы линеек «ШТРИХ-М: Кассир» и «ILEXX». Программное обеспечение проходит постоянную модернизацию, совершенствуясь для соответствия законодательству, еще большей надежности и удобства пользователей. Большая партнерская сеть компании позволяет обеспечивать качественную автоматизацию предприятия, находящегося в любом регионе.
Программа автоматизации для аптек и аптечных сетей «Стандарт-Н» — это комплекс программ «нового поколения», ярко отличающийся от других — предельно интуитивно понятная, практически не требующая обучения. В программе есть весь необходимый функционал для успешного ведения аптечного бизнеса: автоматически обновляемые в программе справочники по ЖНВЛП, фальсификатам, система интеллектуального ценообразования товара, расчет потребности в товаре на основании продаж, поддерживаемого минимального остатка и ассортиментных матриц. Проведение ревизии без остановки торговли в считанные часы, не требует покупки дорогостоящего оборудования. Интеграция с АСНА, Проаптека, Партнер, Созвездие, Эвалар, МФО и другими ассоциациями.
SAP — мировой лидер на рынке корпоративных приложений. Решениями и сервисами SAP пользуется более 413 000 клиентов в 180 странах по всему миру. В 1992 был открыт офис SAP SE в Москве, сейчас количество сотрудников SAP CIS — около 1300 человек, компания представлена во всех странах СНГ. В 2012 году в Москве был открыт центр исследований и разработки SAP Labs, который сейчас имеет подразделения также в Санкт-Петербурге и Ижевске.
SAP — единственный международный разработчик, который имеет свой Центр обработки данных в России и постоянно расширяет его мощности.
ООО Инфо-Аптека более 18 лет занимается разработкой программного обеспечения. ПО «ИНФОАПТЕКА» — система комплексной многофункциональной автоматизации аптек/аптечных сетей.
Основные преимущества работы с ООО Инфо-Аптека: индивидуальная адаптация всего функционала под бизнес-задачи наших партнеров, интуитивно понятный интерфейс, высококвалифицированная техническая поддержка во всех регионах. А также, оптимальная цена и широкий функционал.
Итоги для бизнеса наших партнеров: эффективное управление ассортиментом, снижение издержек за счет оптимизации товарных запасов, оптимизация ценовой политики, повышение качества обслуживания покупателей, создание единого формата работы аптек, прозрачные бизнес-процессы и централизованное управление аптечной сетью.
ПО «ИНФОАПТЕКА» используют более 3000 аптечных учреждений в 25 регионах России и в Казахстане.
ПО ИнфоАптека полностью соответствует 54-ФЗ и готово к работе с ИС МДЛП (Честный знак).
Программное обеспечение ИнфоАптека — эффективное решение для успешного бизнеса.
Успешная работа в течение 20 лет на территории ЮФО, СКФО, ХМАО, Московской и Челябинской областях, респ. Крым. Высокий имидж программы в плане надежности работы, защиты от сбоев, сохранности данных. В ПО «Алгоритм-Торговля» реализован весь цикл работы с Маркированным товаром.
Программный комплекс «Юнико-Аптека» — современная надежная система автоматизации аптечного бизнеса. Основные возможности системы - получение и расценка накладных поставщиков в автоматическом режиме с полным контролем ограничений на ЖНВЛС, проверка фальсификатов с ежедневным обновлением базы «Изьятых ЛС», «Предельных цен на ЖНВЛС», система создания распоряжений на переоценку на основе анализа рыночных цен, интеграция с трансляторами акций и маркетинговыми ассоциациями, гибкие схемы дисконтирования и бонусные системы лояльности покупателей, реализация с соблюдением требований 54-ФЗ, интеграция с системой маркировки по всем цепочкам движения товара.
Компания «Эджайл Софт Технолоджис» специализируется на разработке программных продуктов для автоматизации аптек, отвечающих современным требованиям розничного фармацевтического бизнеса. Основной продукт компании — программа «СмартАптека», автоматизирующая работу аптечных сетей.
ФАРМАСОФТ — системный интегратор ИТ-проектов в здравоохранении. Разработка, внедрение и сопровождение программно-аппаратного комплекса «ГИД-Аптека» для автоматизации деятельности аптечных сетей, отдельных аптечных учреждений и медицинских организаций.
ООО «Фарма Трейд Сервис» разработчик программного продукта «Трейд Фарм» для автоматизации аптек.
Мы предлагаем автоматизированные бизнес-решения и технологии для одиночных аптек, средних и крупных сетей.
Широкие возможности настроек ценообразования, ассортиментного планирования, управления ценами, программы лояльности помогают нашим клиентам успешно развивать свой бизнес.
ООО «Фарватер» — федеральный поставщик программного обеспечения для автоматизации аптек, медучреждений и оптовых компаний на территории России и стран СНГ. Оказываем полный спектр услуг по внедрению программного продукта. От установки и обучения пользователей до реализации крупных проектов по автоматизации аптечных сетей и дальнейшей технической поддержки.
ООО «Решение» является разработчиком и распространителем программного обеспечения — Медицинская информационная система «Ариадна» (МИС «Ариадна» Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10 июля 2018 года № РЗН 2018/6977). МИС «Ариадна» предназначена для использования в медицинских учреждениях любого размера и профиля и включает в себя более 30 модулей для регистрационного учета, статистики, электронной истории болезни, финансового учета и т.д. Модули «Аптека.Центральный медицинский склад» и «Аптека.Склад подразделения» МИС «Ариадна» предназначены для автоматизации больничных аптек и поддерживает интеграцию с ФГИС МДЛП в составе ИС «Маркировка» и передачу данных в систему маркировки Честный ЗНАК.
Компания предлагает аптекам и аптечным сетям комплексную автоматизацию «под ключ» на основе специализированного программного продукта, предназначенного для автоматизации торговли фармацевтической продукцией, учитывающего все особенности Российского законодательства, и позволяющего решать любые задачи современного аптечного бизнеса. Компания оказывает весь спектр услуг по автоматизации аптечных предприятий от разработки индивидуального проекта автоматизации и заказного программного обеспечения и внедрения «под ключ» до последующего сопровождения программного обеспечения, обслуживания ЛВС, вычислительной и контрольно-кассовой техники.
ОО «ПОСЦЕНТР» — один из лидеров в сфере разработки и поставки POS-систем, контрольно-кассового и весового оборудования, а также систем для штрих-кодирования и самообслуживания. Мы предлагаем актуальные и эффективные решения для автоматизации процессов обслуживания, контроля и отчетности в таких сферах как оказание услуг, склад, торговля и логистика. На счету компании десятки совместных проектов по внедрениям около-бэковых модулей управления цепочкой поставок, электронных ценников и касс самообслуживания.
Партнерская сервисная сеть включает более 200 центров по всей России, которые работают со всей контрольно-кассовой техникой POSсenter, включая популярные модели РИТЕЙЛ-01Ф, РИТЕЙЛ-02Ф, РИТЕЙЛ-КОМБО-01Ф, POSCENTER-A7L, POSCENTER-02Ф, POScenter BANK-Ф. Все центры получили соответствующую сертификацию, сотрудники — прошли соответствующее обучение. Персонал авторизованных сервисных центров POScenter не только занимается ремонтом и техническим обслуживанием ККТ, но и консультирует клиентов по вопросам установки и эксплуатации оборудования.
POScenter имеет собственную Партнерскую сеть, при помощи которой реализует Оборудование (ККТ, POS решения, POS периферию, AUTO ID), а также Программное обеспечение на территории РФ и стран СНГ. POScenter ведет транспортно-логистическую деятельность по поставке дистрибутируемого товара, пользуется собственными складскими площадями, имеет заводские и производственные мощности. POScenter обеспечивает постоянное наличие всего товарного ассортимента, проводит маркетинговые мероприятия, чётко следит за качеством и соблюдает все гарантии и правила работы с Партнерами.
МЕГАБАЙТ ПЛЮС — узкоспециализированная компания по автоматизации учета медикаментов в больницах и аптеках России. Разработчик и интегратор программных продуктов «УЧЕТ МЕДИКАМЕНТОВ В БОЛЬНИЦАХ» и «УЧЕТ МЕДИКАМЕНТОВ В АПТЕКАХ», которая предлагает готовые решения для аптек и больниц России. Обучение, запуск, поддержка осуществляется напрямую в любой точке страны, через удаленный доступ.
ООО «Аурит» — разработчик программного комплекса «Аптека-Урал». Программный комплекс «Аптека-Урал» соответствует современным требованиям фармацевтической отрасли.
20-летний опыт автоматизации аптек, аптечных сетей и аптек лечебно-профилактических учреждений основан на комплексном подходе «под ключ», который дает аптекам возможность успешно и в срок адаптироваться под изменения законодательства, учитывает индивидуальные бизнес-процессы организации, а также тенденции развития розничной торговли и информатизации медицины.
Программный комплекс «Аптека-Урал» — это
- высокая надежность, простота и удобство использования;
- широкие функциональные возможности;
- работа с маркированными лекарственными препаратами, включая передачу данных в ОФД;
- соответствие 54-ФЗ;
- квалифицированная техническая поддержка и отдел работы с клиентами.
Компания «РусСМ» — разработчик программного обеспечения для автоматизации аптек на территории России. Оказываем полный спектр услуг по внедрению и сопровождению программных продуктов «ФармСМ» и «СкладСМ», предназначенных для организации электронной торговли между участниками фармацевтического рынка и для автоматизации количественного учета товара, ценообразования, продаж в торговом зале на кассах, учета приходных и расходных документов, контроля запаса товара, с последующим формированием заказа и целого ряда отчетов и выходных форм.
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
Высокоинтегрированный комплекс программ «ИНПРО-ФармРынок» и «ИНПРО-Аптека», разработанный компанией «Информационные Технологии» г. Ставрополь, широко применяется в аптеках и аптечных сетях Юга России. Наши программы отличает высокая надежность, простота и удобство использования, большие функциональные возможности.
Группа компаний «ЭСКЕЙП» более 27 лет занимает лидирующие позиции в области автоматизации аптечных учреждений и медицинских организаций.
Arvato Systems предлагает технологический консалтинг и ИТ-услуги для компаний и стран в их борьбе с контрафактной продукцией. Помимо сотрудничества с многочисленными глобальными корпоративными клиентами, Arvato Systems сама управляет 17-ью национальными верификационными системами в Европе.
Arvato Track & Trace solution landscape, комплексное решение для российского рынка, поддерживает все основные процессы цепочки поставок с соответствующей отчетностью в систему Честный знак, включая производство, логистику, складскик операции, оптовая торговлю, экспорт / импорт и др.
АО «Спарго Технологии» — отечественный разработчик специализированных решений для автоматизации товарного учета, электронного заказа и ассортиментного планирования фармацевтического бизнеса и розничной торговли. Комплекс IT-решений успешно используют более 20 000 представителей розничного фармацевтического рынка. В 2018 г. компания расширила отраслевые границы за счет модернизации программных продуктов, а также выпустила новую услугу — бизнес-консалтинг. Является ключевым ИТ-партнером аптечных учреждений различного масштаба, медицинских организаций, производителей, дистрибьюторов. Имеет широкую партнерскую сеть и собственный штат разработчиков. Представительства компании действуют в 45 регионах России. Входит в ГК «Протек».
SoftGroup более 16 лет занимается разработкой программного обеспечения и производства оборудования для Сериализации и Агрегаций производства (маркировки и Track & Trace) для фармацевтической и других индустрии. Программного обеспечение SoftGroup обхватывает все уровни и процессы в соответствие с регламентом GS1 России и постановлений Российской Федерации № 1556 o создание системы наблюдение и движение лекарств, легкая интеграция с 1С, другими ERP и складскими системами.
SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway обезпечивает безперебойную связь с MDLP и СУЗ, между клиентами в России и за пределами Российской Федерации и поддерживает все основные процессы цепочки поставок с соответствующей отчетностью в систему Честный ЗНАК, включая производство, логистику, складских операции, оптовая торговлю, экспорт/импорт и др. SoftGroup ® SaTT Track & Trace решения работает с двумя методами генерации серийных номеров: на прямую с СУЗ или через наш серийный генератор SoftGroup® SaTT SNX management. SoftGroup оказывает 24/7 поддержку своим клиентам.
«Active Computers» входит в группу ИТ компаний, в течение более 20 лет предоставляющую решения по автоматизации бизнеса и полный цикл ИТ услуг. Разработанная компанией система «Pharm-X» является гибким и производительным решением класса Track & Trace для маркировки лекарственных препаратов — от производства до дистрибуции. Pharm-X может быть развернут как в облаке, так и на ваших серверах. Легкая интеграция с 1С, другими ERP и складскими системами, встроенный модуль складской агрегации, поддержка ваших бизнес-процессов, быстрое внедрение, консультации на любом этапе проекта.
InStock Technologies компания-разработчик программного обеспечения для автоматизации складских и производственных бизнес-процессов. Опыт работы компании InStock Technologies более 16 лет. Решение inStock ФГИС разработано специально для работы с маркированной продукцией и предназначено для дистрибьюторов и производителей. InStock ФГИС обеспечивает корректный обмен данными с системой Маркировки, точный учет маркированной продукции, ввод /вывод из оборота, управление агрегацией, печатью этикеток, защищает от пересорта по SGTIN на складе. InStock ФГИС может интегрироваться с WMS, ERP, 1C. Компания InStock Technologies оказывает услуги внедрения в партнерстве с одним из ведущих интеграторов IT решений компанией Intekey.
«Корпорация «Парус» — один из крупнейших российских разработчиков информационных систем для государственного управления и бизнеса. Приложения «Парус» используют более 25 тысяч организаций. Партнерская сеть насчитывает 20 региональных отделений и 200 партнеров в крупнейших городах России.
Первый Бит — международный интегратор эффективных ИТ-решений. Компания уже более 20 лет занимается автоматизацией бизнеса и разработкой собственных ИТ-решений. У Первого Бита 100 офисов в 8 странах. Это Россия, Украина, Казахстан, ОАЭ, Канада, Испания, Чехия и Андорра. В компании работают более 5 000 человек. Первый Бит — эксперт в области автоматизации управленческого учета, ERP-решений и решений по отраслевой автоматизации: медицина, производство, строительство, логистика. Клиенты Первого Бита — это как небольшие компании, так и крупнейшие игроки рынка.
Utrace является разработчиком решений по маркировке товаров для участников российского рынка в фармацевтической отрасли, лёгкой промышленности, духах, шинах и других товарных группах. В портфолио продуктов Utrace есть решения для управления всеми процессами прослеживаемости в соответствии с российским законодательством — от взаимодействия с регистратором эмиссии, автоматизации маркировки на уровне складов и производственных площадок, до взаимодействия с МДЛП, ГИС МТ, Национальным каталогом.
Utrace оказывает услуги по внедрению как самостоятельно, так и в партнерстве с ведущими консалтинговыми компаниям и интеграторами — Navicon, GMCS и KPMG. В активе компании уже более 15 выполненных проектов.
Компания Bixolon Co., Ltd. является глобальным лидером в индустрии принтеров этикеток (Auto ID и POS принтеры), производителем мобильных чековых принтеров № 1 в мире, а также компанией, входящей в первую тройку мировых производителей настольных чековых принтеров. Собственный завод компании Bixolon, собственный центр разработки принтеров Bixolon, а также программного обеспечения к ним находятся в Корее, недалеко от Сеула.
ГК «КОРУС Консалтинг» — российский системный интегратор, реализующий проекты создания сложной IT-инфраструктуры и услуг по аутсорсингу всех функций IT. Спектр информационных систем включает в себя ERP- и CRM-системы, решения по бизнес-анализу, планированию и бюджетированию, автоматизированные системы управления складской и транспортной деятельностью, электронный документооборот, платформы для электронной коммерции и корпоративные порталы. Является партнером ЦРПТ, Россельхознадзора, Росалкогольрегулирования.
ГК «Брэнд Селект» специализируется на поставке, интеграции оборудования для штрихового кодирования и контрольно-кассовой техники, занимается автоматизацией предприятий сферы торговли и услуг. Является дистрибьютором «АТОЛ» и «ЭВОТОР», имеет статус «Авторизованный сервисный центр» и «Сервис-партнер».
Navicon — один из российских лидеров в области ИТ-консалтинга и системной интеграции. Ключевыми направлениями работы Navicon являются проекты в области искусственного интеллекта, машинного обучения, бизнес-аналитики и управления «большими данными», автоматизация учета, взаимоотношений с клиентами, интеграционных и НСИ-решений, а также ролл-ауты информационных систем в России для глобальных международных компаний.
BALLUFF — мировой лидер в области производства сенсоров и компонентов автоматики для различных областей промышленности. Дочернее представительство этого немецкого бренда (ООО «БАЛЛУФФ») сфокусировано на разработке и внедрении систем учета маркированной продукции.
Мы являемся глобальной компанией с офисом в России и штаб-квартирой в Рено, штат Невада, и ведем бизнес в США, Великобритании, ЕС, Латинской Америке, Индии, Японии, России и странах СНГ, а также развиваем деятельность в Китае, на Ближнем Востоке и в Австралии уже 17 лет.
Аэфэксел предоставляет полный спектр услуг по внедрению решений для отслеживания в цепочках поставок для фармацевтики, продуктов питания и напитков, товаров народного потребления и государственных нужд и обеспечения сериализации, соблюдение требований, мониторинга окружающей среды, анализа данных, а также отслеживания сырья и готовой продукции.
ООО «Фарма Трэйс» — инновационная IT компания-разработчик облачной B2B платформы в сфере производственной и складской логистики товаров.
Компания предоставляет услуги и программные решения для участников рынка (фармацевтическая отрасль, машиностроение, легкая, химическая и пищевая промышленность, включая розничные сети и компании). Компания предоставляет следующие виды услуг:
- Подключение к национальной системе маркировки товаров с целью обеспечения соответствия требованиям российского законодательства;
- Консалтинг в сфере прослеживаемости товаров;
- Обеспечение информационного обмена партнеров по всей цепочке поставок (Supply Chain Planning & Execution)
- Разработка специальных систем и приложений в сфере цифровой логистики.
SAP — мировой лидер на рынке корпоративных приложений. Решениями и сервисами SAP пользуется более 413 000 клиентов в 180 странах по всему миру. В 1992 был открыт офис SAP SE в Москве, сейчас количество сотрудников SAP CIS — около 1300 человек, компания представлена во всех странах СНГ. В 2012 году в Москве был открыт центр исследований и разработки SAP Labs, который сейчас имеет подразделения также в Санкт-Петербурге и Ижевске.
SAP — единственный международный разработчик, который имеет свой Центр обработки данных в России и постоянно расширяет его мощности.
ООО Инфо-Аптека более 18 лет занимается разработкой программного обеспечения. ПО «ИНФОАПТЕКА» — система комплексной многофункциональной автоматизации аптек/аптечных сетей.
Основные преимущества работы с ООО Инфо-Аптека: индивидуальная адаптация всего функционала под бизнес-задачи наших партнеров, интуитивно понятный интерфейс, высококвалифицированная техническая поддержка во всех регионах. А также, оптимальная цена и широкий функционал.
Итоги для бизнеса наших партнеров: эффективное управление ассортиментом, снижение издержек за счет оптимизации товарных запасов, оптимизация ценовой политики, повышение качества обслуживания покупателей, создание единого формата работы аптек, прозрачные бизнес-процессы и централизованное управление аптечной сетью.
ПО «ИНФОАПТЕКА» используют более 3000 аптечных учреждений в 25 регионах России и в Казахстане.
ПО ИнфоАптека полностью соответствует 54-ФЗ и готово к работе с ИС МДЛП (Честный знак).
Программное обеспечение ИнфоАптека — эффективное решение для успешного бизнеса.
ФАРМАСОФТ — системный интегратор ИТ-проектов в здравоохранении. Разработка, внедрение и сопровождение программно-аппаратного комплекса «ГИД-Аптека» для автоматизации деятельности аптечных сетей, отдельных аптечных учреждений и медицинских организаций.
Компания «РусСМ» — разработчик программного обеспечения для автоматизации аптек на территории России. Оказываем полный спектр услуг по внедрению и сопровождению программных продуктов «ФармСМ» и «СкладСМ», предназначенных для организации электронной торговли между участниками фармацевтического рынка и для автоматизации количественного учета товара, ценообразования, продаж в торговом зале на кассах, учета приходных и расходных документов, контроля запаса товара, с последующим формированием заказа и целого ряда отчетов и выходных форм.
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
Высокоинтегрированный комплекс программ «ИНПРО-ФармРынок» и «ИНПРО-Аптека», разработанный компанией «Информационные Технологии» г. Ставрополь, широко применяется в аптеках и аптечных сетях Юга России. Наши программы отличает высокая надежность, простота и удобство использования, большие функциональные возможности.
