Главная Маркировка технических средств реабилитации

Маркировка технических
средств реабилитации

Регистрация в системе Честный знак — необходимое требование
для всех участников оборота маркированной продукции

Старт обязательной маркировки

с 1 сентября 2024 года

Вопрос-ответ по маркировке товаров технических средств реабилитации

Какая продукция подлежит маркировке?

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2024 №744 обязательной маркировке средствами идентификации подлежит следующий товар:

Код ТН ВЭД ЕАЭС

Код ОКПД 2

Наименование вида технического средства реабилитации

Номер вида технического средства реабилитации (изделия) и его наименования <2>

Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

6602 00 000 0

7326

9021 10 100 0

9021 90 900 9

9403

9620 00 000 9

32.50.13.190

32.50.22.128

32.50.22.129

32.50.50.171

32.99.21.120

Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни

101460 104580

107070 126520

131050 135610

136520 136510

136530 136540

148700 150260

157400 165730

187990 188280

197850 207290

210110 259340

263060 275150

275160 302470

349550 375320

372360

6212 90 000 0

9021 10 100 0

9021 39 900 0

9021 90 900 9

32.50.22.120

32.50.22.123

32.50.22.124

32.50.22.125

32.50.22.126

32.50.22.129

32.50.23.111

32.50.23.190

Ортезы, функциональные узлы протезов <3>

(из категории товаров "части и принадлежности протезов")

8-04 <4>

8-05 <4>

8-07 <4>

8-09-12

8-09-13

8-09-14

8-09-15

8-09-16

8-09-17

8-09-18

8-09-19

8-09-20

8-09-21

8-09-22

8-09-23

8-09-24

8-09-25

8-09-26

8-09-27

8-09-28

8-09-29

8-09-30

8-09-31

8-09-32

8-09-33

8-09-34

8-09-35

8-09-36

8-09-37

8-09-38

8-09-39

8-09-40

8-09-41

8-09-42

8-09-43

8-09-44

8-09-45

8-09-46

8-09-47

8-09-48

8-09-49

8-09-50

8-09-51

8-09-52

8-09-53

8-09-54

8-09-55

8-09-56

8-09-57

8-09-58

8-09-59

8-09-60

8-09-61

8-09-62

8-09-63

107950 114360

120250 134250

138850 147210

149270 149280

142980 183280

152510 152500

165490 178670

178710 178870

181120 182350

182800 182810

188240 190010

190020 202740

202790 204180

207530 208780

208790 208800

208860 208880

209940 209950

209960 210230

210240 210260

210320 210330

218530 219680

219700 247770

219790 219810

228480 228770

233060 234010

253800 256890

260610 262960

266060 266070

266090 266100

266130 266140

272690 272700

272920 274820

276140 276160

279270 279980

279990 280280

283190 282300

290210 290160

290300 290440

299080 301750

301760 309330

319040 326500

329570 330790

331730 333920

333930 342250

351870 353910

354830 354930

357110 359310

363070 364840

365260 365270

366950 367980

367990 368000

368010 368030

368040 368050

368060 368080

368090 368100

368110 368120

368130 368140

368150 368160

368170 368180

368190 368200

368210 368220

368230 368240

357100 359380

372660 374140

106440 106450

106460 106470

109670 114310

115550 115560

126090 149780

150460 159690

167980 180580

180600 180610

180650 180700

180760 183290

183500 183510

183520 183530

204230 204240

208830 208840

208850 208870

239820 239830

248230 248370

248380 248390

248400 249250

274960 279480

280370 280770

280780 280790

280800 280810

280820 280830

280840 284140

302520 302530

302580 