Arvato Systems предлагает технологический консалтинг и ИТ-услуги для компаний и стран в их борьбе с контрафактной продукцией. Помимо сотрудничества с многочисленными глобальными корпоративными клиентами, Arvato Systems сама управляет 17-ью национальными верификационными системами в Европе.
Arvato Track & Trace solution landscape, комплексное решение для российского рынка, поддерживает все основные процессы цепочки поставок с соответствующей отчетностью в систему Честный знак, включая производство, логистику, складскик операции, оптовая торговлю, экспорт / импорт и др.
SoftGroup более 16 лет занимается разработкой программного обеспечения и производства оборудования для Сериализации и Агрегаций производства (маркировки и Track & Trace) для фармацевтической и других индустрии. Программного обеспечение SoftGroup обхватывает все уровни и процессы в соответствие с регламентом GS1 России и постановлений Российской Федерации № 1556 o создание системы наблюдение и движение лекарств, легкая интеграция с 1С, другими ERP и складскими системами.
SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway обезпечивает безперебойную связь с MDLP и СУЗ, между клиентами в России и за пределами Российской Федерации и поддерживает все основные процессы цепочки поставок с соответствующей отчетностью в систему Честный ЗНАК, включая производство, логистику, складских операции, оптовая торговлю, экспорт/импорт и др. SoftGroup ® SaTT Track & Trace решения работает с двумя методами генерации серийных номеров: на прямую с СУЗ или через наш серийный генератор SoftGroup® SaTT SNX management. SoftGroup оказывает 24/7 поддержку своим клиентам.
«Active Computers» входит в группу ИТ компаний, в течение более 20 лет предоставляющую решения по автоматизации бизнеса и полный цикл ИТ услуг. Разработанная компанией система «Pharm-X» является гибким и производительным решением класса Track & Trace для маркировки лекарственных препаратов — от производства до дистрибуции. Pharm-X может быть развернут как в облаке, так и на ваших серверах. Легкая интеграция с 1С, другими ERP и складскими системами, встроенный модуль складской агрегации, поддержка ваших бизнес-процессов, быстрое внедрение, консультации на любом этапе проекта.
InStock Technologies компания-разработчик программного обеспечения для автоматизации складских и производственных бизнес-процессов. Опыт работы компании InStock Technologies более 16 лет. Решение inStock ФГИС разработано специально для работы с маркированной продукцией и предназначено для дистрибьюторов и производителей. InStock ФГИС обеспечивает корректный обмен данными с системой Маркировки, точный учет маркированной продукции, ввод /вывод из оборота, управление агрегацией, печатью этикеток, защищает от пересорта по SGTIN на складе. InStock ФГИС может интегрироваться с WMS, ERP, 1C. Компания InStock Technologies оказывает услуги внедрения в партнерстве с одним из ведущих интеграторов IT решений компанией Intekey.
Делойт — международная сеть компаний, которая использует свои обширные отраслевые знания и многолетний опыт работы в различных сферах деятельности более чем в 150 странах мира. Около 312 000 специалистов «Делойта» по всему миру привержены идеям достижения совершенства в предоставлении профессиональных услуг своим клиентам.
Являясь крупнейшим бизнес интегратором, обладающим глубокой законодательной, технологической и процессной экспертизой а также знанием рынка решений по маркировке, Делойт оказывает своим клиентам комплексную поддержку по всем направлениям, связанным с внедрением системы маркировки. Делойт оказывает такие услуги по всем товарным группам.
OFD.ru (ООО «ПС СТ») — один из крупнейших сертифицированных операторов фискальных данных и электронного документооборота. Компания является официальным партнером ЦРПТ, участником системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России, предоставляя надёжную систему обработки, хранения и передачи чеков в ФНС и обмена значимыми юридически электронными документами.
СКБ Контур — один из крупнейших разработчиков программного обеспеченья для крупного и среднего бизнеса, а также онлайн-сервисов для предпринимателей. Является крупнейшим удостоверяющим центром, обладает статусом оператора электронного документооборота (ЭДО), оператора фискальных данных (ОФД), является поставщиком оборудования и интегратором, предоставляющим комплекс сервисов для обеспечения полного цикла прослеживаемости.
Компания «Такском» специализируется на разработке, внедрении и сопровождении систем электронного документооборота (ЭДО), является крупнейшим удостоверяющим центром и оператором фискальных данных (ОФД) с обширной партнерской сетью в регионах, которая позволяет осуществлять качественную поддержку и внедрение выбранных программных продуктов.
Предлагает полный спектр решений для работы с маркированным товаром и комплекс сервисов для бизнеса разных форматов и категорий.
Дримкас ОФД входит в состав фискальной экосистемы Дримкас. Система сосредоточена на создании единого фискального окружения для малого и среднего бизнеса. Полученный от кассы фискальный документ, содержащий код маркировки (тег 1162), проходит форматно-логический контроль Дримкас ОФД и далее сообщает системе маркировки Честный ЗНАК о реализации маркированного товара.
Первый ОФД — аккредитованный оператор фискальных данных. Компания специализируется на предоставлении услуг по передаче фискальных данных от контрольно-кассовой техники в налоговые органы.
«Тензор» — федеральный IT-холдинг. Компания является оператором фискальных данных и электронного документооборота, в т.ч. EDI. Предлагает готовые решения для автоматизации торговли, общепита и сферы услуг на базе СБИС. Имеет статус авторизованного сервисного центра и осуществляет ремонт кассовой техники. Предоставляет услуги удостоверяющего центра и выпускает электронные подписи для любых применений по всей стране.
«Платформа ОФД» занимает лидерские позиции среди российских операторов фискальных данных. Компания предоставляет сервис для передачи данных в ФНС, в ЦРПТ, а также инструменты анализа и контроля для развития бизнеса, решения для бухгалтерии. Является оператором ЭДО и сдачи электронной отчетности в госорганы. В систему «Платформа ОФД» передает данные каждая четвертая касса в стране.
Компания «ГЭНДАЛЬФ» с 1993 года специализируется на автоматизации управления и учета предприятий, разработке собственных IT-решений, а также продаже программного обеспечения, компьютерного и торгового, в том числе кассового оборудования. Наши решения предназначены для предприятий в любых отраслях бизнеса и управления. «ГЭНДАЛЬФ» занимает 4 место в рейтинге среди 7000 партнеров «1С» по России. В числе наших партнеров – компании Microsoft, «Лаборатория Касперского», DR.WEB, ESET, Adobe, Corel, ABBYY. Среди наших клиентов – предприятия «Юг Руси», «Глория Джинс», «Мединторг», «Ростсельмаш», «Базэл Аэро», «Донской табак». «ГЭНДАЛЬФ» обладает различными статусами партнера фирмы «1С», подтверждающими, что мы оказываем услуги на должном уровне и обладаем для этого всеми компетенциями. Компания «ГЭНДАЛЬФ» также подтверждает качество своей работы статусом от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO), крупнейшего авторитета в сфере стандартизации бизнес- и технологических процессов.
Высокоинтегрированный комплекс программ «ИНПРО-ФармРынок» и «ИНПРО-Аптека», разработанный компанией «Информационные Технологии» г. Ставрополь, широко применяется в аптеках и аптечных сетях Юга России. Наши программы отличает высокая надежность, простота и удобство использования, большие функциональные возможности.
АО «Калуга Астрал» работает на рынке информационных технологий и поставляет современное, высокотехнологичное ПО и web-решения для организаций различных сфер деятельности и форм бизнеса. Компания является доверенным Удостоверяющим Центром, а также имеет статус спецоператора связи по передаче фискальных данных, оператора электронного документооборота и оператора по передаче отчетности в контролирующие органы. Готовые решения для бизнеса полностью интегрированы с системой маркировки и соответствуют обязательным требованиям.
Инитпро — группа компаний, разработавшая комплексное кассовое решение для любого вида бизнеса. В состав группы входят аккредитованные оператор фискальных данных и удостоверяющий центр, а также компания — производитель кассового оборудования и разработчик программного обеспечения.
Мы работаем в соответствии с требованиями законодательства о ККТ и предоставляем удобные сервисы для владельцев касс.
Как оператор фискальных данных мы являемся неотъемлемым звеном в цепочке работы с маркированными товарами — информация о продаже маркированного товара и его маркировке передаются в ЦРПТ.
Pharmznanie.ru — это федеральная площадка для комплексного онлайн-обучения фармацевтов и провизоров. Мы осуществляем обучение специалистов по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации и на учебных мероприятиях, в том числе в рамках НМиФО (лицензия серия 54Л01 № 0004424, регистрационный номер 10863), выданной на основании приказа Министерства образования, науки и инновационной политики Новосибирской области от 09.04.2019 г. № 115-Л, срок действия — бессрочно).
Pharmznanie.ru — один из ведущих проектов компании Pharma.Global (экосистема IT-продуктов для развития фармацевтического бизнеса).
Международный независимый центр компетенций в области цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в Российской Федерации и государствах ЕАЭС.
Лицензия на осуществление образовательной деятельности № 040198 от 15.07.19
Компетенции Track & Trace Educational Center:
- разработка курсов повышения квалификации специалистов Участников оборота товаров (УОТ) для успешной работы в среде цифровой маркировки и прослеживаемости движения товаров;
- разработка бизнес-курсов для руководителей УОТ по внедрению маркировки и прослеживаемости движения товаров;
- создание специализированных и межотраслевых Учебных демонстрационных центров совместно с ведущими университетами и научными центрами;
- валидация регионов на готовность к обороту и прослеживанию движения маркированных товаров;
- проведение независимых экспертиз оборудования и программного обеспечения;
- организация экспертных столов, стратегических сессий, семинаров и конференций.
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова (Сеченовский Университет) — крупнейший международный исследовательский медицинский ВУЗ, ведущий свою историю с 1758 года. Являясь центром академического, научного и ресурсного превосходства в системе здравоохранения России, Сеченовский Университет готовит будущих лидеров отечественного и зарубежного здравоохранения.
На базе Сеченовского Университета создан первый в России Учебный демонстрационный центр оборудования и технологий цифровой маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.
Центр Track & Trace будет осуществлять учебно-практическую подготовку кадров фармацевтической отрасли для успешной работы в среде цифровой маркировки лекарственных препаратов.
Лицензия на осуществление образовательной деятельности № 2587 от 11.05.2017.
Компания Bixolon Co., Ltd. является глобальным лидером в индустрии принтеров этикеток (Auto ID и POS принтеры), производителем мобильных чековых принтеров № 1 в мире, а также компанией, входящей в первую тройку мировых производителей настольных чековых принтеров. Собственный завод компании Bixolon, собственный центр разработки принтеров Bixolon, а также программного обеспечения к ним находятся в Корее, недалеко от Сеула.
Zebra Technologies - мировой производитель оборудования и расходных материалов для технологий автоматической идентификации (AutoID), в том числе для печати и считывания штрихового кода и RFID меток. Zebra имеет самый широкий модельный ряд, включающий принтеры печати на бумажных и синтетических этикетках, тканевых носителях, пластиковых картах и браслетах, сканеры ширх-кодов (проводные и беспроводные) для считывания 1D и 2D кодов, включая коды Datamatrix и PDF-417, мобильные компьютеры и терминалы сбора данных для сканирования и обработки информации считанного кода, как сторонними приложениями, так и разработанными Zebra на базе Android и Windows, считыватели и кодировщики RFID меток стационарные и ручные, защищенные планшеты, софтверные аналитические решения для оптимизации бизнес-процессов, в которых используется оборудование Zebra.
Год основания: 1969
Официальные партнеры: более 10 000
Сотрудники: примерно 7400
Патенты: более 4400
Глобальные продажи в 2018 году: 4,22 млрд. долларов США
Отделения по всему миру: более 100 в 45 странах
Портфолио Zebra: Печать штрихкодов, мобильные компьютеры, сбор данных, технологии для определения местоположения, платформы данных, программное обеспечение, услуги, расходные материалы
Группа компаний Brother со штаб-квартирой в городе Нагойя (Япония), является многонациональной компанией с офисами и производственными объектами по всему миру. Являясь членом Группы Компаний Brother, ООО «Бразер» является поставщиком технологических решений (принтеры для печати наклеек). С помощью электронных устройств для печати наклеек P-touch можно создавать прочные ламинированные наклейки различных цветов и размеров для офиса и бизнеса.
Основной областью специализации компании TSC Auto ID Technology Co., Ltd. (TSC) являются изыскания и проектирование, производство и продажа принтеров для печати штрихкодов. С момента своего основания в 1991 году компания TSC уже продала более 5 миллионов принтеров для печати штрихкодов своим заказчикам, работающим в области автоматической идентификации и сбора данных по всему миру.
- ККТ «Эфир Pro ФС» — касса нового поколения для построения облачных сервисов. Позволяет продавать любые маркированные товары;
- подходит для интернет-магазинов, телеком-компаний, транспортных компаний, служб доставки, ЖКХ, банков, вендингов и терминалов оплаты.
- смарт-терминалы SIGMA 7, SIGMA 8 и SIGMA 10 с бесплатным модулем «Маркировка» для продажи (выбытия) и приёмки маркированного товара;
- фискальные регистраторы, позволяющие осуществлять выбытие маркированной продукции;
- решения, которые помогут представителям розницы с минимальными затратами организовать корректную работу в системе маркировки Ньюджеры АТОЛ 91Ф и АТОЛ 92Ф;
- оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток и т. д.
Решения для всех типов маркировки:
- сканер VMC BurstScan V и VMC BurstScan X;
- мобильная онлайн-касса «ШТРИХ- НАНО-Ф»;
- стационарная онлайн-касса «ШТРИХ-ON-LINE»;
- смарт-терминал «ККТ ШТРИХ-СМАРТПОС-Ф»;
- мобильная онлайн-касса для малого бизнеса «Элвес-МФ» + «Торговля.Онлайн»;
- решение для продажи маркированной продукции «ШТРИХ-МАРК 2.0».
Сервис «Маркировка» от Эвотора, обеспечивает соответствие законодательству по маркировке, помогает удобно принимать и продавать маркированные товары на смарт-терминалах «Эвотор 5», «Эвотор 7.2», «Эвотор 7.3», «Эвотор 10», «Эвотор 5i».
- приёмка товаров прямо на кассе, на компьютере и в мобильном приложении Эвотор с УКЭП (ЭЦП);
- регистрация в системе маркировки Честный ЗНАК и в ЭДО в личном кабинете Эвотора;
- ЭДО включено в тариф и оператора можно выбрать, все основные операторы подключаются к сервису;
- встроенный товарный учет маркированных товаров;
- выбытие товаров через ОФД с передачей данных в систему маркировки.
Дримкас реализовал решения по приёмке на кассе, в бесплатном облачном сервисе Кабинет Дримкас, а также через мобильное устройство:
- приёмка на кассе работает с аппаратным криптопровайдером Рутокен ЭЦП. Кассы интегрированы с несколькими операторами ЭДО, а также с системой маркировки;
- приёмка в Кабинете: с помощью аппаратного, программного и «облачного» криптопровайдеров. Для сверки кодов маркировки можно подключить сканер к компьютеру или использовать для этих целей веб-камеру;
- полная приёмка с мобильного устройства с подписанием УПД с помощью «облачной» УКЭП и сверкой кодов маркировки с помощью камеры устройства;
- выбытие через все онлайн-ККТ Дримкас;
- выбытие через ОФД Дримкас.
- фискальные регистраторы, позволяющие осуществлять выбытие маркированной продукции;
- смарт-терминалы «POScenter-A7L-Ф», «POSCENTER-BANK-Ф»;
- оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток и т. д.;
- ПО для автоматизации кассовых мест ABM Касса, Управление лояльностью «ABMLoyalty», Мерчандайзинг в магазинах «ABMShelf», Управление магазинами «ABMRetail».
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
- ИНПРО-Аптека. Модуль ФармСклад. Программа для автоматизации аптек и аптечных сетей, оприходование и расценивание товаров, контроль ЖНВЛС, мелкооптовый отпуск, развернутая аналитика, проверка забраковок и фальсификатов, многое другое.
- ИНПРО-Аптека. Кассовый модуль. Программа для автоматизации работы первостольников, простота и богатство информации.
- ИНПРО-ФармРынок. Автоматизированная система заказа лекарственных препаратов и сопутствующих товаров у поставщиков. Электронные документы, автозаказ.
CБИС обеспечивает полный цикл мониторинга движения маркированной продукции от производства и до продажи конечному покупателю:
- Полноценный складской и бухгалтерский учет, заказ кодов (в т.ч. импортного товара), печать этикеток, ввод в оборот, агрегация и расформирование, внутренние перемещения, инвентаризация, списание, переоценнка и другие операции (в т. ч. «Меркурий», ЕГАИС).
- Электронный документооборот и EDI, для отгрузки и приёмки маркированной продукции по УПД, включая мобильное решение для склада и готовый модуль для 1С.
- Готовые решения для автоматизации торговли, позволяющие выполнять приёмку маркированной продукции и продажу через кассу на одном рабочем месте (в т.ч. «Меркурий», ЕГАИС).
- Полный комплекс услуг по ОФД: онлайн-передача чеков с кодами маркировки в ГИС МТ, поставка, настройка и обслуживание касс.
- Поставка сканеров и терминалов для работы с кодами маркировки.
- Офисы обслуживания и ЦТО во всех регионах России.
- ИНПРО-Аптека. Модуль ФармСклад. Программа для автоматизации аптек и аптечных сетей, оприходование и расценивание товаров, контроль ЖНВЛС, мелкооптовый отпуск, развернутая аналитика, проверка забраковок и фальсификатов, многое другое.
- ИНПРО-Аптека. Кассовый модуль. Программа для автоматизации работы первостольников, простота и богатство информации.
- ИНПРО-ФармРынок. Автоматизированная система заказа лекарственных препаратов и сопутствующих товаров у поставщиков. Электронные документы, автозаказ.
- БИТ.Управление медицинским центром — программа для управления клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и ЭМК. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП;
- БИТ.Стоматология — программа для управления стоматологической клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и Зубная карта. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП.
- «1С:МДЛП» - облачное приложение (http://mdlp.1c.ru) для организаций с небольшим оборотом лекарств без ведения автоматизированного складского учета;
- «1С:Медицина. Больничная аптека» - решение для больничных аптек в медицинских организациях;
- «1С:Розница. Аптека» - решение для одиночных и сетевых аптек;
- «1С:Управление аптечной сетью» - решение для аптечных сетей и предприятий оптовой торговли;
- «1С:Библиотека интеграции с МДЛП» - библиотека для разработчиков прикладных решений на платформе 1С:Предприятие.
- Utrace Hub — облачное решение уровня L4 для комплексного управления маркировкой продукции;
- Utrace Warehouse Manager — независимое решение уровня L3 обеспечивает управление маркировкой готовой продукции на собственных складах и в 3PL-операторах;
- Utrace Scan — мобильное приложение для автоматизации складских операций по маркировке лекарственных средств и отбора образцов на таможне;
- Utrace Check — мобильное приложение для проверки данных о товаре;
- Utrace Proxy — облачное решение для интеграции с регистратором эмиссии, которое решает задачу получения криптокодов для заводов.
Frontol — кассовое программное обеспечение от АТОЛ.
Более 150 000 касс работает на Frontol в торговле, общественном питании и сфере услуг. За 16 лет на рынке создан и продолжает развиваться гибкий, актуальный, качественный продукт, полностью соответствующий требованиям законодательства.
Frontol 6 — является настоящим комбайном для кассы. Перечень решаемых задач практически не ограничен и легко расширяется скриптами.
Партнёры в каждом регионе помогут с выбором, установкой и настройкой, смогут дать профессиональную консультацию по вопросам автоматизации вашей розничной торговли.
CБИС обеспечивает полный цикл мониторинга движения маркированной продукции от производства и до продажи конечному покупателю:
- Полноценный складской и бухгалтерский учет, заказ кодов (в т.ч. импортного товара), печать этикеток, ввод в оборот, агрегация и расформирование, внутренние перемещения, инвентаризация, списание, переоценнка и другие операции (в т. ч. «Меркурий», ЕГАИС).
- Электронный документооборот и EDI, для отгрузки и приёмки маркированной продукции по УПД, включая мобильное решение для склада и готовый модуль для 1С.
- Готовые решения для автоматизации торговли, позволяющие выполнять приёмку маркированной продукции и продажу через кассу на одном рабочем месте (в т.ч. «Меркурий», ЕГАИС).
- Полный комплекс услуг по ОФД: онлайн-передача чеков с кодами маркировки в ГИС МТ, поставка, настройка и обслуживание касс.
- Поставка сканеров и терминалов для работы с кодами маркировки.
- Офисы обслуживания и ЦТО во всех регионах России.
СКБ Контур предлагает комплекс сервисов и оборудования для обеспечения полного цикла прослеживаемости:
- усиленная квалифицированная электронная подпись (КЭП) для заверения УПД и работы личном кабинете в информационной системе оборота маркируемого товара;
- электронный документооборот любыми юридически значимыми документами, в том числе УПД, содержащими коды маркировки;
- интеграционные модули, коннекторы и API, для обработки входящих и исходящих электронных документов, автоматизации приемки и отгрузки товара, сверки кодов маркировки;
- Контур.Маркет — комплексное решение для небольших розничных магазинов, включающая в себя прием электронных документов, сверку кодов, учет товара, кассовую программу, позволяющую считывать коды Data Matrix и отправлять в систему мониторинга товара через ОФД;
- кассовая техника и 2D-сканеры для считывания маркировки в формате Data Matrix.
Дримкас реализовал решения по приёмке на кассе, в бесплатном облачном сервисе Кабинет Дримкас, а также через мобильное устройство:
- приёмка на кассе работает с аппаратным криптопровайдером Рутокен ЭЦП. Кассы интегрированы с несколькими операторами ЭДО, а также с системой маркировки;
- приёмка в Кабинете: с помощью аппаратного, программного и «облачного» криптопровайдеров. Для сверки кодов маркировки можно подключить сканер к компьютеру или использовать для этих целей веб-камеру;
- полная приёмка с мобильного устройства с подписанием УПД с помощью «облачной» УКЭП и сверкой кодов маркировки с помощью камеры устройства;
- выбытие через все онлайн-ККТ Дримкас;
- выбытие через ОФД Дримкас.
Решение для розничной торговли «Торговля.онлайн», включающее кассовую программу, имеющее большой функционал по аналитике.
Ручные и стационарные сканеры штрихкодов, принтеры этикеток, интеграция облачного сервиса для касс: «Меркурий», «Нева», «Мещера».
- «ОПТИМУМ АСУМТ» (Автоматизированная Система Управления Мобильной Торговлей) предназначена для управления такими видами деятельности, как сбор заказов, торговля с колес, мерчендайзинг;
- «ОПТИМУМ Мобильная Касса» — программно-аппаратный комплекс, обеспечивающий создание, печать чеков в месте продаж и автоматическую передачу электронных версий чеков в налоговые органы в соответствии с 54-ФЗ.
- Mobile SMARTS: Магазин 15 — мобильная система для учёта по штрихкодам и радиочастотным меткам в розничных торговых точках;
- Mobile SMARTS: Склад 15 — мобильная система для складов оптовых и производственных компаний;
- Mobile SMARTS: Курьер — мобильная система для курьеров интернет-магазинов и торговых представителей производственных компаний.
- контрольно-кассовая техника собственного производства (СП101-Ф, СП402-Ф, СП801-Ф, СП802-Ф), готовая к передаче тегов по маркировке в федеральные учетные системы;
- мобильное приложение для сбора данных о маркировке и формирования документов прихода-расхода-инвентаризации по учету маркированной продукции «СуперМаг Мобайл»;
- товароучётная система «СуперМаг+» обеспечивает учет всей логистики маркированного товара.
Программное обеспечение для соответствия нормативным требованиям — является наиболее комплексным решением на рынке на сегодняшний день и используется для раннего обнаружения и реагирования на угрозы в процессах производства, хранения, сортировки, перевозки, продажи и потребления продукта.
Программное обеспечение для сериализации — самое надежное и масштабируемое ПО для сериализации, оно может генерировать форматы серийных номеров. Общие характеристики включают числовые, буквенно-цифровые, последовательные и случайные числа. Поддерживает сложные функции, такие как шестнадцатеричная или случайная вероятность. Назначает серийные номера и номера партий любому исходящему или входящему продукту.
Программное обеспечение для обеспечения видимости цепочки поставок — обеспечивает сквозную видимость и полную прозрачность цепочек поставок продукта, начиная с включения ингредиентов, используемых в процессе производства, и заканчивая распределением конечного продукта среди конечных потребителей.
Интегрированное программное обеспечение для мониторинга — основано на технологиях Internet of Things (IoT), собирает данные в реальном времени, чтобы помочь оптимизировать цепочку поставок, улучшить доставку и удовлетворить требования соответствия путем удаленного мониторинга критически важных параметров.
- «Check, Track & Trace» — Гибкое и конфигурируемое решение, предназначенное для зарубежных и российских производителей, импортеров, дистрибьютеров, организаций оптовой и розничной торговли. Облачная процессинговая платформа обеспечивает полную прослеживаемость товаров за счет регистрации, обработки и проверки результатов шагов выполнения бизнес-процессов, связанных с производственными и логистическими процессами с последующим представлением отчетности в СУЗ и Национальную систему маркировки товаров.
- «Smart Warehouse Tracking System (smartWTS)» — Клиент-серверное программное обеспечение, предназначенное для регистрации событий, связанных со сбором трекинговой информации при выполнении действий с упаковками товаров в рамках складской обработки. Приложение устанавливается на терминалах сбора данными и предоставляет возможность регистрации событий по прослеживаемости товаров в связи с изменением местоположения или упаковки товаров.
- «Комплексная автоматизация Стандарт-Н.Аптека» — решение для одиночных аптек и аптечных сетей;
- «АРМ Сводный менеджер» — решение для централизованного управления аптечной сетью.
SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals позволяет компаниям по всему миру эффективно управлять процессом маркировки и прослеживаемости товаров. Пакет локализации для России позволяет участникам оборота маркированной продукции соответствовать требованиям законодательства для любой индустрии, а широкие возможности интеграции минимизируют издержки по встраиванию системы в текущий логистический ландшафт.
- ИнфоАптека модуль Склад — решения для автоматизации аптек и аптечных сетей. Приход, расценка, движения товаров, аналитика, контроль Забраковки, ЖНВЛС; интеграция с маркетинговыми ассоциациями(Асна, Проаптека, Партнер и другие), интеграция с интернет площадками (Apteka.ru,Asna.ru и другие). Гибкая бонусная и дисконтная система.
- ИнфоАптека модуль Касса — решение для продажи, терапевтические.цепочки, поиск по МНН, кабинеты первостольников и многое другое.
Комплекс автоматизации «Алгоритм-Торговля» состоит из следующих модулей:
- Модуль Склад - устанавливается в Центральном офисе или на месте заведующего (в одиночной аптеке). Является обязательным, используется для учета и контроля ЖНВЛС, забракованных серий, ценообразования.
- Модуль Розница - устанавливается на каждом рабочем месте, которое готовят к автоматизации. Является обязательным для работы кассира-первостольника.
- Модуль обмена - Используется для обмена данными между Центральным офисом и аптеками сети.
- Модуль «Заказ» (стандартный). Формируется рекомендация к заявке с возможностью правки и выгрузки в программу анализа Прайсов.
- интеграция программного комплекса «Юнико-Аптека» с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов по всей цепочке движения ЛС;
- интеграция «АРМ Кассир» с онлайн-кассами «Атол» и «Штрих-М» для операции выбытия товаров маркировки.
- интеграция программы учета товародвижения «СмартАптека» с решениями системы Честный ЗНАК по маркировке лекарственных препаратов;
- кассовый модуль «СмартАптека» с решениями производителей онлайн-касс («Атол» и «Штрих-М») для маркировки товаров.
«ФС:МДЛП МО — Регион» (облачное решение)
- решает задачу централизованного подключения и устойчивой работы через единый ЦОД всех медицинских организаций (МО) Региона, в т. ч. не имеющих систему учета ЛП, к ФГИС МДЛП в течение 30 дней;
- обеспечивает возможность централизованного управления, контроля и анализа движения ЛП (on-line) в медицинских организациях Региона;
- реализует решение: одной медицинской организации — один регистратор выбытия (РВ). Работа в отделениях с необходимым количеством рабочих мест выбытия организуется через один регистратор выбытия — «сетевой» режим работы с РВ;
- обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»);
- реализует сопряжение с другими внешними системами учета ЛП и МИ, используемыми в медицинских организациях, исключая дублирование работы при ведении электронного документооборота с ФГИС МДЛП.
«ФС: АПТЕКА МО» — современный инструмент управления лекарственным обеспечением в медицинских организациях. Учет движения ЛС и МИ осуществляется во взаимодействии с сервисом ФГИС «МДЛП» непосредственно из программного комплекса «ФС: Аптека МО», исключает дублирование работы по внесению информации для отправки в ФГИС «МДЛП» и обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»).
ПК «ГИД-АПТЕКА» — развитая линейка интегрированных бизнес-приложений, предназначенных для автоматизации деятельности аптечных сетей и отдельных аптечных учреждений.
- позволяет обеспечить все режимы работы аптечных сетей и учреждений по учету маркированных лекарственных препаратов в коммерческом секторе и при отпуске ЛП по льготным рецептам;
- реализует все возможные схемы взаимодействия с ФГИС «МДЛП» при отпуске по льготным рецептам перечня 7ВЗН — через регистратор выбытия или контрольно-кассовую технику («нулевой» чек).
- «Трейд Фарм 7.3»;
- «Трейд Фарм 10.03».
- «1С:Фарватер. Розничная аптека» — решение для одиночных и сетевых аптек;
- «1С:Фарватер. Больничная аптека» — решение для больничных аптек в медицинских организациях;
- «1С:Фарватер. Опт» — решение для оптовой торговли.
- модули «Аптека.Центральный медицинский склад» и «Аптека.Склад подразделения».
Модули предназначены для автоматизации складского учета больничных аптек и поддерживают интеграцию с системой маркировки лекарственных препаратов и передачу данных оператору Честный ЗНАК. Поддержка интеграции с ФГИС МДЛП и работу с КиЗами встроена во все функции системы, разработан специальный режим мониторинга КиЗов для эффективного контроля и поиска любого КиЗа и всех операций по нему в системе медицинской организации.
«РС Аптека» («Аптека 2007») — решение для одиночных и сетевых аптек.
- фискальные регистраторы, позволяющие осуществлять выбытие маркированной продукции;
- смарт-терминалы «POScenter-A7L-Ф», «POSCENTER-BANK-Ф»;
- оборудование для штрихкодирования: 2D сканеры, 2D терминалы сбора данных, принтеры печати этикеток и т. д.;
- ПО для автоматизации кассовых мест ABM Касса, Управление лояльностью «ABMLoyalty», Мерчандайзинг в магазинах «ABMShelf», Управление магазинами «ABMRetail».
БЭСТ-5.Аптека — готовое решение для автоматизации аптек и аптечных сетей по всей России. Программное обеспечение «БЭСТ-5. Аптека» сфокусировано на учете маркированной продукции и хорошо зарекомендовало себя на фармацевтическом рынке. Для автоматизации аптек используются надежные и проверенные технологии.
Программный комплекс «Аптека-Урал» — решение для аптечных сетей, небольших аптек и аптечных пунктов, а также больничных аптек и ФАП в медицинских организациях.
Работа по API с системой без использования стороннего программного обеспечения (реализация проводится через фискальный регистратор).
- «ФармСМ» — автоматизация процесса заказа лекарств покупателями продукции у поставщиков;
- «СкладСМ» — система автоматизации аптеки, решение для одиночных и сетевых аптек.
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
- ИНПРО-Аптека. Модуль ФармСклад. Программа для автоматизации аптек и аптечных сетей, оприходование и расценивание товаров, контроль ЖНВЛС, мелкооптовый отпуск, развернутая аналитика, проверка забраковок и фальсификатов, многое другое.
- ИНПРО-Аптека. Кассовый модуль. Программа для автоматизации работы первостольников, простота и богатство информации.
- ИНПРО-ФармРынок. Автоматизированная система заказа лекарственных препаратов и сопутствующих товаров у поставщиков. Электронные документы, автозаказ.
- автоматизированная система управления лекарственным обеспечением населения (АСУЛОН) «М-АПТЕКА» для автоматизации государственного сектора здравоохранения;
- программный комплекс «М-АПТЕКА плюс» для автоматизации аптек и аптечных сетей.
- Arvato Corporate Serialization Database (CSDB);
- управление серийными номерами, включающее создание, управление пулами серийных номеров и распределение серийных номеров, а также управление криптокодами;
- управление продуктовыми заказами на локальном и глобальном уровнях;
- Arvato CSDB Gateway;
- подключение бизнес-партнеров;
- (Technical) Integration with regulatory systems (also includes MDLP Connector) Техническая интеграция с регулирующими системами, также включает себя МДЛП коннектор;
- Arvato CSDB Track & Trace Repository;
- основной источник данных и информации, основанный на глобальном стандарте, имеющем расширение для различных отраслей;
- Arvato Smart Logistics Platform;
- платформа для работы с постпроизводственной цепочкой поставок, с особым фокусом на логистике и складских операциях;
- оптовые продажи, включая операции по импорту.
- «Эприка» — программа анализа ценовых предложений поставщиков и формирования электронного заказа;
- «F3TAIL» — программа автоматизации для аптек и других сегментов бизнеса. Это следующее поколение ПО после «еФарма2», которое предоставляет большой набор функциональных возможностей для автоматизации товарного учета и ассортиментного планирования фармацевтического бизнеса и розничной торговли, при помощи различных модулей можно воспользоваться дополнительными сервисами. «F3 TAIL» — ядро модульной системы, которое позволяет владельцам бизнеса получать именно тот функционал, который им необходим в настоящий момент;
- «еФарма2-Льгота» — решение для комплексной автоматизации программ льготного лекарственного обеспечения. Продукт позволяет выстраивать информационный обмен между органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и аптеками региона;
- «F3 TAIL — SaaS» — это программное обеспечение с использованием «облачных» технологий, которое работает по принципу «тонкий клиент». Функциональные особенности продукта позволяют владельцам аптечного бизнеса существенно снизить затраты, прежде всего на оборудование и системное программное обеспечение.
1. Программное обеспечение — Облочное решение
- SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway — связи с MDLP и СУЗ
- SoftGroup® SaTT SNX management — Серийный генератор
- SoftGroup® SaTT SSCC management — Агрегационный генератор
- SoftGroup® SaTT PPD Reworking Station — создания XML файл с Серийлиализациоными и Агрегационными номерами для загрузки файла на MDLP
- SoftGroup® SaTT XML File Convertor
- 4.7. SoftGroup® SaTT sFTP Services — криптиронная связь между клиентами
2. Программное обеспечение — для контроль и распределение Серии на линии
- SoftGroup® SaTT Site Controller — инсталационное и/или облачное решение
- SoftGroup® SaTT Line Controller — распределение Серии на линии
3. Оборудования для Сериализации и Агрегаций
- SoftGroup® SaTT Serialization and Tamper Evident machine
- SoftGroup® SaTT Stand-alone
- SoftGroup® SaTT Manual Serialization Machine
- SoftGroup® SaTT Manual Serialization on Labels
- SoftGroup® SaTT Manual Case Aggregation machine
- SoftGroup® SaTT Manual Pallet Aggregation
- Pharm-X: Зарубежное производство — Решение для иностранных производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации, отгрузки в Россию, импорта и дистрибуции. Возможна интеграция с Track & Trace и 3PL. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Отечественное производство — Решение для Российских производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации и дистрибьюции. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Дистрибуция — Решение для мультивендорных дистрибьюторов. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Клинические исследования — Решение для компаний, занимающихся вопросами испытаний лекарственных препаратов. Интеграция с 1С и другими учетными системами.
Модуль интеграции InStock ФГИС - решение для дистрибьюторов и производителей.
InStock ФГИС обеспечивает ввод и вывод из оборота, управляет агрегацией и всеми операциями с агрегированной упаковкой - генерация номеров SSCC, формирование, полное или частичное расформирование, вложения, управляет печатью этикеток.
Модуль интеграции InStock ФГИС обеспечивает корректный обмен с системой Честный Знак при любых операциях с маркированной продукцией на складе от приемки до отгрузки.
Учитывает все хранимые на складе номера SGTIN, в соответствующих им уровнях агрегации в локальной базе данных Модуля, и осуществляет он-лайн проверки наличия в базе SGTIN, при штучном отборе, агрегации в новые короба, инвентаризациях, обеспечивая защиту от пересорта по SGTIN. InStock ФГИС может интегрироваться с ERP, 1C, WMS заказчика.
Для производителей в модуле есть функционал получения кодов SGTIN, регистрации производственных заданий по линиям производства и расчета необходимого количества этикеток.
Модуль «Учет маркированных товаров» в составе ПП «Парус — Бюджет 8» предназначен для участников оборота лекарственных средств, включая медицинские организации. Модуль позволяет учитывать лекарственные препараты, их формы, дозировки, международные непатентованные наименования, операции с упаковками и обмениваться данными о движении упаковок с ФГИС МДЛП в составе ИС «Маркировка».
- БИТ.Управление медицинским центром — программа для управления клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и ЭМК. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП;
- БИТ.Стоматология — программа для управления стоматологической клиникой на базе 1С. Регистратура. Аналитика и финансы. Медицинский учет и Зубная карта. Склад. Маркетинг и СRM, МДЛП.
- Utrace Hub — облачное решение уровня L4 для комплексного управления маркировкой продукции;
- Utrace Warehouse Manager — независимое решение уровня L3 обеспечивает управление маркировкой готовой продукции на собственных складах и в 3PL-операторах;
- Utrace Scan — мобильное приложение для автоматизации складских операций по маркировке лекарственных средств и отбора образцов на таможне;
- Utrace Check — мобильное приложение для проверки данных о товаре;
- Utrace Proxy — облачное решение для интеграции с регистратором эмиссии, которое решает задачу получения криптокодов для заводов.
Сканеры для считывания кодов ЕГАИС, внедряемых систем маркировки табака, лекарственных средств и шин.
- «DiState» (на платформе ЮЗЭДО) — решение, позволяющее избежать транзакционных расходов при пересылке документов и организовать собственную B2B-площадку обмена документами с контрагентами или организовать SaaS-сервис для обмена сообщениями между участниками оборота маркированных товаров;
- «IDocs:Маркировка» (на платформе SAP) — решение, выполненное в виде отдельного add-on модуля средствами АВАР 7.5, осуществляющее прямой обмен сообщениями с информационной системой цифровой маркировки Честный ЗНАК;
- «IDocs:Маркировка Java» устанавливается в виде отдельной On-Premise системы либо SaaS-сервис для обмена сообщениями, осуществляет прямой обмен сообщениями с информационной системой Честный ЗНАК.
Utrace — российское программное обеспечение L2-L4 для автоматизации процессов маркировки и отслеживания движения товаров. Система быстро настраивается и разворачивается в облаке или локально благодаря большому количеству коробочного функционала. Базовая версия включает в себя готовые коннекторы для ERP и WMS систем, типовые интеграции с крупными 3PL и международным производством. Поставка системы включает комплект GAMP документации на русском и английском языке.
Программное обеспечение для соответствия нормативным требованиям — является наиболее комплексным решением на рынке на сегодняшний день и используется для раннего обнаружения и реагирования на угрозы в процессах производства, хранения, сортировки, перевозки, продажи и потребления продукта.
Программное обеспечение для сериализации — самое надежное и масштабируемое ПО для сериализации, оно может генерировать форматы серийных номеров. Общие характеристики включают числовые, буквенно-цифровые, последовательные и случайные числа. Поддерживает сложные функции, такие как шестнадцатеричная или случайная вероятность. Назначает серийные номера и номера партий любому исходящему или входящему продукту.
Программное обеспечение для обеспечения видимости цепочки поставок — обеспечивает сквозную видимость и полную прозрачность цепочек поставок продукта, начиная с включения ингредиентов, используемых в процессе производства, и заканчивая распределением конечного продукта среди конечных потребителей.
Интегрированное программное обеспечение для мониторинга — основано на технологиях Internet of Things (IoT), собирает данные в реальном времени, чтобы помочь оптимизировать цепочку поставок, улучшить доставку и удовлетворить требования соответствия путем удаленного мониторинга критически важных параметров.
- «Check, Track & Trace» — Гибкое и конфигурируемое решение, предназначенное для зарубежных и российских производителей, импортеров, дистрибьютеров, организаций оптовой и розничной торговли. Облачная процессинговая платформа обеспечивает полную прослеживаемость товаров за счет регистрации, обработки и проверки результатов шагов выполнения бизнес-процессов, связанных с производственными и логистическими процессами с последующим представлением отчетности в СУЗ и Национальную систему маркировки товаров.
- «Smart Warehouse Tracking System (smartWTS)» — Клиент-серверное программное обеспечение, предназначенное для регистрации событий, связанных со сбором трекинговой информации при выполнении действий с упаковками товаров в рамках складской обработки. Приложение устанавливается на терминалах сбора данными и предоставляет возможность регистрации событий по прослеживаемости товаров в связи с изменением местоположения или упаковки товаров.
SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals позволяет компаниям по всему миру эффективно управлять процессом маркировки и прослеживаемости товаров. Пакет локализации для России позволяет участникам оборота маркированной продукции соответствовать требованиям законодательства для любой индустрии, а широкие возможности интеграции минимизируют издержки по встраиванию системы в текущий логистический ландшафт.
- ИнфоАптека модуль Склад — решения для автоматизации аптек и аптечных сетей. Приход, расценка, движения товаров, аналитика, контроль Забраковки, ЖНВЛС; интеграция с маркетинговыми ассоциациями(Асна, Проаптека, Партнер и другие), интеграция с интернет площадками (Apteka.ru,Asna.ru и другие). Гибкая бонусная и дисконтная система.
- ИнфоАптека модуль Касса — решение для продажи, терапевтические.цепочки, поиск по МНН, кабинеты первостольников и многое другое.
«ФС:МДЛП МО — Регион» (облачное решение)
- решает задачу централизованного подключения и устойчивой работы через единый ЦОД всех медицинских организаций (МО) Региона, в т. ч. не имеющих систему учета ЛП, к ФГИС МДЛП в течение 30 дней;
- обеспечивает возможность централизованного управления, контроля и анализа движения ЛП (on-line) в медицинских организациях Региона;
- реализует решение: одной медицинской организации — один регистратор выбытия (РВ). Работа в отделениях с необходимым количеством рабочих мест выбытия организуется через один регистратор выбытия — «сетевой» режим работы с РВ;
- обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»);
- реализует сопряжение с другими внешними системами учета ЛП и МИ, используемыми в медицинских организациях, исключая дублирование работы при ведении электронного документооборота с ФГИС МДЛП.
«ФС: АПТЕКА МО» — современный инструмент управления лекарственным обеспечением в медицинских организациях. Учет движения ЛС и МИ осуществляется во взаимодействии с сервисом ФГИС «МДЛП» непосредственно из программного комплекса «ФС: Аптека МО», исключает дублирование работы по внесению информации для отправки в ФГИС «МДЛП» и обеспечивает все режимы работы с регистратором выбытия («Сетевой», «Режим ТСД», «Автономный»).
ПК «ГИД-АПТЕКА» — развитая линейка интегрированных бизнес-приложений, предназначенных для автоматизации деятельности аптечных сетей и отдельных аптечных учреждений.
- позволяет обеспечить все режимы работы аптечных сетей и учреждений по учету маркированных лекарственных препаратов в коммерческом секторе и при отпуске ЛП по льготным рецептам;
- реализует все возможные схемы взаимодействия с ФГИС «МДЛП» при отпуске по льготным рецептам перечня 7ВЗН — через регистратор выбытия или контрольно-кассовую технику («нулевой» чек).
- «ФармСМ» — автоматизация процесса заказа лекарств покупателями продукции у поставщиков;
- «СкладСМ» — система автоматизации аптеки, решение для одиночных и сетевых аптек.
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
- ИНПРО-Аптека. Модуль ФармСклад. Программа для автоматизации аптек и аптечных сетей, оприходование и расценивание товаров, контроль ЖНВЛС, мелкооптовый отпуск, развернутая аналитика, проверка забраковок и фальсификатов, многое другое.
- ИНПРО-Аптека. Кассовый модуль. Программа для автоматизации работы первостольников, простота и богатство информации.
- ИНПРО-ФармРынок. Автоматизированная система заказа лекарственных препаратов и сопутствующих товаров у поставщиков. Электронные документы, автозаказ.
- Arvato Corporate Serialization Database (CSDB);
- управление серийными номерами, включающее создание, управление пулами серийных номеров и распределение серийных номеров, а также управление криптокодами;
- управление продуктовыми заказами на локальном и глобальном уровнях;
- Arvato CSDB Gateway;
- подключение бизнес-партнеров;
- (Technical) Integration with regulatory systems (also includes MDLP Connector) Техническая интеграция с регулирующими системами, также включает себя МДЛП коннектор;
- Arvato CSDB Track & Trace Repository;
- основной источник данных и информации, основанный на глобальном стандарте, имеющем расширение для различных отраслей;
- Arvato Smart Logistics Platform;
- платформа для работы с постпроизводственной цепочкой поставок, с особым фокусом на логистике и складских операциях;
- оптовые продажи, включая операции по импорту.
1. Программное обеспечение — Облочное решение
- SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway — связи с MDLP и СУЗ
- SoftGroup® SaTT SNX management — Серийный генератор
- SoftGroup® SaTT SSCC management — Агрегационный генератор
- SoftGroup® SaTT PPD Reworking Station — создания XML файл с Серийлиализациоными и Агрегационными номерами для загрузки файла на MDLP
- SoftGroup® SaTT XML File Convertor
- 4.7. SoftGroup® SaTT sFTP Services — криптиронная связь между клиентами
2. Программное обеспечение — для контроль и распределение Серии на линии
- SoftGroup® SaTT Site Controller — инсталационное и/или облачное решение
- SoftGroup® SaTT Line Controller — распределение Серии на линии
3. Оборудования для Сериализации и Агрегаций
- SoftGroup® SaTT Serialization and Tamper Evident machine
- SoftGroup® SaTT Stand-alone
- SoftGroup® SaTT Manual Serialization Machine
- SoftGroup® SaTT Manual Serialization on Labels
- SoftGroup® SaTT Manual Case Aggregation machine
- SoftGroup® SaTT Manual Pallet Aggregation
- Pharm-X: Зарубежное производство — Решение для иностранных производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации, отгрузки в Россию, импорта и дистрибуции. Возможна интеграция с Track & Trace и 3PL. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Отечественное производство — Решение для Российских производителей, интеграция на уровнях L3/L4. Автоматизация операций управления криптокодами, выпуска, агрегации и дистрибьюции. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Дистрибуция — Решение для мультивендорных дистрибьюторов. Интеграция с 1С и другими учетными системами, модуль складской агрегации;
- Pharm-X: Клинические исследования — Решение для компаний, занимающихся вопросами испытаний лекарственных препаратов. Интеграция с 1С и другими учетными системами.
Модуль интеграции InStock ФГИС - решение для дистрибьюторов и производителей.
InStock ФГИС обеспечивает ввод и вывод из оборота, управляет агрегацией и всеми операциями с агрегированной упаковкой - генерация номеров SSCC, формирование, полное или частичное расформирование, вложения, управляет печатью этикеток.
Модуль интеграции InStock ФГИС обеспечивает корректный обмен с системой Честный Знак при любых операциях с маркированной продукцией на складе от приемки до отгрузки.
Учитывает все хранимые на складе номера SGTIN, в соответствующих им уровнях агрегации в локальной базе данных Модуля, и осуществляет он-лайн проверки наличия в базе SGTIN, при штучном отборе, агрегации в новые короба, инвентаризациях, обеспечивая защиту от пересорта по SGTIN. InStock ФГИС может интегрироваться с ERP, 1C, WMS заказчика.
Для производителей в модуле есть функционал получения кодов SGTIN, регистрации производственных заданий по линиям производства и расчета необходимого количества этикеток.
- Анализ и диагностика текущего состояния компании и сбор функциональных требований к решению по маркировке, обзор оптимальных решений ИТ-интеграторов;
- Интеграция новых шагов процессов, связанных с маркировкой, в текущие процессы компании;
- Построение целевой ИТ-архитектуры компании и выбор решения, наиболее удовлетворяющего требованиям Компании;
- Внедрение и поддержка ИТ-решений по маркировке.
Решения, готовые для работы с системой цифровой маркировки Честный ЗНАК:
- реализована интеграция с информационной системой маркировки и мониторинга оборота табачной продукции Оператора ЦРПТ;
- ОФД передает сведения о номере ККТ, дате реализации, цене, коде товара и идентификации, содержащиеся в кассовом чеке, Оператору ЦРПТ по каждой реализованной логистической единице. После чего оператор отражает в реестре средств идентификации сведения о выбытии из оборота маркированной табачной продукции, в соответствии с полученными от ОФД сведениями.
Другие решения, которые находятся в разработке:
- электронный документооборот для системы маркировки товаров в ЛК Первого ОФД;
- решение «под ключ» для малого бизнеса: недорогая касса под маркировку с настроенным 2D сканером + ЭДО + УКЭП + учетная система.
- интеграция с информационной системой цифровой маркировки Честный ЗНАК;
- распознавание УПД с маркированным товарами и последующей выгрузкой номенклатуры и кодов из УПД в отдельный раздел системы с прослеживанием жизненного цикла маркированного товара;
- передача УПД с маркированным товаром с целью подтверждения факта перехода прав собственности;
- ККТ «Эфир Pro ФС» — касса нового поколения для построения облачных сервисов. Позволяет продавать любые маркированные товары;
- подходит для интернет-магазинов, телеком-компаний, транспортных компаний, служб доставки, ЖКХ, банков, вендингов и терминалов оплаты.
- EDI и ЮЗДО документооборот маркированного товара, с возможностью наполнения УПД кодами маркировки со сканера или с использованием мобильного приложения. Автоматическая передача УПД, содержащего коды маркировки, в систему цифровой маркировки «Честный ЗНАК»;
- «Станция сканирования» — решение на платформе «1С» для всех участников оборота маркированного товара;
- «Такском-Файлер» —
онлайн-решение для работы с маркированной продукцией, интегрированное с системой цифровой маркировки «Честный ЗНАК». Совместимо с роумингом; - мобильное приложение «Такском-Файлер» позволяет использовать камеру устройства как сканер кодов с возможностью наполнения УПД из приложения, согласовывать документы перед подписанием, отправлять документы на подпись, осуществлять сверку кодов маркировки для входящих УПД.
CБИС обеспечивает полный цикл мониторинга движения маркированной продукции от производства и до продажи конечному покупателю:
- Полноценный складской и бухгалтерский учет, заказ кодов (в т.ч. импортного товара), печать этикеток, ввод в оборот, агрегация и расформирование, внутренние перемещения, инвентаризация, списание, переоценнка и другие операции (в т. ч. «Меркурий», ЕГАИС).
- Электронный документооборот и EDI, для отгрузки и приёмки маркированной продукции по УПД, включая мобильное решение для склада и готовый модуль для 1С.
- Готовые решения для автоматизации торговли, позволяющие выполнять приёмку маркированной продукции и продажу через кассу на одном рабочем месте (в т.ч. «Меркурий», ЕГАИС).
- Полный комплекс услуг по ОФД: онлайн-передача чеков с кодами маркировки в ГИС МТ, поставка, настройка и обслуживание касс.
- Поставка сканеров и терминалов для работы с кодами маркировки.
- Офисы обслуживания и ЦТО во всех регионах России.
СКБ Контур предлагает комплекс сервисов и оборудования для обеспечения полного цикла прослеживаемости:
- усиленная квалифицированная электронная подпись (КЭП) для заверения УПД и работы личном кабинете в информационной системе оборота маркируемого товара;
- электронный документооборот любыми юридически значимыми документами, в том числе УПД, содержащими коды маркировки;
- интеграционные модули, коннекторы и API, для обработки входящих и исходящих электронных документов, автоматизации приемки и отгрузки товара, сверки кодов маркировки;
- Контур.Маркет — комплексное решение для небольших розничных магазинов, включающая в себя прием электронных документов, сверку кодов, учет товара, кассовую программу, позволяющую считывать коды Data Matrix и отправлять в систему мониторинга товара через ОФД;
- кассовая техника и 2D-сканеры для считывания маркировки в формате Data Matrix.
Дримкас реализовал решения по приёмке на кассе, в бесплатном облачном сервисе Кабинет Дримкас, а также через мобильное устройство:
- приёмка на кассе работает с аппаратным криптопровайдером Рутокен ЭЦП. Кассы интегрированы с несколькими операторами ЭДО, а также с системой маркировки;
- приёмка в Кабинете: с помощью аппаратного, программного и «облачного» криптопровайдеров. Для сверки кодов маркировки можно подключить сканер к компьютеру или использовать для этих целей веб-камеру;
- полная приёмка с мобильного устройства с подписанием УПД с помощью «облачной» УКЭП и сверкой кодов маркировки с помощью камеры устройства;
- выбытие через все онлайн-ККТ Дримкас;
- выбытие через ОФД Дримкас.
Готовые решения для ритейла: поддержка тестовых и промышленных кодов и фискальных накопителей при реализации маркированного товара на кассе.
Решения для работы с информационной системой Честный ЗНАК (в разработке):
- поддержка УПД со сведениями о маркированных товарах;
- поддержка полного цикла документооборота для маркировки;
- интеграционное решение для сверки выбытия маркированных товаров в учётных системах.
Производителям и импортерам:
- термопринтеры этикеток;
- электронная подпись;
- «1С-ЭДО».
Рознице:
- сканеры штрихкода;
- онлайн-кассы;
- договор ОФД.
Учетные системы:
- «1С:Розница» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление торговлей» Базовая/ПРОФ;
- «1С:Управление нашей фирмой» Базовая/ПРОФ.
- ИНПРО-Аптека. Модуль ФармСклад. Программа для автоматизации аптек и аптечных сетей, оприходование и расценивание товаров, контроль ЖНВЛС, мелкооптовый отпуск, развернутая аналитика, проверка забраковок и фальсификатов, многое другое.
- ИНПРО-Аптека. Кассовый модуль. Программа для автоматизации работы первостольников, простота и богатство информации.
- ИНПРО-ФармРынок. Автоматизированная система заказа лекарственных препаратов и сопутствующих товаров у поставщиков. Электронные документы, автозаказ.
Калуга Астрал предоставляет комплексные решения для работы с маркированной продукцией:
- Астрал. ОФД — предназначен для передачи чеков с
онлайн-касс в ФНС. Также обеспечивает отправку кодов маркировки в национальную систему прослеживаемости товаров (ЦРПТ). Данные передаются через ОФД после сканирования DataMatrix кода. С помощью Астрал. ОФД маркированный товар выбывает из системы оборота; контрольно-кассовая техника и2D-сканеры для работы с маркированной продукцией;- сервисы юридически значимого электронного документооборота Астрал. Онлайн и
1С-ЭДО . Позволяют создавать, обмениваться и проводить сверку кодов маркировки в УПД. Для удобства пользователя электронный документооборот возможен из браузера с помощьюweb-сервиса Астрал. Онлайн, либо прямо из программы 1С, с помощью1С-ЭДО . Данные сервисы фиксируют поступление товара; - АPI с широкими возможностями для организации электронного документооборота в любой информационной системе;
- Астрал. Подпись обеспечивает выдачу сертификатов квалифицированной электронной подписи (КЭП) для осуществления юридически значимого электронного документооборота, регистрации и работы в Личном кабинете Национальной системы цифровой маркировки товаров. Также при наличии КЭП возможна работа в других ГИС (ЕГАИС, Меркурий, др.), отправка отчетности в ФНС, участие в электронных торгах.
АТОЛ D2
АТОЛ SB2108 Plus
АТОЛ SB2109 BT
Honeywell 7580
Honeywell 1400
Youjie YJ4600-1-U
Mercury CL-2300 P2D BT
Mercury 2200 P2D
Mercury CL-2200BT P2D
Mercury 2300 P2D
Mercury CL-2300 BLE Dongle P2D
Mercury S100 P2D
Mertech 600 P2D
Mertech CL-600 P2D
Mertech SUNMI NS021
Mertech 7700 P2D
Mertech 8500 P2D
Honeywell 1450G 2HR
Honeywell 1450G
Zebra DS2208
Datalogic QD2430
Datalogic QuickScan QBT2400/QBT2430
Datalogic QuickScan QM2430
Datalogic QuickScan QD2430
Datalogic QuickScan Lite QW2420/QW2470
Datalogic Gryphon GPS4400
Datalogic Magellan 800i
Datalogic Magellan 1500i
Datalogic Magellan 3450VSi/3550HSi
Datalogic Magellan 9300i/9400i
Datalogic Magellan 9800i
Zebra DS4308
Symbol 7708
VMC BurstScan Lite v2
VMC BurstScan V
VMC BurstScanX
VMC BurstScanX L
VMC BurstScanX Vb
ПОРТ HC-10
ПОРТ HC-20
ПОРТ HC-30 (прошли тестирование в числе первых несколько месяцев назад)
- подать заявку на партнёрство;
- подписать соглашение о конфиденциальности;
- подписать партнёрский договор.
- данный стенд может быть использован для отладки программного обеспечения и обучения пользователей;
- содержащиеся в нем данные юридической значимости не имеют;
- сохранность данных стенда (кроме регистрационных данных подключившихся организаций) на длительный срок не гарантируется (могут обнуляться при обновлениях системы МДЛП).
- Чем регламентируется эксперимент по маркировке лекарственных препаратов?
— Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ;
— Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств» от 28.12.2017 N 425-ФЗ;
— Постановлением Правительства РФ от 28 августа 2018 г. № 1018 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62»;
— Методическими рекомендациями для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации»;
— Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
— Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
— Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-коммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных).
— иными нормативно-правовыми документами, приведенными в разделе «Документы». - Какие группы лекарственных препаратов являются приоритетными для маркировки в рамках проведения Эксперимента?
Приоритетными для участия в Эксперименте являются лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
- Где я могу получать актуальную информацию об эксперименте?
ЦРПТ проводит образовательные вебинары и семинары, расписание которых можно найти по ссылке лекции.честныйзнак.рф. Полная информация о текущих проектам доступна на сайте ЧестныйЗНАК.рф.
Вопросы по эксперименту Вы можете направлять на email info@crpt.ru. - Когда маркировка станет обязательной для всех лекарственных препаратов?
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. N 62 (в ред. от 28.08.2018) эксперимент по маркировке лекарственных препаратов продлен до конца 2019 года. Согласно требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. (в ред. от 04.06.2018) обязательная маркировка вводится с 1 января 2020 г. Согласно Постановлению Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», для препаратов из перечня высокозатратных нозологий обязательная регистрация участников оборота в личном кабинете ИС МДЛП начинается с 01.07.2019 г., маркировка лекарственных препаратов 7ВЗН станет обязательной с 1 октября 2019 г.
- Кому необходимо зарегистрироваться в ИС МДЛП?
Регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения доступна всем субъектам обращения лекарственных средств.
- Кто является субъектами обращения лекарственных средств?
Субъектами обращения лекарственных средств являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов.
- Как зарегистрироваться в ИС МДЛП?
На сайте www.ЧестныйЗНАК.рф в разделе «Как стать участником» описаны условия регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Действия участников эксперимента, ранее зарегистрированных на портале https://mdlp.markirovka.nalog.ru.
С 1 ноября 2018 года информационная система МДЛП перешла от Федеральной Налоговой Службы РФ в единую национальную систему маркировки и прослеживания товаров Честный ЗНАК.
Вход в личный кабинет осуществляется по адресу: https://mdlp.crpt.ru, ресурс https://mdlp.markirovka.nalog.ru не используется. - Ранее регистрировались на сайте ФНС. Необходимо ли заново регистрироваться на сайте https://mdlp.crpt.ru?
Если ранее Вами осуществлялась регистрация на сайте https://mdlp.markirovka.nalog.ru — проходить регистрацию заново не нужно, Ваши учетные данные уже есть в системе. Вы можете начать работу в личном кабинете ИС МДЛП на сайте https://mdlp.crpt.ru.
- Порядок получения УКЭП
1. Выбрать удостоверяющий центр (список аккредитованных удостоверяющих центров можно получить на сайте Минкомсвязи России http://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2/).
2. Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте УЦ).
3. Оплатить счет, после подтверждения заявки.
4. Собрать и предоставить в УЦ комплект документов.
5. Получить сертификат квалифицированной электронной подписи.
6. Для работы с КЭП возможно потребуется криптографическое программное обеспечение (состав может изменяться в зависимости от применения КЭП).
7. КЭП выдаётся на электронных ключах. Модели ключей должны быть сертифицированы ФСТЭК и/или ФСБ. (Например, электронные ключи eToken или Rutoken). - Чем регламентируется получение и использование УКЭП?
Отношения в области использования электронных подписей регулируется Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ (ред. от 23.06.2016) «Об электронной подписи» и постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 № 634 «О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг».
- Кто имеет доступ к сведениям, содержащимся в ИС МДЛП?
К сведениям имеют доступ все зарегистрированные в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ней участники Эксперимента (каждый участник имеет доступ к сведениям по товарам, находящимся в его обороте), а также государственные органы, осуществляющие контроль в сфере обращения лекарственных препаратов и маркировки товаров.
- Сколько личных кабинетов заводить, если вы связаны юридическими отношениями с несколькими компаниями?
Если вы связаны природой юридических отношений с несколькими компаниями, то необходимо оформить отдельный личный кабинет для каждого юридического лица.
- Не удается зайти по логину/паролю по адресу https://mdlp.crpt.ru.
Вход по логину паролю предусмотрен только для нерезидентов РФ. Для резидентов РФ вход по логину и паролю не предусмотрен, авторизация в личном кабинете ИС МДЛП осуществляется с помощью УКЭП руководителя организации. Требования к УКЭП представлены по ссылке.
- В ЛК МДЛП есть список мест осуществления деятельности и список складов ответственного хранения. В чем между ними разница?
Места осуществления деятельности заполняются согласно собственным лицензиям участника оборота – владельца ЛК.
В складах ответственного хранения необходимо указывать только места осуществления деятельности других участников оборота, с которыми у владельца ЛК есть договорные отношения на выполнение действий с ЛП по этим адресам.
- Что такое песочница? Для чего нужно регистрироваться в песочнице и обязательно ли это?
Песочница — это тестовая версия основной системы, в которой Вы можете регистрироваться для тестирования бизнес-процессов, тренировки сотрудников и отладки вашего ПО, чтобы не вносить некорректные данные в рабочую систему и отладки систем. Тестовый контур «Песочница» расположен по ссылке. Регистрационные данные автоматически не переносятся из песочницы на контур промышленной эксплуатации.
Регистрация на тестовом контуре производится аналогично регистрации на Промышленном (рабочем) контуре. - Истек срок действия старого сертификата, получили новый сертификат, как его обновить?
Для обновления сертификата необходимо воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru/ и выбрать тип операции «Изменение сертификата УКЭП». Если старый сертификат отсутствует, Вы можете воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru и выбрать тип операции «Добавление нового пользователя». Данный способ актуален в том числе и для пользователей, ранее зарегистрированных на сайте https://mdlp.markirovka.nalog.ru.
Обращаем Ваше внимание на то, что данная функциональность доступна только для руководителя организации, который указан в Реестре ЕГРЮЛ. - При входе в личный кабинет возникает ошибка «Сертификат не зарегистрирован в системе».
Ошибка возникает в связи с тем, что данный сертификат ранее не использовался для входа в личный кабинет.
1. Если Вы еще не проходили регистрацию в системе — рекомендуем заполнить электронную форму по ссылке https://mdlp.crpt.ru/index.html#/auth/signup/.
2. Если истек срок действия старого сертификата, для регистрации нового сертификата необходимо воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru и выбрать тип операции «Изменение сертификата УКЭП».
3. Если Вы не являетесь руководителем организации, но Вам необходимо получить доступ к информационной системе — обратитесь к руководителю организации для добавления Вас как пользователя с выбранным сертификатом. - Сменился руководитель организации, что делать?
Необходимо получить новую УКЭП на имя нового руководителя организации (требования к УКЭП представлены по ссылке), воспользоваться ссылкой «Восстановление доступа» на странице https://mdlp.crpt.ru и выбрать тип операции «Добавление нового пользователя».
Обращаем Ваше внимание, операция доступна только если данные о новом руководителе уже присутствуют в ЕГРЮЛ, информацию Вы можете проверить на сайте ФНС.
- При регистрации возникает ошибка «Отсутствуют сведения об организации в реестрах ЕГРЮЛ / ЕГРИП / РАФП. Для получения дополнительной информации обратитесь в соответствующий государственный реестр или по адресу support@crpt.ru».
Подробная информация о регистрации доступна по ссылке. Если все данные корректны, просим Вас предоставить в адрес поддержки support@crpt.ru следующие данные:
— скриншот ошибки;
— файл сертификата в формате .cer;
— ИНН и наименование организации. - При регистрации в системе возникает ошибка «ОГРНИП в сертификате УКЭП отсутствует или некорректен»
В используемом для входа сертификате УКЭП указаны данные физического лица, что противоречит требованиям к оформлению УКЭП для регистрации в ИС МДЛП.
Рекомендуем получить УКЭП, выданную на имя руководителя организации с указанием должности, которая прописана в ЕГРЮЛ.
Остальные данные в УКЭП, включая ИНН — должны соответствовать данным самой организации. Требования к УКЭП представлены по ссылке.
УКЭП можно получить в любом аккредитованном удостоверяющем центре в Вашем городе, список есть на сайте Минкомсвязи по ссылке.
После получения УКЭП рекомендуем повторить попытку регистрации в личном кабинете. - Мы зарегистрировались в системе, но от Минздрава/Росздравнадзора поступила информация, что нас нет в списке зарегистрированных участников, что делать?
Вам необходимо зарегистрировать хотя-бы одно место деятельности. Подробно процесс регистрации места деятельности описан в «Руководстве пользователя личного кабинета Участника обращения лекарственных препаратов», п. 4.5.
- Когда и как можно начать тестирование криптокода по API с облаком, «черным ящиком»?
Для того, чтобы протестировать заказ кодов маркировки по API необходимо зарегестрироваться на интеграционном контуре
СУЗ-МДЛП . Для этого необходимо направить заявку на электронный адрес farma@crpt.ru. Письмо с заявкой должно содержать следующую тему: Заявка на предоставление доступа к интеграционному контуру Фарма
Заявка должна содержать следующие данные:
- ИНН/ИТИН
- ОГРН/ОГРНИП (для нерезидентов РФ не требуется)
- Наименование организации
- Рег.номер в ФГИС МДЛП Песочница (указать при наличии ЛК ФГИС МДЛП Песочница)
- Тип участника: Интегратор или Производитель ЛП (указывается одно)
- Тип доступа: для резидента РФ / для нерезидента РФ (указывается одно)
- Фамилия, имя, отчество (при наличии) контактного лица
- Контактный телефон
- Контур: интеграционный контур «Фарма»
- Приложить тестовый сертификат УКЭП (в формате.pfx) в случае отсутствия доступа к ФГИС МДЛП Песочница (только для интеграторов — резидентов РФ)
- Как работает регистратор эмиссии?
Регистратор эмиссии является промышленным программно-аппаратным комплексом, построенным на российской элементной базе. Он осуществляет функции генерации ключа и кода проверки и хранение криптозащищенных кодов маркировки.
- Когда и как можно получить постоянный регистратор эмиссии?
Для получения регистратора эмиссии необходимо заключить Договор по предоставлению устройства регистратора эмиссии и сформировать Заявление на предоставление регистратора эмиссии в личном кабинете ГИС МДЛП.
С порядком формирования договора и заявления Вы можете ознакомиться здесь. - Каков порядок получения регистраторов эмиссии для тестирования?
Для того, чтобы получить доступ к тестовому регистратору эмиссии необходимо зарегистрироваться на интеграционном контуре
СУЗ-МДЛП . Для этого необходимо направить заявку на электронный адрес farma@crpt.ru. Письмо с заявкой должно содержать следующую тему: Заявка на предоставление доступа к интеграционному контуру Фарма
Заявка должна содержать следующие данные:
- Заявка должна содержать следующие данные:
- ИНН/ИТИН
- ОГРН/ОГРНИП (для нерезидентов РФ не требуется)
- Наименование организации
- Рег.номер в ФГИС МДЛП Песочница (указать при наличии ЛК ФГИС МДЛП Песочница)
- Тип участника: Интегратор или Производитель ЛП (указывается одно)
- Тип доступа: для резидента РФ / для нерезидента РФ (указывается одно)
- Фамилия, имя, отчество (при наличии) контактного лица
- Контактный телефон
- Контур: интеграционный контур «Фарма»
- Приложить тестовый сертификат УКЭП (в формате.pfx) в случае отсутствия доступа к ФГИС МДЛП Песочница (только для интеграторов — резидентов РФ)
- Кто будет интегрировать с IT-архитектурой предприятия регистратор эмиссии, сетевое подключение, осуществлять настройку интерфейсов системы Честный ЗНАК и системы предприятия?
Вы самостоятельно настраиваете интерфейсы взаимодействия с системой Честный ЗНАК. Подключение регистраторов эмиссии производится через универсальное API. При необходимости, Оператор системы может оказать помощь в подключении, направив на площадку собственных специалистов.
Зона ответственности оператора сосредоточена на регистраторе эмиссии, в локальную сеть компании Оператор не «погружается». - Что делать, если регистратор эмиссии сломается?
Для таких случаев предусмотрено резервное оборудование и сервера. Оператор проекта не только поставляет регистраторы эмиссии, но и оказывает техническую поддержку, согласно условиям, прописанным в соглашении о государственно-частном партнерстве.
- Будет ли регистратор эмиссии работать без интернета?
Он способен работать даже при отключении интернета. Регистратор способен хранить 2 млн кодов не обращаясь к интернету. Этого количества (в среднем) хватает на неделю работы фармацевтического предприятия.
- Каких специалистов придется допустить на свои заводы?
Для установки и настройки оборудования необходимо допустить на заводы специалистов Оператора системы маркировки. Оборудование физически будет находиться на заводе, но располагаться за периметром локальной сети без доступа к конфиденциальной информации и к информации, которая находится в сети предприятия в целом. Сервисные специалисты должны будут иметь доступ к установленному оборудованию. Так же, как и, например, специалисты по настройке системы кондиционирования. Никаких изменений в локальную сеть предприятий вносить не нужно. Локальная сеть предприятия иностранного производителя – это часть глобальной сети того же производителя, в которую попадает чувствительная информация компании, относящаяся не только к российскому рынку.
Поэтому доступ к ней остаётся только у специалистов компании.
- Что такое регистратор выбытия?
Аналог онлайн-кассы. Необходим в местах, где выводятся из оборота бесплатные ЛП.
Руководство пользователя для регистратора выбытия 1.0
Руководство пользователя для регистратора выбытия 2.0
Руководство пользователя для регистратора выбытия 3.0 - Как получить регистратор выбытия (РВ)?
Для организаций, участвующих в программе высокозатратных нозологий, заявка на регистратор выбытия доступна для заполнения в личном кабинете системы мониторинга оборота лекарственных препаратов с 1 июля 2019 года (согласно ППРФ № 1557 от 14.12.18). Для остальных участников оборота сроки подачи заявок будут определены отдельными нормативными актами.
Инструкция по оформлению заявки на регистратор выбытия - Кому необходимо получить регистратор выбытия?
Регистраторы выбытия выдаются:
1) Медицинским организациям, а также всем организациям, имеющим медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:- медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
- кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях, и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;
- обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.
2) Аптекам, осуществляющим выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий — по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором.
3) Аптекам, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе.
Кроме:- аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами.
- Где можно ознакомиться с договором на получение регистратора выбытия?
Согласно п. 51 ППРФ1556 от 14.12.2018, оснащение будет производиться на основании типовой, утвержденной Министерством промышленности и торговли РФ формы договора.
Типовая форма договора по предоставлению регистратора выбытия - Нужно ли для РВ дополнительное программное обеспечение или оборудование?
При автономном использовании регистратора выбытия (РВ) требуется только подключение к сети Интернет. Дополнительного программного обеспечения или оборудования не требуется.
При подключении РВ к компьютеру используется подключение к сети интернет, установленное на данном компьютере. Если на компьютере установлена информационная система (товаро-учетная система или ИС Вашей организации), умеющая управлять РВ (настроена интеграция методами API), то возможно использование сторонних 2D сканеров.
Если РВ подключен в локальную вычислительную сеть организации и не находится непосредственно на рабочем месте сотрудника, регистрирующего вывод ЛП из оборота, подключение к нему и его использование возможно с любого компьютера в локальной сети организации. При этом использование встроенного сканера кодов маркировки невозможно и такие рабочие места должны быть оснащены сканерами 2D-штрихкодов. Также возможно использование серийно выпускаемых терминалов сбора данных с последующей передачей информации в РВ. Данное использование РВ невозможно без установки на рабочих местах пользователей информационной системы, управляющей работой РВ. - Можно ли на регистраторе выбытия посмотреть результаты попытки вывода ЛП?
Информация о результатах попытки вывода из оборота ЛП через РВ недоступна на самом РВ, ее можно увидеть только на компьютере, имеющем прямое подключение к МДЛП через личный кабинет участника оборота или в информационной системе участника оборота, интегрированной с ИС МДЛП и загружающей оттуда сведения.
- Можно ли перепривязать РВ на другое место деятельности?
Регистратор можно перепривязать на другое место деятельности, например, если текущее место деятельности закрылось, но у организации имеется другое.
Для осуществления перепривязки, обратитесь в службу поддержки support@crpt.ru и предоставьте следующие данные:
- Причина перепривязки
- Идентификатор и адрес места деятельности, к которому привязан РВ на текущий момент
- Идентификатор и адрес места деятельности, на которое необходимо перепривязать РВ
- Серийный номер РВ
- Контактное лицо и номер телефона
- Алгоритм использования РВ для медицинских организаций.
Алгоритм использования регистратора выбытия (РВ) для медицинских организаций:
При работе РВ в автономном режиме (РВ подключен к сети интернет, интеграция с информационными системами не используется):
1. Сотрудник медицинской организации получает или создает документ-основание для регистрации вывода из оборота. Это может быть требование-накладная, акт списания при использовании для оказания медицинской помощи или любой другой документ в соответствии с внутренней учетной политикой участника оборота.
2. Входит в меню «Регистрация выбытия — Автономный режим — Прочее» (для РВ 1.0 и 2.0) или «Выбытие — Начать выбытие — Новый документ» (для РВ 3.0) и вводит реквизиты документа основания.
3. Подбирает упаковки лекарственных препаратов (ЛП) в соответствии с документом-основанием и сканирует коды маркировки (КМ). При сканировании КМ РВ выводит на экран результат локальной проверки кода маркировки, GTIN и серийный номер ЛП.
4. Завершив подбор ЛП, сотрудник выбирает действие «Завершить» (для РВ 1.0 и 2.0) или «Выбытие» (для РВ 3.0).
Если используется информационная система (ИС), интегрированная с ФГИС МДЛП и РВ, реквизиты документов основания вводятся в ИС и сканируются КМ с помощью сканера. Выбытие осуществляется через интерфейс ИС. - Передает ли РВ при использовании автоматически информацию в ИС МДЛП? В нем встроен алгоритм 531 схемы?
При использовании РВ создается документ на выбытие, выбирается тип выбытия (для мед применения или льготный рецепт), сканируются выбываемые лекарственные препараты. Затем сформированный документ отправляется на выбытие и РВ формирует и передает в ИС МДЛП схему 10531 (при выборе типа для мед применения) или 10521 (при выборе типа льготный рецепт).
- Возможна ли установка стороннего ПО на РВ?
Установка сторонних мобильных приложений на регистраторы выбытия не предусмотрена.Согласно пункту договора на предоставление регистратора выбытия 2.5.2. Г «Участник не имеет права без письменного согласия Оператора осуществлять вмешательство в программную и аппаратную часть Оборудования, вскрытие корпуса Оборудования, нарушение целостности разъёмов, интерфейсных кабелей, подключение к Оборудованию каких-либо устройств кроме тех, для подключения к которым Оборудование непосредственно предназначено».
- Для чего используется РВ?
Регистратор выбытия (далее — РВ) предназначен для отправки в ИС МДЛП информации о выводе лекарственных препаратов из оборота при отпуске лекарств без оплаты получателем и при отпуске ЛП в медицинских и иных организациях с мед. лицензией для оказания медицинской помощи.
РВ НЕ предназначен для отправки в сведений о приемке товара, операциям внутреннего перемещения и другим логистическим операциям.
Также РВ НЕ предназначен для отправки сведений по операциям вывода из оборота ЛП, если они не заканчиваются применением ЛП (передача на уничтожение, списание в ходе инвентаризации и т.п.) и по продаже ЛП с частичной льготой (в этом случае должна использоваться контрольно-кассовая техника — ККТ).
РВ может использоваться для проверки информации по упаковкам ЛП, имеющейся в ИС МДЛП и для автоматизации работы с маркированными ЛП в информационной системе мед. организации или аптеки. Такие функции предусмотрены в РВ, но их использование необязательно. - Что делать в случае поломки РВ?
Для решения данного вопроса необходимо составить обращение оператору ЦРПТ:
— написав письмо на электронную почту службы технической поддержки: support@crpt.ru
— зарегистрированные в ИС МДЛП участники оборота для создания обращений в службу технической поддержки могут использовать портал https://support.crpt.ru, на котором можно посмотреть статус работы с созданными обращениями и получить другую полезную информацию.
В обращении необходимо указать:
1. Описание поломки
2. Полный адрес места деятельности
3. Серийный номер РВ
4. Контактное лицо
5. Номер телефона для связи
6. Фото ошибки / дефекта - Можно ли заменить регистратор выбытия на другую модель?
Возможность смены модели регистратора выбытия на другую (1.0 / 2.0 / 3.0) не предусмотрена.
- Кто и когда осуществляет метрологическую проверку РВ?
Регистратор выбытия не относится к измерительным приборам, поэтому метрологическую проверку производить не требуется.
- Какой тип соединения с сетью/интернетом использует РВ?
РВ — являются мобильными устройствами и предполагают использование по типу соединения:
— Ethernet (только модели 1.0 и 3.0, для модели 2.0 в комплекте идет роутер MicroTic)
— GSM Modem (только модель 3.0, модем приобретается участником самостоятельно, в комплект не входит)
— WI-FI (все модели)
— Sim-карта (только модель 1.0)
Тип подключения определяется участником самостоятельно, исходя из процессов и технических возможностей, используемых при обороте ЛП на стороне участника оборота товаров. - Алгоритм работы с РВ для организаций и ИП, оказывающих платные мед услуги (стоматологии, косметологии и т.д.)
Закупка ЛП в розницу в аптеке:
Организации обладающие лицензией на розничную торговлю ЛП могут осуществлять отпуск ЛП только физ. лицам.
Для продажи ЛП юридическим лицам в целях дальнейшего предоставления услуги, аптека должна обладать лицензией на оптовую продажу ЛП и производить реализацию ЛП в рамках отгрузки от одного юр. лица другому.
Соответственно частные организации с медицинской лицензией в целях предоставления услуги обязаны закупать ЛП через юр. лицо, а не в рамках розничной продажи.
ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17 «О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами»
https://legalacts.ru/doc/pismo-fas-rossii-ot-19092017-n-ia6489917-o-neobkhodimosti/
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019)
В ИС МДЛП необходимо передавать сведения о приемке / перемещении / выбытии.
Приемка ЛП: возможно получение ЛП по прямому акцептированию и обратному.
При прямом акцептировании сначала поставщик передает сведения по 415 схеме, затем получатель подтверждает приемку по 701 схеме.
При обратном акцептировании сначала получатель отправляет 416 схему, затем поставщик подтверждает по 701. При этом поставщик должен добавить получателя в доверенные контрагенты.
Перемещение ЛП: при наличии нескольких мест деятельности и перемещении ЛП между ними, необходимо передавать данные по 431 схеме.
Выбытие ЛП: производится через регистратор выбытия (предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией) перед использованием ЛП.
Выбывать ЛП через кассу при оказании платных услуг не требуется, при этом по желанию можно просто указывать в чеке SGTIN использованного ЛП. - Как узнать какой РВ на какой адрес предоставлен?
На момент получения регистратора выбытия (РВ) в личном кабинете на вкладке «Договоры» должен быть акт приема-передачи (по одному акту на каждый РВ). В акте приема-передачи указан адрес места деятельности и серийный номер регистратора выбытия. На коробке с РВ имеется наклейка, с серийными номерами РВ и модуля безопасности. Серийные номера РВ 3.0 начинаются с символов IZM, серийные номера РВ 1.0 и 2.0 состоят полностью из цифр. Сопоставив серийные номера на коробках с РВ с серийными номерами из актов приема-передачи можно определить, к какому адресу места деятельности привязан данный РВ. Также серийные номера можно посмотреть в меню самого РВ. Подробную инструкцию по нахождению данной информации можно найти в руководстве пользователя РВ.
- В какой момент бизнес-процесса «отпуск в отделение» необходимо применять регистратор выбытия при использовании в медицинском учреждении?
На усмотрение участника оборота оставлен вопрос определения места вывода из оборота в медицинских организациях — при отпуске в отделение в больничной аптеке или в отделении при выдаче со склада отделения.
- Алгоритм использования РВ для аптек.
1.Получатель ЛП предоставляет сотруднику (первостольнику) льготный рецепт.
2.Сотрудник подбирает препараты в соответствии с полученным рецептом, при этом сканирует коды маркировки на них. Важно: отсканирована должна быть каждая упаковка. При повторном сканировании упаковки РВ не добавит ее в список для вывода из оборота, а сообщит пользователю об ошибочном сканировании.
3.Сотрудник вводит дату, серию и номер рецепта (на РВ или в программе, которая умеет управлять РВ) и выбирает действие «Зарегистрировать выбытие». После индикации на РВ, что запрос отправлен, отдает ЛП получателю. Важно: ожидать ответ ФГИС МДЛП о результатах попытки вывода ЛП из оборота в момент отпуска ЛП не нужно. Для минимизации вероятности нарушений в сфере оборота ЛП желательно проверить возможность вывода из оборота всех упаковок ЛП до того, как они могут быть выданы получателю. Это не обязательно делать при приемке товара, это не следует делать при отпуске товара, это может быть сделано в любой момент времени, начиная с приемки товара и до момента подбора ЛП с целью отпуска получателю. - Как будет осуществляться взаимодействие товароучётной системы (ТУС) и РВ.
Взаимодействие будет осуществляться по открытому API.
Алгоритмы взаимодействия, а так же методы API описаны в документе «Выдержка из технической спецификации на поставку регистратора выбытия» по ссылке. - Необходим ли организации сканер помимо РВ?
РВ предназначен только для выбытия ЛП, с помощью него нельзя принимать товар.
Сканер необходим для приемки лекарственных препаратов в организации. Единственным критерием к нему является умение считывать Data-matrix код.
Если же в вашей организации очень небольшой оборот товара (менее 10 упаковок в день), для внесения сведений о приёмке в ИС МДЛП можно пользоваться человекочитаемой информацией на упаковке лекарственного препарата — вносить её в систему вручную. - Ежемесячная стоимость регистратора выбытия, если бы он давался организациям в аренду.
Согласно договору, регистратор выбытия предоставляется на безвозмездной основе. Арендная стоимость не предусмотрена. Залоговая стоимость оборудования указана в акте приема-передачи. Вопрос постановки на балансовый учет находится в компетенции отдела бухгалтерии Вашей организации. Все необходимые документы можно скачать в личном кабинете с оттисками электронных подписей.
- При выводе лекарств через РВ, необходимо ли загружать в ИС МДЛП какие либо документы?
При использовании РВ, в ИС МДЛП автоматически отправляется документ 10531 или 10521, в зависимости от типа выбытия (мед. применение или льготный рецепт), загружать вручную более ничего не требуется.
При осуществлении тестового выбытия в ИС МДЛП отправляется документ 20521 — подключение регистратора выбытия. - У нас заберут РВ, если мы не будем им пользоваться 6 месяцев до начала маркировки?
Согласно договору, пункт 7.7: Оператор вправе потребовать от Участника возвратить Оператору Оборудование, в случае если Оборудование не используется Участником в течение 6 месяцев подряд.<br>
<br>
В связи с переносом срока начала обязательной маркировки, время между получением регистратора выбытия и началом обязательной маркировки не будет учитываться при подсчете времени по пункту 7.7 договора. - Можно ли настроить регистратор выбытия на передачу сведений в тестовый контур «Песочница»?
Регистратор выбытия настроен на промышленный контур ИС МДЛП. Настройка РВ на тестовый контур «Песочница» не реализована. К реализации не планируется.
- Можно ли зарегистрировать в МДЛП выбытие из оборота сразу всей третичной упаковки целиком, без ее распаковки и сканирования каждой отдельной пачки?
Выбытие можно произвести только вторичной упаковки. Если вторичная упаковка вложена в третичную, необходимо SSCC распаковать, предварительно получив из ИС МДЛП содержимое SSCC.
- Алгоритм работы РВ.
1. При подключении к компьютеру:
Регистратор выбытия может быть подключен к персональному компьютеру сотрудника, регистрирующего вывод из оборота лекарственных препаратов. В этом случае:
— РВ использует подключение к сети интернет, установленное на данном компьютере.
— РВ может использовать как встроенный в него сканер кодов маркировки, так и подключенный к этому же компьютеру сканер 2D-штрихкодов стороннего производителя (например, стационарного типа), если на компьютере установлена информационная система, умеющая управлять РВ.
2. При подключении к локальной вычислительной сети организации:
Если РВ подключен в сеть организации и не находится непосредственно на рабочем месте сотрудника, регистрирующего вывод ЛП из оборота, подключение к нему и его использование возможно с любого компьютера в локальной сети организации. При этом использование встроенного сканера кодов маркировки невозможно и такие рабочие места должны быть оснащены сканерами 2D-штрихкодов. Также возможно использование серийно выпускаемых терминалов сбора данных с последующей передачей информации в РВ.
Данное использование РВ невозможно без установки на рабочих местах пользователей информационной системы, управляющей работой РВ.
3. Автономное использование РВ:
При отсутствии подключения РВ к информационной системе участника оборота, РВ может отправлять данные о выводе ЛП из оборота через любое подключение к Интернет. В этом случае:
— дополнительные сведения, необходимые для регистрации вывода ЛП из оборота (кроме содержащихся в коде маркировки), например, дату льготного рецепта или документа-основания, необходимо будет ввести с клавиатуры РВ;
— необходимо помнить, что отсутствие в ИС МДЛП сведений о приемке ЛП участником оборота приведет к ошибке при попытке вывода этих ЛП у этого участника оборота и может служить сигналом о нарушении правил оборота маркированных ЛП.
4. Если в организации используется облачное решение для автоматизации учета лекарств:
В ряде регионов РФ реализованные облачные решения для ведения учета ЛП в государственных медицинских организациях. Возможно использование подобных решений по автоматизации в крупных аптечных сетях или сетях медицинских организаций. В этом случае возможна установка РВ в центре обработки данных. При этом оснащение рабочих мест сканерами 2D-штрихкодов должно выполняться за счет участника оборота. - Кто будет настраивать регистратор выбытия, подключать к сети и интегрировать с ПО?
Оборудование — регистратор выбытия, доставляется до участника в подготовленном, проверенном и готовом к эксплуатации состоянии.
Подключение к локальной сети учреждения, а также интеграция устройства с программным обеспечением участника, производится участником самостоятельно.
В комплекте с регистратором выбытия прикладываются необходимые инструкции.
Также инструкции в электронном виде можно скачать на сайте Честный ЗНАК, в разделе «Регистраторы выбытия». - Если РВ не будет синхронизироваться с системой Глонасс длительное время, какие последствия могут быть при этом? Может ли он заблокироваться насовсем?
Для корректной работы и обновления ПО РВ КМ необходима точная настройка внутренних часов реального времени. Настройка часов производится по сигналам ГНСС ГЛОНАСС. Для настройки требуется, чтобы РВКМ имел связь как минимум с тремя спутниками ГЛОНАСС. В случае, если в течение суток, связи со спутниками не было, РВ блокируется до тех пор, пока связь не будет установлена. Других блокировок (более длительной или окончательной) по этой причине не предусмотрено.
- Интеграция регистратора бытия со своей информационной системой (ИС).
Все инструкции по интеграции находятся на сайте.
Согласно пункту 2.3.3 Договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе:
Участник принимает на себя следующие обязательства:
Осуществлять действия по подключению оборудования к своему программно-аппаратному комплексу согласно требованиям, установленным инструкцией по эксплуатации оборудования и иной технической документацией, размещенной на официальном сайте Оператора в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — Сайт Оператора, Правила), а также самостоятельно осуществлять интеграцию оборудования со своим программно-аппаратным комплексом.
Если Вы используете программного обеспечение, предоставляемое другой организацией, рекомендуется обратиться в данную организацию. - При тестировании регистратора выбытия (РВ), а именно функции «Проверка КМ» при сканировании кода маркировки, ошибка «Проверка формата не пройдена: Не найден срок годности».
Перед началом работы с регистратором выбытия 1.0 / 2.0, необходимо произвести обновление прошивки согласно инструкции пользователя.
Если данного информационного окна не появилось «обновление OC», необходимо открыть меню настройки => об устройстве => обновление системы => обновить. Также после активации приложения «клиент оператора», необходимо зайти настройки => обновление прошивки платы МБ, дождаться окончания обновления ПО. - Настройка Wi-Fi РВ 1.0 и 2.0.
Инструкцию по настройке можно найти в руководстве пользователя, на 11 странице, раздел «Подключение к Wi-Fi».
- РВ 1.0 и 2.0. Как выйти из приложения «клиент оператора»? Не работает кнопка ESC.
Нажмите кнопку «F1», далее кнопкой стрелкой спуститесь до пункта «Выход» и нажмите кнопку «Ent».
Кнопкой «Esc» можно выйти только до ввода PIN кода. - РВ 1.0 смена раскладки.
Клавишей F1 можно менять раскладку между 3 режимами: русская, английская, цифры.
При необходимости ввести заглавные буквы требуется несколько раз нажимать на кнопку с соответствующими буквами — после строчных букв последуют заглавные. - РВ 1.0 и 2.0. При выполнении операции «Обновить базу ЛП» возникает ошибка «сервер МДЛП не отвечает. Авторизация не пройдена».
Выполните обновление прошивки регистратора выбытия:
1. Выйти из приложения «Клиент оператора» (нажать F1, пролистать появившееся меню вниз и выбрать «Выход».
2. Открыть меню с приложениями (кнопка внизу экрана в виде круга с 6 точками).
3. Открыть приложение «Обновление системы».
4. Нажать «Обновить». - РВ 1.0 и 2.0 появляется надпись «СРОК МБ РВ истек» в приложении «клиент оператора».
Появление уведомления «Срок МБ истёк» возможно. Необходимо выключить/включить РВ. Все устройства приходят активированными и дополнительных манипуляций по активации не требуют.
- При сканировании DataMatrix ничего не происходит. РВ 1.0 и 2.0.
Рекомендуется убедиться, что встроенный сканер 2D не заклеен защитной пленкой. Если имеется защитная пленка, то необходимо её удалить.
Сканируемый лекарственный препарат желательно размещать не далее, чем на расстоянии 10-15 см от луча лазера сканера. Сканер следует направлять немного под углом относительно DataMatrix. При поиске оптимального положения можете перемещать сканер вверх и вниз относительно кода маркировки.
Если произвести сканирование кода маркировки вне предназначенных для этого меню, ничего не произойдет.
Для проверки кода маркировки в приложении клиент оператора необходимо выбрать «Проверка КМ» и когда появится надпись «Отсканируйте 2D штрих код» выполнить сканирование на кнопку «SCAN».
Для тестового выбытия необходимо перейти в меню «Диагностика — Тестовое выбытие» и когда появится надпись «Просканируйте штрихкод нажав кнопку SCAN» выполнить сканирование на кнопку «SCAN».
Аналогичный алгоритм сканирования при формировании выбытия по льготному рецепту или для мед. применения. - Активация появляется на пару секунд и исчезает — перейти на нее нет возможности. РВ 1.0 и 2.0.
Устройство активировано. Кратковременное появление надписи «Активация РВ» до ввода Пин-кода возможно.
- При вводе PIN-кода появляется ошибка «МБ не инициализирован или отсутствует». АТОЛ
Выполните выключение и включение регистратора выбытия (РВ): зажать кнопку выключения, затем выбрать «Отключить питание», затем включить устройство зажав кнопку включения (внизу слева для РВ 2.0 / внизу посередине для РВ 1.0 ).
Если после включения устройства и ввода пин-кода ошибка повторилась, подождите 10-15 секунд и введите пин-код повторно. Если ошибка осталась после перезагрузки и двух попыток ввода пин-кода — сообщите об этом, указав какие действия Вы уже произвели, в службу поддержки support@crpt.ru. - Поддерживает ли РВ 1.0 и 2.0 работу через прокси сервер?
Регистратор выбытия 1.0 и 2.0 не поддерживает работу через прокси сервер.
- В приложенной инструкции к РВ 1.0 и 2.0 написано, что его необходимо активировать, но такой пункт в меню РВ отсутствует.
Для упрощения старта работы с регистраторами выбытия (РВ) для участников оборота, РВ активируются перед доставкой. Перед началом работы с РВ, Вам достаточно включить РВ, установить связь со спутниками и произвести тестовое выбытие.
- Тестовое выбытие РВ 1.0 и 2.0.
Для проверки успешности отправки данных с регистратора выбытия (РВ) можно выполнить тестовое выбытие кода маркировки (КМ): в приложении «Клиент оператора» вызвать боковое меню (кнопка F1 для РВ 1.0 или провести из левого края экрана вправо для РВ 2.0), выбрать «Диагностика» — «Тестовое выбытие».
При переходе в режим тестового выбытия предлагается отсканировать тестовый КМ, который можно увидеть в «Паспорте» на используемый экземпляр РВ КМ. При корректно выполненных настройках на экране будет отображено уведомление: тестовое выбытие успешно зарегистрировано. - На экране РВ 1.0 или 2.0 нарисован ключ (где показывается заряд), что это за ключ?
Значком в виде ключа отображается VPN соединение. Оно необходимо, если требуется с РВ подключиться к защищённой (VPN) сети организации.
- Установка карты памяти микро-SD (РВ 1.0).
При необходимости увеличить объем внутренней памяти, можно установить съемный внешний носитель — микро-SD. Слот для микро-SD расположен в отсеке АКБ, поэтому первоначально необходимо открыть крышку отсека АКБ, извлечь аккумулятор и отсоединить кабель. Правильная установка карты в слот изображено в отсеке АКБ. Микро-SD устанавливается в верхнюю часть смежного разъема (более углубленный разъем), сим-карта — в нижнюю. Сим-карту/микро-SD необходимо медленно вставлять в соответствующий слот до щелчка. Микро-SD считается «установленной» (подключенной), когда устройство распознает карту и откроет к ней доступ.
- Как узнать какой указывать IP адрес и порт при подключении к регистратору выбытия 1.0 и 2.0.
Необходимый IP адрес и порт для подключения можно найти в меню регистратора выбытия, после его подключения к сети. Приложение клиент оператора — Диагностика — Диагностика составных модулей — Сетевой режим.
- Длительное время не удается поймать сигнал ГЛОНАСС (не в помещении) РВ 1.0 и 2.0.
Выключите и включите устройство и повторите поиск спутников. Следите за уровнем сигнала / шума в приложении «Клиент оператора», меню «Диагностика — Диагностика составных модулей — Модуль ГНСС». Для получения актуальной информации на текущий момент необходимо периодически возвращаться в предыдущее меню и снова заходить в «Диагностика составных модулей».
- Можно ли вставить в РВ 1.0 свою SIM-карту?
В регистратор выбытия 1.0 можно вставить свою SIM-карту. Для установки SIM-карты необходимо открыть крышку отсека АКБ, извлечь аккумулятор и отсоединить кабель. Правильная установка карты в слот изображена в отсеке АКБ. Микро-SD устанавливается в верхнюю часть смежного разъема (более углубленный разъем), SIM-карта — в нижнюю. SIM-карту/микро-SD необходимо медленно вставлять в соответствующий слот до щелчка. Обращаем Ваше внимание, что ООО «Оператор-ЦРПТ» не несет ответственность за работоспособность устанавливаемых SIM-карт. По вопросам работы SIM-карты необходимо обращаться к поставщику SIM-карты. Выбор поставщика услуг по SIM-картам не регламентируется Оператором ЦРПТ и осуществляется участником оборота товаров самостоятельно.
- Нужно ли обновлять ПО РВ 1.0 и 2.0?
Если регистратор выбытия (РВ) выводит сообщение о доступности обновления, то необходимо обновить РВ.
Подробная инструкция по обновлению имеется в руководстве пользователя в разделе «Обновление ОС»:
РВ 1.0 (желтая кнопка)
РВ 2.0 (красная кнопка) - При подключении кабеля интернета к РВ 3.0, значок «компьютеры» загорается красным цветом вместо зеленого. И в компьютере указывается, что сеть не найдена.
Красный символ означает, что регистратор не подключен к сети. Нужно попробовать подключить регистратор к каналу, который точно имеет доступ к сети. Дополнительно необходимо проверить не настроен ли регистратор для статического подключения в случае, если подключение динамическое (сервис => настройки => настройка сети => конфигурация ethernet => способ настройки («авто» для динамического соединения, «ручной» для статического). Также можно воспользоваться подключением по WiFi.
- Как узнать какой указывать IP адрес и порт при подключении к регистратору выбытия 3.0?
Необходимый IP адрес для подключения можно найти в меню регистратора выбытия, после его подключения к сети. Главное меню — Информация — строка «IP». Порт по умолчанию — 8080.
- Длительное время не удается поймать сигнал ГЛОНАСС (не в помещении) РВ 3.0.
Поиск устройством спутников может занимать до 30 минут.
Перезагрузите устройство и повторите поиск спутников. Следите за уровнем сигнала CNR в меню «Сервис — Проверка РВ — Спутники». - Настройка Wi-Fi РВ 3.0.
а. Выберите пункт меню «Сервис» и нажмите зеленую клавишу .
б. В меню «Сервис» выберите пункт меню «Настройки» и нажмите зеленую клавишу .
в. В меню «Настройки» выберите пункт меню «Управление интерфейсами» и
нажмите зеленую клавишу.
г. В меню «Настройки сети» выберите пункт меню «Настройки сети» и нажмите зеленую
клавишу .
д. С помощью клавиш курсора «вверх», «вниз» выберите интерфейс WI-FI и нажмите зеленую клавишу.
е. На появившееся приглашение сохранить настройки ответе «Да», нажав зеленую клавишу.
ж. После возврата в меню «Настройка сети» выберите пункт «Конфигурация WIFI».
з. В самой верхней строчке окна выберите, в зависимости от настроек вашей сети, способ получения IP-адреса «Авто (DHCP)» или «Ручной» (выбор нужного значения в поле осуществляется центральной белой кнопкой).
и. В случае выбора «Авто (DHCP)» никакие другие настройки в окне менять не нужно, в противном случае необходимо заполнить все оставшиеся поля( «IP адрес», «Маска подсети», «Адрес шлюза», «Адрес DNS»).
к. Сохраните настройки, нажав зеленую клавишу и подтвердив сохранение.
л. После возврата в меню «Настройка сети» выберите пункт «Выбор сети WI-FI».
м. В появившемся окне заполните поля «Ввод SSID» и «Ввод пароля». Если сеть является скрытой необходимо выбрать пункт «Скрытая». Просмотреть список доступных сетей и выбрать нужную можно выбрав пункт-кнопку «Выбрать SSID».
н. Нажмите зеленую клавишу , чтобы подключиться к выбранной сети WI-FI.
о. После успешного подключения РВКМ к сети WI-FI в панели состояния появится значок подключения. Зелёный цвет этого значка обозначает, что РВКМ успешно подключился к СЭ. - РВ подключается к спутникам, но значок интернета желтый, а не зеленый как должно быть по инструкции.
Уровень приема сигнала Wi-fi на регистраторе выбытия определяется цветовой индикацией значка на дисплее устройства. Если цвет зеленый то прием сигнала отличный,если желтого цвета то средний (данный цвет индикатора не несет в себе критичности для отправки сведений с РВ), если индикатор красного цвета то рекомендуем осуществить проверку подключения.
- Нужен ли постоянный сигнал спутника для работы регистратора выбытия?
Связь регистратора выбытия со спутниками нужна только раз в сутки для синхронизации времени и контроля соответствия места выбытия лекарственного препарата фактическому. Для выполнения выбытия лекарственных препаратов связь со спутником не нужна.
Для получения сигнала достаточно нескольких минут, после чего регистратор может работать без связи еще 24 часа. - Условия предоставления регистратора выбытия.
РВ предоставляются Оператором ЦРПТ по заявкам участников оборота бесплатно.
Инструкция по формированию заявок - При подписании документов на вкладке «Договоры» возникает ошибка — «Невозможно создание объекта сервером программирования объектов» (браузер Internet Explorer).
Внизу экрана должно быть сообщение от браузера «Эта веб-страница пытается запустить надстройку Модуль внешнего интерфейса усовершенствованной Э... издателя CRYPTO-PRO», справа от этого сообщения имеется кнопка «Разрешить». Нажмите, пожалуйста, кнопку «Разрешить» и попробуйте повторно подписать соглашение.
- Как получить РВ, если у организации несколько мест осуществления деятельности (МД)?
Адрес предоставления регистратора выбытия соответствует адресу места осуществления деятельности организации. Соответственно, если у Вашей организации несколько мест осуществления деятельности, то согласно лицензии на медицинскую деятельность, необходимо подать несколько заявок на предоставление регистратора выбытия — для каждого места осуществления деятельности организации.
- Для чего заполняется поле корреспондентский счет?
Поле корреспондентского счета является обязательным для заполнения, потому что договор по форме Минпромторга предполагает заполнение реквизитов.
- Ранее была информация, что заказать РВ можно только до определённого числа. Возможно ли заказать РВ сегодня?
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556»», заявку (в электронной форме) на получение регистратора выбытия необходимо подать в срок до 15 февраля 2020 г. либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в МДЛП.
Срок начала обязательной маркировки перенесен на 01.07.2020 (кроме категории 7ВЗН), но промаркированные лекарственные препараты уже могут поступать в оборот.
Рекомендуем Вам подать анкету на предоставление регистратора выбытия (РВ) в максимально сжатые сроки, это позволит заблаговременно получить РВ и отработать Ваши бизнес процессы. - При переходе на вкладку «Договоры» загружается чистый белый лист или идёт перенаправление на начальную страницу / страницу авторизации / страницу входа в личный кабинет.
Если используется браузер Internet Explorer 11:
Для устранения ошибки необходимо изменить настройки безопасности браузера Internet Explorer .
Нажмите на кнопки в виде шестеренки в верхней правой части браузера (или сочетание клавиш Alt + x) и выберите пункт «Свойства браузера».
Перейдите на вкладку «Безопасность», в раздел «Интернет».
Установите уровень безопасности «средний» или «выше среднего». После этого необходимо перезапустить браузер.
Если после выполнения вышеописанных рекомендаций ошибка останется, воспользуйтесь, пожалуйста, браузером Google Chrome или Яндекс браузером последней версии.
Плагин КриптоПро для Google Chrome или Яндекс браузера можно установить, открыв ссылку в этих браузерах.
Если используется другой браузер:
Загрузка вкладки «Договоры» в виде пустой белой страницы связана с медленным интернет соединением или блокировкой загружаемых данных.
Для устранения данной ошибки попробуйте произвести следующие действия:
1. Очистить КЭШ и куки браузера
2. Отключить антивирус
3. Отключить плагины антивирусов в браузере
4. Отключить плагины VPN в браузере
5. Отключить блокировщики рекламы в браузере - При подписании документа на вкладке «Договоры» возникает ошибка «Не удается построить цепочку сертификатов для доверенного корневого центра».
Для устранения ошибки «Не удается построить цепочку сертификатов для доверенного корневого центра» необходимо установить корневой сертификат удостоверяющего центра и корневой сертификат головного удостоверяющего центра.
- При заполнении анкеты на РВ, ошибочно выбрана лицензия НЕ на мед. деятельность. Что делать в данном случае?
Необходимо подать заново анкету с лицензией на медицинскую деятельность.
- Как поменять пункты в договоре на РВ?
Типовая форма договора на оснащение регистратором выбытия утверждена Приказом Министерства промышленности и торговли российской Федерации № 2973 от 13.08.2019 г.
Изменение типовой формы договора не предусмотрено. - Руководитель организации действует на основании приказа или устава. Что указывать в пункте «Действует на основании» при заполнении заявления на формирование договора?
Если руководитель организации действует на основании приказа или устава, то при заполнении анкеты на РВ, можно выбрать «учредительный документ». Выбор данного варианта не будет считаться ошибкой.
- Какое количество РВ возможно получить/сколько РВ будет предоставляться на 1 место деятельности?
На одно место осуществления деятельности (МД) предполагается выдача одного регистратора выбытия (РВ).
Если на одном МД производится выбытие множества лекарственных препаратов (ЛП), используются разные товароучётные системы, то необходимо подключить РВ к сети организации. При этом устройство сможет по сети получать информацию из разных источников и регистрировать выбытие ЛП.
Если в несколько лицензий внесён один и тот же адрес, например, по которому производится бесплатная выдача лекарств, как по рецептам, так и для мед. применения, то это будет считаться одним местом деятельности. Для осуществления выбытия лекарств РВ так же можно будет подключить к сети организации. - Как скачать договор на предоставление РВ для ознакомления?
Скачать и просмотреть договор можно в личном кабинете на вкладке «Профиль — Анкеты и договоры — Договоры». После подписания со стороны ООО «ЦРПТ» (статус «Подписан сторонами») в конце документа будут присутствовать оттиски электронных подписей.
Также с типовой формой договора можно ознакомиться по ссылке. - Для чего нужен акт выполненных работ из приложения № 5 к договору на РВ?
Акт выполненных работ из приложения № 5 к типовой форме договора по предоставлении регистратора выбытия оформляется в случае произведения ремонта регистратора выбытия.
- Как заполнять поля «БИК», «Наименование банка», «Расчетный счет», «Корреспондентский счет» в заявлении на формирование договора, если у организации только Лицевой счет в комитете финансов?
Если у организации только лицевой счет в комитете финансов, то в поле «Наименование банка» необходимо заполнить: «л/с №хххххх в Комитете финансов» (вместо хххххх необходимо указать номер лицевого счета).
При этом поля «БИК», «Корреспондентский счет» и «Расчетный счет» заполняются нулями. - Как заполнять поля «БИК», «Наименование банка», «Расчетный счет», «Корреспондентский счет» в заявлении на формирование договора, если у ИП они отсутствуют?
При отсутствии у ИП банковского счета, поля «БИК», «Наименование банка», «Корреспондентский счет» и «Расчетный счет» заполняются нулями.
- Где взять товарную-накладную на РВ?
Согласно договору по форме МинПромТорга, товарной накладной к РВ нет. Акт приема-передачи отображается в личном кабинете.
- При заполнении анкеты на РВ, не получается указать номер телефона.
При заполнении анкеты на РВ В в графах «контакты руководителя организации», «контакты ответственного сотрудника», «контакты лиц, обеспечивающих доступ к месту установки» необходимо указать номер телефона и через запятую — имя контактного лица.
- При подписании документа на вкладке «Договоры» в браузере Internet Explorer возникает ошибка «Отказано в доступе».
В случае возникновения ошибки «Отказано в доступе» при подписании документов на вкладке «Договоры» в браузере Internet Explorer, воспользуйтесь, пожалуйста, другим браузером, например, Google Chrome или Яндекс браузер.
- В договоре на РВ пустые вложения / незаполненные поля.
В Договоре по предоставлению регистратора выбытия, приложения представлены как не заполненный образец типовой формы. Они формируются (заполняются) и подписываются как отдельный документ.
Заявка на предоставление регистратора выбытия (приложение 1) формируется на основании отправленных Вами анкет на РВ.
Акт приема-передачи (приложение 2) необходимо подписывать при получении регистратора выбытия. - При подписании документа на вкладке «Договоры» возникает ошибка: «Цепочка сертификатов обработана, но обработка прервана на корневом сертификате, у которого отсутствует отношение доверия с поставщиком доверия&raq
Для устранения ошибки «Цепочка сертификатов обработана, но обработка прервана на корневом сертификате, у которого отсутствует отношение доверия с поставщиком доверия» необходимо установить корневой сертификат удостоверяющего центра и корневой сертификат головного удостоверяющего центра.
- В акте приема — передачи РВ прописана сумма 36845р. должна ли её выплачивать организация?
РВ предоставляются Оператором ЦРПТ по заявкам участников оборота бесплатно. В акте приема-передачи прописана залоговая сумма в случае утери оборудования (РВ).
При получении РВ платить залоговую сумму не требуется. - У организации нет корреспондентского счёта (кор. счёт). Как заполнить анкету если данное поле является обязательным?
Если отсутствует корреспондентский счёт, данное поле необходимо заполнить нулями.
- В течение какого срока после подписания договора, будет направлен РВ?
Согласно пункту 2.1.1 Договора по предоставлению регистратора выбытия, оборудование предоставляется в течении 30 календарных дней с момента подписания участником заявки на предоставление регистратора выбытия (приложение № 1 к Договору).
- При подписании документа на вкладке «Договоры» возникает ошибка «Не установлен корневой сертификат».
Для устранения ошибки «Не установлен корневой сертификат» необходимо установить корневой сертификат удостоверяющего центра и корневой сертификат головного удостоверяющего центра.
- Заполнение анкет на РВ. При нажатии на «Плюс» появляется меню с 6 пунктами: Идентификатор МД, Идентификатор ФИАС, Адрес, Субъект РФ, Статус, Показать анкеты.
Для заполнения анкеты на РВ требуется предварительно добавить место деятельности с действующей фарм/мед лицензией на вкладке «Профиль — Адреса — Места деятельности».
После добавления адреса на вкладке «Профиль — Анкеты и договоры — Заполнение анкет на РВ», должна появиться строка с информацией о МД и в правой части этой строки будет кнопка «Плюс». При нажатии на эту кнопку откроется окно заполнения анкеты.
Подробную инструкцию по добавлению места деятельности можно найти в руководстве пользователя, раздел 4.5 (страница 75)
Руководство пользователя можно найти по ссылке. - Заполнение анкет на РВ. Что заполнять в поле «IT служба» при заполнении анкеты на РВ?
В поле «IT служба» необходимо выбрать либо «Очная» — если в организации есть в штате сотрудник IT (например, системный администратор), либо «Заочная» — если нет сотрудника и организация использует сторонние услуги.
При отсутствии штатного сотрудника службы IT в полях «Время работы ИТ поддержки «с», «Время работы ИТ поддержки «по», «Дни недели работы ИТ поддержки» и «Контакты ответственного сотрудника ИТ поддержки» заполняются данные Вашего сотрудника, который будет получать и подключать РВ. - Заполнение анкет на РВ. Что указывать в графе «Среднесуточное количество отпускаемых вторичных упаковок лекарственных препаратов»?
Необходимо указывать усредненное количество всех лекарственных препаратов, выводимых из оборота за сутки.
- Заполнение анкет на РВ. Что указывать в графе «Количество рабочих мест, на которых производится отпуск лекарственных препаратов»?
Нужно указывать количество окон, в которых производится выдача ЛП. Если из одного окна, то необходимо указать одно окно.
- Заполнение анкет на РВ. Что указывать в графе «Полное наименование используемой товарно-учетной системы»?
Необходимо указать полное наименование, версию программы и номер релиза, а также место развёртывания программы (на локальном рабочем месте, сетевое размещение, облачная реализация).
Если товаро-учетная система не используется, написать «не используется». - Заполнение анкет на РВ. Как заполнять графы с контактами?
При заполнении граф с контактами необходимо указать номер телефона и имя контактного лица, например: «+11111111111, Имя».
- РВ 1.0 и 2.0 не видит спутники ГЛОНАСС в помещении. Что делать?
1. Проверить актуальность прошивки программного обеспечения.
2. При попытке синхронизации внутри помещения устройство следует размещать в непосредственной близости к окну, при этом избегать северной стороны здания.
3. Синхронизация со спутниками происходит значительно быстрее при его регулярном использовании, и поиска спутников в одно и тоже время суток.
4. Синхронизация проходит значительно быстрее на открытом воздухе даже при наличии городской застройки.
5. Сроки синхронизации могут увеличиваться при наличии в непосредственной близости индустриальных и промышленных шумов (заводы, производства и другие предприятия, порождающие электромагнитные помехи).
Для отслеживания доступности спутников на РВ следует запустить приложение «Клиент оператора», вызвать информационное меню, проведя по экрану слева направо (или нажать F1, если экран не сенсорный), выбрать «Диагностика — Диагностика составных модулей». В строке «Модуль ГНСС» будет отображаться информация по поиску спутников. Для получения актуальной информации на текущий момент необходимо периодически возвращаться в предыдущее меню и снова заходить в «Диагностика составных модулей». Если на улице сигнал остается равным 0, выключите и включите РВ. - РВ 3.0 не видит спутники ГЛОНАСС в помещении. Что делать?
1. Проверить актуальность прошивки программного обеспечения.
2. При попытке синхронизации внутри помещения устройство следует размещать в непосредственной близости к окну, при этом избегать северной стороны здания.
3. Синхронизация со спутниками происходит значительно быстрее при его регулярном использовании, и поиска спутников в одно и тоже время суток.
4. Синхронизация проходит значительно быстрее на открытом воздухе даже при наличии городской застройки.
5. Сроки синхронизации могут увеличиваться при наличии в непосредственной близости индустриальных и промышленных шумов (заводы, производства и другие предприятия, порождающие электромагнитные помехи).
Для отслеживания доступности спутников на РВ следует зайти в «Сервис», «Проверка РВ», «Спутники». В данном меню будет отображаться информация по поиску спутников.
- Какую информацию содержит код Data Matrix?
Код маркировки содержит следующие обязательные поля: серийный номер, глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN). В код также могут быть включены (необязательно) следующие поля: дата истечения срока годности, номер серии, в установленных законодательством форматах. Также код маркировки в обязательном порядке содержит идентификатор ключа и код проверки для обеспечения криптографической защиты информации по алгоритму шифрования с открытым ключом (ГОСТ 34.10-2012). Состав информации определяется нормативным правовым актом Правительства Российской Федерации.
- Мы провели тест печати кода на нашей линии, но неудачно. Что мы делаем не так?
Перенастройка линии в технологическое окно и без помощи специалистов производителя оборудования сериализации может привести не только к неудачному результату, но и к потере сервисных и гарантийных обязательств производителя. Мы не рекомендуем проводить тесты самостоятельно. Обращайтесь в ЦРПТ, задача решается либо по телефону, либо в течение получаса на производственной линии обязательно с привлечением технических специалистов производителя оборудования или его представителя/интегратора.
- Нужно ли менять размер упаковки лекарств из-за дополнительных знаков криптозащиты в цифровом коде маркировки?
Криптографическая защита никак не влияет на размер кода, а только на его плотность. Рекомендованный по документам GS1 размер кода Data Matrix такой плотности составляет 16х16 мм. ЦРПТ провело успешные тесты по нанесению кода размером 10х10 и 12х12 мм. Этот размер является общеприменимым и не влечет за собой увеличения размера упаковки лекарственных препаратов.
- Каков процент отбраковки упаковок при печати цифровых кодов?
Криптографическая защита никак не влияет на уровень брака. При корректной настройке оборудования процент отбраковки находится в интервале 0,2-0,7%.
- Какой используется протокол обмена с оборудованием для шифрования? Будут ли сразу предоставлены средства для обмена данных с наиболее популярными в России системами?
На данный момент есть универсальный протокол API, который вы можете запросить у ЦРПТ, попробовать подключиться и протестировать его со своей системой (он совместим со всеми системами). Если у Вас самописная система, вы можете настроить ее с помощью подробной инструкции или обратиться к нашим специалистам.
- Если наша суточная потребность составляет более 2 млн серийных номеров, мы должны делать несколько запросов в течение суток?
Вы можете делать запрос на месяц-год вперед. Сервер способен генерировать 2 млн кодов в течение 10 минут, согласно технической документации. Коды будут поступать на ваш регистратор по мере освобождения емкости.
- По запросу мы получим сразу все 2 млн кодов, или каждая производственная линия делает запрос на необходимое количество в зависимости от величины серий, количества номеров и т.д.?
Если у Вас единая ERP-система управления производственными площадками, система это учитывает и сгенерированные коды будут автоматически распределяться на указанные в личном кабинете адреса площадок.
- Какое количество запросов на выдачу цифровых кодов в течение суток может поступать оператору от одного производителя?
Неограниченное.
- Сколько пикселей должно приходиться на 1 элемент в DataMatrix коде при применении технического зрения?
Минимально 3 пикселя в линейном разрешении (при печати в режиме 300dpi кода размером 12х12 мм). Оптимально - 6 пикселей (печать в режиме 600 dpi кода того же размера).
- На какие уровни упаковки необходимо наносить специальные коды?
Цифровые коды наносятся на вторичный и третичный уровни, а также на первичный - в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка.
- Как сгенерировать код?
Генерация кода осуществляется следующими субъектами обращения лекарственных средств:
— российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
— представительствами иностранных юридических лиц, являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, на территории Российской Федерации;
— держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами территории Российской Федерации.
Для вторичной (потребительской) упаковки
Для генерации кода маркировки для нанесения на вторичную (потребительскую) упаковку субъектом обращения лекарственных средств осуществляется формирование первой и второй группы данных:
1. Идентификатор применения (01) + GTIN.
2. Идентификатор применения (21) + индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки (в случае выбора способа самостоятельного формирования серийного номера).
Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование и предоставление субъекту обращения лекарственных средств третьей и четвертой группы данных (код проверки и электронная подпись).
Важная информация
Индивидуальный серийный номер вторичной (потребительской) упаковки состоит из 13 символов в цифровой или буквенно-цифровой последовательности.
Индивидуальный серийный номер должен генерироваться с учетом обеспечения его уникальности для каждого GTIN в течение всего срока функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Состав информации, наносимой на упаковку в человекочитаемом виде, определен в ст. 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Для групповой (транспортной) упаковки
На групповую (транспортную) упаковку наносится код маркировки в виде линейного штрихового кода в формате Code 128 в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 15417-2013, который содержит следующую структуру данных:
— идентификатор применения (00);
— символ расширения;
— регистрационный номер эмитента группового кода, полученный в ГС1 РУС;
— индивидуальный серийный номер торговой единицы, формируемый эмитентом группового кода по произвольному порядку присвоения;
— контрольная сумма.
Сведения, включенные в групповой код, могут дублироваться в виде читаемого печатного текста.
Код маркировки формируется субъектом обращения лекарственных средств самостоятельно.
- Какое оборудование нужно для маркировки лекарств?
Для печати кода производителям необходимо иметь оборудование для сериализации и агрегации и регистратор эмиссии – оборудование, обеспечивающее криптозащиту. Оператор ЦРПТ предоставит регистраторы эмиссии всем фармпроизводителям в РФ за свой счет.
- Моя компания уже приобрела оборудование для участия в эксперименте, нужно покупать новое?
Если предприятие уже участвует в эксперименте и установило оборудование для маркировки, то его менять не придется. Криптозащита может быть встроена в существующие бизнес-процессы, изменения будут минимальны. Серьезных финансовых затрат не потребуется.
- Картон какого качества необходим для печати кода?
ЦРПТ обладает технологией печати цифровых кодов на всех видах картона с учетом особенностей подбора чернил.
Специалисты Оператора системы маркировки помогут настроить оборудование для печати на используемом вами картоне. - Сколько стоит оборудование для маркировки?
Средняя стоимость оборудования для небольших фармацевтических производств варьируется от 3,1 млн рублей до 6 млн рублей, для высокоскоростных производственных линий, которые использует Big Pharma, — от 7,5 млн рублей до 14 млн рублей.
- Существуют ли какие-то льготные условия для покупки оборудования?
Фонд развития промышленности в апреле 2018 года запустил программу по выдаче займов на покупку оборудования для маркировки лекарств. Условия выдачи займов льготные – получить от 5 до 50 млн рублей можно под 1% годовых сроком до 2 лет. При этом погашение основного долга начинается только со второго года пользования. ФРП уже успел одобрить заем питерскому фармпредприятию «Полисан», «Озон Фарм» и «Озон» из Самарской области (по 50 млн рублей), «Фармакор продакшн» из Санкт-Петербурга (50 млн рублей), «АВВА РУС» из Кировской области (50 млн рублей), пермскому производителю недорогих лекарств «Медисорб» (34,5 млн руб.) и т.д.
По вопросам программы льготных займов Фонда :
8 495 120-24-16
8 800 500-71-29 - Оборудование каких производителей проверено на печать цифрового кода?
Оборудование почти всех производителей, представленных на российском рынке было протестировано. В настоящий момент это более 10 производителей сериализационного оборудования и принтеров (печатающих устройств) и большинство моделей сканеров, представленных на рынке РФ.
- Какое оборудование потребуется для внедрения маркировки аптекам и медицинским учреждениям?
Внедрение системы не потребует дополнительного переоборудования: для распознавания кодов Data Matrix используются универсальные сканеры, которые есть в каждой аптеке, их менять не придется. В соответствии с 54-ФЗ, предприниматели переходят на онлайн-кассы. Современные кассовые аппараты имеют возможность считывания цифровых кодов и их замена не потребуется. Аптекам просто нужно в плановом режиме менять фискальные накопители в онлайн-кассах. Больницы: ЦРПТ за свой счет оборудует регистраторами выбытия (аналог кассы в медицинских учреждениях, который фиксирует выбытие лекарственных препаратов) все медицинские учреждения. На это будет инвестировано 10 млрд рублей. Всего потребуется около 260 тыс. таких устройств.
- Придется ли менять складские сканеры?
Если ваш складской сканер умеет читать DataMatrix, то менять его не придется.
- Как описать лекарственные препараты?
Описание лекарственных препаратов осуществляется:
- Российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
- Представительствами иностранных держателей регистрационных удостоверений;
- Иностранными держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов.
1. Зарегистрируйтесь на портале Ассоциации автоматической идентификации «ЮНИСКАН / ГС1 РУС» http://www.gs1ru.org/. После регистрации введите логин и пароль на сайте Ассоциации.
2. Заполните информацию о лекарственных препаратах и получите GTIN, следуя «Руководству по работе в системе GS1».
Важная информация
При регистрации ЛП в соответствующей графе необходимо указать, что ЛП участвует в проекте по маркировке, а также дату публикации не позже текущей.
3. Подайте заявку на получение описания в «Личном кабинете» системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и укажите в ней:
- Идентификационный номер лекарственного препарата (GTIN);
- Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
- Дату государственной регистрации лекарственного препарата.
Важная информация
Сведения о номере и дате РУ, а также торговом наименовании ЛП из «ЮНИСКАН /ГС1 РУС» должны полностью соответствовать данным из государственного реестра лекарственных средств, включая знак ®, пробелы, дефисы и другие символы.
4. Получите уведомление о создании карточки лекарственного препарата в «Личном кабинете» ИС МДЛП.
Важная информация
При регистрации ЛП в соответствующей графе необходимо указать, что ЛП участвует в проекте по маркировке, а также дату публикации не позже текущей.
- Как ввести лекарственный препарат в оборот?
Пункты 1, 2 и 5 – сведения вносятся в систему только российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку».
Пункты 3 и 4 – сведения вносятся в систему только российскими производителями лекарственных препаратов, осуществляющими стадию «выпускающий контроль качества».
1. Нанесите код маркировки на каждую потребительскую упаковку и передайте в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка лекарственных препаратов во вторичную и/или третичную упаковку»;
3) Адрес производственной площадки, осуществившей упаковку/фасовку во вторичную/третичную упаковку;
4) Тип производственного заказа (собственное производство/ производство по договору);
5) ИНН/КПП собственника ЛП (в случае производства по договору);
6) Номер производственной серии;
7) Дату истечения срока годности;
8) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов.
Срок подачи сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
2. После объединения ЛП в групповую упаковку нанесите код маркировки и направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
3) Адрес места осуществления деятельности, где выполнена агрегация;
4) Перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП вышестоящего уровня, для каждого из которых в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП. В случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной), объединенных в данную группу.
Срок подачи сведений в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
3. Произведите отбор контрольных и архивных образцов ЛП и направьте в ИС МДЛП:
1) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
2) Тип вывода ЛП из оборота;
3) Дату совершения операции;
4) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки.
Срок подачи сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
4. Получите подтверждение соответствия готовой продукции установленным требованиям и введите ЛП в оборот, направив в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
3) Адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
4) Вид документа подтверждения соответствия (декларация о соответствии, сертификат соответствия);
5) Регистрационный номер документа подтверждения соответствия;
6) Дату регистрации документа подтверждения соответствия;
7) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП (в случае агрегирования потребительских упаковок ЛП).
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения согласно текущей версии методических рекомендаций - 5 рабочих дней.
5. При передаче собственнику ЛП, произведенных подрядным способом, направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП российского производителя ЛП, осуществляющего стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;
3) ИНН/КПП собственника ЛП;
4) Адрес места осуществления деятельности собственника ЛП (если осуществляется перемещение ЛП на склад собственника);
5) Реквизиты первичного документа, подтверждающего перемещение ЛП и счёт-фактуры (за исключением лиц, применяющих специальные налоговые режимы);
6) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
6. Если Вы собственник ЛП, произведенных подрядным способом, примите на склад ЛП и направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП собственника ЛП;
3) Реквизиты первичного документа, подтверждающего перемещение ЛП;
4) Адрес места осуществления деятельности получателя;
5) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
В случае обнаружения несоответствий в предоставленных сведениях о совершении операции передачи ЛП собственнику, выпущенных в рамках оказания услуг по производству, информация из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения направляется в уполномоченный орган для принятия решения о дальнейшем движении ЛП, в котором выявлены расхождения.
- Что делать при выводе из оборота лекарственных препаратов?
При выводе ЛП из оборота направьте в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения:
1. Дату совершения операции;
2. ИНН/КПП субъекта обращения;
3. Адрес места осуществления деятельности;
4. Тип вывода ЛП из оборота:
- Розничная продажа;
- Отпуск по льготному рецепту;
- Использование при оказании медицинской помощи;
- Уничтожение;
- Прочее.
5. Реквизиты первичного документа в зависимости от выбора типа вывода ЛП из оборота:
- № кассового чека (розничная продажа);
- № и дата регистрации льготного рецепта (отпуск по льготному рецепту);
- Реквизиты накладной на перемещение ЛП в отделения (использование при оказании медицинской помощи);
- Реквизиты договора и акта передачи на уничтожение;
- Реквизиты первичного документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота (прочее).
6. Стоимость – указывается в случае выбора типа вывода ЛП из оборота «Розничная продажа», в случае выбора типа вывода ЛП из оборота «Отпуск по льготному рецепту» – указывается при наличии;
Шаги 7 и 8 – в случае выбора типа вывода ЛП из оборота «Уничтожение»
7. ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение;
8. Адрес места осуществления деятельности по уничтожению ЛП.
В случае истечения сроков годности ЛП их реализация автоматически блокируется в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения .
9. Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП. - Какие действия регистрировать в системе при перемещении лекарственных препаратов?
1. При отгрузке ЛП со склада направьте в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения следующие сведения в отношении каждой упаковки:
1) Дату совершения операции;2) Тип операции отгрузки:
- Реализация;
- Возврат поставщику.
3) ИНН/КПП отправителя;
4) Адрес места осуществления деятельности отправителя;
5) ИНН/КПП получателя;
6) Адрес места осуществления деятельности получателя;
7) Источник финансирования:- Бюджетный;
- Внебюджетный.
8) Реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы);
9) Цену реализации, в рублях;
10.1) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
ИЛИ
10.2) GTIN;
11. В случае выбора шага 10.2 – подтвердить перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП, полученный в ИС МДЛП от покупателя.
2. При приемке ЛП направьте в ИС МДЛП следующие сведения в отношении каждой упаковки:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП продавца;
3) ИНН/КПП покупателя;
4) Тип операции приемки:- Поступление;
- Возврат от поставщика.
5) Адрес места осуществления деятельности покупателя;
6) Реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы);
7) Цену приобретения, в рублях;
8) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
3. При перемещении ЛП между адресами осуществления деятельности (согласно лицензии) без перехода права собственности направьте в ИС МДЛП:
1) Дату совершения операции;
2) ИНН/КПП субъекта обращения;
3) ИНН/КПП покупателя;
4) Адрес места осуществления деятельности отправителя;
5) Адрес места осуществления деятельности получателя;
6) Реквизиты первичного документа, подтверждающего внутреннее перемещение ЛП;
7) Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП. - Как ввезти лекарственные препараты на территорию РФ?
Шаги 1, 2 и 3 – сведения вносятся в систему только представительством иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП и/или иностранным держателем регистрационных удостоверений ЛП.
Шаги 4 и 5 – сведения вносятся в систему только импортером (организацией оптовой торговли).
1. Направьте сведения в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения о завершении стадии «выпускающий контроль качества ЛП (выпуск готовой продукции)»:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
- Наименование производителя ЛП, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
- Адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
Номер производственной серии;
- Дату истечения срока годности;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
2. Направьте сведения в ИС МДЛП о результате выполнения операции агрегирования:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
- Адрес места осуществления деятельности, где выполнена агрегация;
- Перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП вышестоящего уровня, для каждого из которых в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП, в случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной), объединенных в данную группу.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
3. Сообщите сведения в ИС МДЛП о направлении ЛП в Российскую Федерацию:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП представительства иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП или индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений ЛП;
- ИНН/КПП (или индикатор) и название продавца ЛП;
- ИНН/КПП и название покупателя ЛП;
- Адрес грузоотправителя;
- Отпускную цену производителя;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или перечень уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
4. Направьте сведения в ИС МДЛП о регистрации сведений о ввозе ЛП на таможенную территорию Российской Федерации и размещении в зоне таможенного контроля, а также в случае перемещения ЛП между складами временного хранения (таможенными складами):
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП импортера;
- ИНН/КПП (или индикатор) и название Продавца ЛП;
- Адрес грузоотправителя;
- Адрес склада временного хранения (таможенного склада);
- Отпускную цену производителя;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.
Срок подачи сведений в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.
5. После выпуска ЛП для внутреннего потребления на территории Российской Федерации осуществите операцию по отбору контрольных образцов ЛП, получивших подтверждение соответствия и направьте в ИС МДЛП:
- Дату совершения операции;
- ИНН/КПП импортера;
- Тип вывода из оборота;
- Вид документа подтверждения соответствия;
- Декларация о соответствии;
- Сертификат соответствия;
- Регистрационный номер документа подтверждения соответствия;
- Дату регистрации документа подтверждения соответствия;
- Номер документа, подтверждающего выпуск ЛП для внутреннего потребления;
- Перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП.
- Как и когда импортеры должны маркировать товар?
Маркировка лекарственных препаратов осуществляется путем нанесения кода на вторичную (потребительскую) упаковку в рамках осуществления производственной стадии упаковки/фасовки производителем лекарственных средств.
- Как изменятся логистические процессы после внедрения маркировки?
Логистические процессы при правильно выстроенной в компании методологии станут быстрее, более автоматизированными и, как следствие, приведут к оптимизации затрат субъекта обращения лекарственных средств на эти процессы. Бизнес сможет существенно экономить на логистике: при внедрении полной прослеживаемости товаров получение производителем или логистической компанией актуального статистического материала о географии, интенсивности, сезонности продаж позволит перестроить логистические схемы, оптимизировать поставки и складские запасы. По разным оценкам, оптимизация структуры поставок, предсказуемость спроса, возможность распределения маркетинговых усилий позволит компаниям экономить минимум 10-12% от затрат только по этим статьям.
- Будет ли в системе запрет на перемещение или реализацию товара с истекшим сроком годности?
В выбытии товаров с истекшим сроком годности, за исключением случаев их возврата поставщику или утилизации, ограничения, безусловно, будут.
- Могут ли содержаться данные sGTIN и SSCC в одном сообщении одновременно?
Да, данные об sGTIN и SSCC могут содержаться одновременно в следующих сообщениях: — о выпуске готовой продукции (313 схема); — об отгрузке ЛП собственнику (381 схема); — об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию (331 схема); — о ввозе ЛП в Российскую Федерацию (332 схема); — о результатах таможенного оформления (335 схема); — о приемке ЛП на склад импортера (341 схема); — об отгрузке ЛП со склада отправителя (415 схема); — о приемке ЛП на склад получателя (416 схема); — о перемещении ЛП между различными адресами осуществления деятельности (431 схема); — об отгрузке ЛП на незарегистрированное место деятельности (441 схема); — о передаче ЛП на уничтожение (541 схема) и об уничтожении ЛП (542 схема); — о выводе из оборота ЛП по различным причинам (552 схема); — об отзыве отправителем переданных получателю ЛП (251 схема); — об отказе получателя от приемки ЛП (252 схема); — о подтверждении (акцептования) сведений (701 схема).
- Возможна ли ситуация, когда отправитель отправил SSCC коды в 381 сообщении, а контрагент получил от ИС МДЛП всё «дерево» кодов с вложением?
Уведомление об отгрузке лекарственных препаратов, которое получит контрагент – собственник лекарственных препаратов (603 сообщение) формируется на основании исходного документа, отправленного контрактным производителем (381 сообщение) и будет содержать набор кодов SSCC/SGTIN, идентичный указанным в исходном сообщении. Все уведомления, которые система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения направляет контрагенту, в точности содержат сведения из исходных сообщений от Отправителя, которые были успешно обработаны.
- В течение какого времени после отправки сообщения (381, 252, 701) другой контрагент получит уведомление (603, 606, 607 соответственно)?
Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения оперативно направляет уведомления. Обычно это занимает не более нескольких минут.
- Можно ли при приёмке по SSCC без расхождений сразу сформировать и отправить отчёт 701, а по SSCC с расхождениями использовать др. виды отчётов?
Отчеты о приемке в формате 701 сообщений допускается отправлять как частями, так и в отношении части полученной партии товара по результатам приемки.
- Требуется ли формировать и передавать какой-либо отчёт при отправке «излишка» обратно отправителю, учитывая, что в ИС МДЛП SSCC коды всё ещё «значатся» у отправителя?
Если SSCC «значатся» у отправителя, в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения могут быть зарегистрированы следующие сведения на выбор:
— об отзыве отправителем переданных получателю ЛП (251 схема);
— об отказе получателя от приемки ЛП (252 схема).
Порядок регистрации сведений определяется участниками самостоятельно согласно внутренним правилам и процедурам, а также в соответствии с условиями договоров поставки. - Какое сообщение оформляется в случае «недостачи» товара (кодов в 603 отчёте больше, чем товара по факту)? Удаляются ли в ЛК получателя сведения о «лишних» товарах.
В данном случае получателем может быть оформлен оформляется «отказ получателя от приёмки ЛП» по схеме 252 в отношении кодов, которые заявлены в 603 сообщении, но не имеются по факту. В ЛК участника содержатся сведения только о ЛП, приемка которых подтверждена получателем (в рамках 701 сообщения).
- Можно ли применить схему обратного акцептования при передаче от контрактной площадки собственнику?
Передача от контрактной площадки собственнику возможна только прямым способом (схема 381).
- С какой целью применяется отчёт 251 – отзыв отправителем переданного товара?
Данный отчет применяется отправителем для отзыва неакцептованных получателем ЛП с целью возврата на свой баланс в свой ЛК неверно переданных кодов.
- Что делать при обнаружении брака при приемке ЛП и о намерении вернуть его отправителю? Направить сообщение по схеме 252 «Отказ от приемки» или необходимо принять товар, а затем сделать обратную отгрузку?
Порядок возврата бракованных ЛП определяется участником самостоятельно согласно внутренним правилам и процедурам, а также в соответствии с условиями договоров поставки.
- Кто должен делать вывод из оборота при утере товара в процессе перевозки? Отправитель или получатель?
Порядок вывода из оборота при утере товара в процессе перевозки регламентируется условиями договоров поставки, определяющими в т.ч. порядок перехода права собственности на товар и ответственность за транспортировку товара.
- Как добавить адрес места осуществления деятельности организации?
Адреса мест осуществления деятельности участников, зарегистрированных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, поступают в указанную систему в составе лицензий на производство лекарственных средств, на осуществление фармацевтической или медицинской деятельности. В случае, если адрес, указанный в лицензии, поступил в формате ФИАС и корректен, то Вам необходимо его добавить в разделе «Профиль» - «Места осуществления деятельности» личного кабинета участника. Если адрес, указанный в лицензии, поступил без кода ФИАС или не может быть определен в адресной системе, то участнику будет предложено указать код ФИАС самостоятельно. При этом необходимо ввести код ФИАС, наиболее соответствующий адресу, указанному в лицензии, с максимально возможной детализацией. Детализация кода ФИАС может быть ниже, чем детализация адреса, указанного в лицензии (например, в лицензии детализация до дома, а в ФИАС до улицы). Минимально необходимая детализация указываемого участником кода ФИАС – населенный пункт.
- Нужно ли передавать сведения о внутреннем перемещении лекарственных препаратов между двумя аптеками одной организации, находящимися в разных помещениях одного здания (например, в одном крупном торговом центре)?
Места осуществления деятельности в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения регистрируются на основании связки идентификатора организации и адреса места осуществления деятельности согласно лицензии. В связи с чем, передавать сведения о перемещении лекарственных препаратов между такими аптеками не нужно, так как для системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения это будет движение внутри одного места осуществления деятельности.
- Будут ли являться участниками оборота лекарственных препаратов логистические склады, склады ответственного хранения, транспортные компании?
Компании, осуществляющие логистические функции, ответственное хранение, а также транспортные фирмы в рамках текущей реализации не считаются участниками оборота. При помещении товара на ответственное хранение в другую организацию компания сообщает о нем в ИС маркировки как об операции внутреннего перемещения с одного адреса на другой, потому что право собственности на товар не перешло и для системы он продолжает находиться в зоне ответственности собственника такого товара.
- Если аптека не зарегистрирована в ИС МДЛП, то, как ей нужно принимать и реализовывать промаркированный товар?
Если аптека не является зарегистрированным пользователем системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, она продолжает работать по-прежнему. Зарегистрированные участники эксперимента благодаря соответствующему функционалу сообщать о том, что реализуют лекарственные препараты не зарегистрированному в системе участнику оборота (как отдельный вид вывода товара из оборота).
- Может ли отправитель, в случае выявления «излишка продукции», отправить дополнительный отчёт 381, в котором будут присланы SSCC коды «излишков» в дополнение к уже указанным в 603 отчёте?
Да, можете.
Выберите тип участника оборота, чтобы перейти к инструкции
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
- места деятельности;
- учетные системы;
- лекарственные препараты.
- GTIN товара, полученный через ассоциацию ЮНИСКАН ГС1 РУС;
- номер регистрационного удостоверения ЛП;
- дату государственной регистрации лекарственного препарата.
- нанесение уникальных DataMatrix кодов на каждую упаковку лекарств. Качество нанесения кода должно быть не ниже класса С;
- верификацию кодов, т. е. проверку их считывания — агрегацию промаркированных препаратов в групповую или транспортную упаковку;
- интеграцию с системой управления заказами, через которую производство будет получать коды маркировки;
- интеграцию с системой Честный ЗНАК для передачи сведений о совершаемых с лекарственными препаратами действиях.
- Определение места нанесения кода маркировки DataMatrix и необходимости внесения изменений в макет вторичной упаковки по причине нехватки свободного места для кода маркировки DataMatrix или необходимости изменения цветового (полиграфического) решения вторичной упаковки из-за риска плохой считываемости.
- Подготовка новых макетов упаковочных материалов и внесение изменений в регистрационное досье на ЛП (при необходимости).
- Тестирование печати кода DataMatrix с криптозащитой и подписание соответствующего протокола в формате, утвержденном рабочей группой Росздравнадзора.
- Интеграция программного обеспечения установленного оборудования с существующими ИТ-системами предприятия.
- Отладка взаимодействия информационных систем линии сериализации с ИТ-системами предприятия.
- Интеграция через API или отладка взаимодействия учетной системы предприятия с информационной системой МДЛП:
— тестирование процессов обмена данными с информационными системами предприятия на тестовом контуре («Песочница») информационной системы МДЛП;
— начало проведения операций по выпуску и движению ЛП в продуктивном контуре информационной системы МДЛП. - Интеграция через API СУЗ ИТ-инфраструктуры предприятия, отвечающей за маркировку, с регистратором эмиссии, предоставляемым ООО «Оператор-ЦРПТ», для получения кодов маркировки и обмена пакетами данных:
— тестирование взаимодействия с API СУЗ информационной системы МДЛП для отладки процессов запроса кодов маркировки DataMatrix;
— подключение к тестовому регистратору эмиссии для проведения комплексного нагрузочного тестирования программного обеспечения и оборудования сериализации;
— получение доступа к регистратору эмиссии для выпуска пилотной партии ЛП с нанесенным на упаковку кодом маркировки DataMatrix. - Комплексное тестирование технологических и бизнес-процессов нанесения кодов маркировки, а также информационного обмена с информационной системой МДЛП:
— тестирование запроса кода маркировки DataMatrix;
— тестирование нанесения кода маркировки DataMatrix на упаковку ЛП;
— тестирование передачи отчетов о нанесении кода маркировки DataMatrix на упаковку ЛП через СУЗ в информационную систему МДЛП;
— мониторинг процедур ввода партии ЛП в гражданский оборот через информационную систему МДЛП;
— отгрузка партии маркированных ЛП со склада.
- Тестирование печати кода DataMatrix с криптозащитой и подписание соответствующего протокола в формате, утвержденном рабочей группой Росздравнадзора.
- Тестирование печати кода DataMatrix с криптозащитой и подписание соответствующего протокола в формате, утвержденном рабочей группой Росздравнадзора.
– Программного обеспечения – система управления заказами (СУЗ).
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
- Заполните анкету на получение регистраторов эмиссии и выбытия можно в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры». Анкеты доступны только тем аптекам, которые участвуют в обороте лекарств для лечения ВЗН. У остальных анкет данной формы в личном кабинете нет. Если аптека участвует в обороте препаратов для лечения ВЗН, но анкеты нет, обратитесь в техподдержку.
- Получите и подпишите сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание. Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
Проверьте, соответствует ли медицинская информационная система требованиям системы маркировки. Например, если МИС не поддерживает УКЭП, ее нужно доработать или купить дополнительный программный модуль.
Удостоверьтесь, что имеющийся сканер читает код DataMatrix, или подключите 2D сканнер штрих-кода, если ранее не использовался.
На каждом рабочем месте приема и выдачи лекарственного препарата установите компьютер, сканер для считывания двухмерного штрихкода. Также понадобится УКЭП на сотрудников с правом подписи в отчетных документах и программа для работы с ней.
Закажите в техподдержке ГИС МДЛП тестовые коды, выполните действия в тестовом контуре «песочница»
Обучите сотрудников алгоритму передачи данных об обороте лекарств в систему маркировки. Отработайте порядок действий с различными видами маркированных ЛП (растворы, термолабильные препараты, делимые упаковки, лекарства, подлежащие товарно-количественному учету), смоделируйте «негативные» сценарии.
- Заполните анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией. Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку.
- Получите и подпишите сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание. Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.
Руководство пользователя для регистратора выбытия 2.0
Руководство пользователя для регистратора выбытия 3.0
Маркировка лекарственных препаратов – правила для участников оборота
- Усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Она нужна для регистрации и входа в систему маркировки
- Соответствующее программное обеспечение
- 2D сканер штрих-кода для приёма и розничной продажи лекарств с маркировкой
- Терминал сбора данных, если в аптеке реализуются большие партии лекарств. Это ускорит инвентаризацию
- Обновить прошивку онлайн-кассы. Для этого нужно заключить договор с АСЦ производителя контрольно-кассового аппарата
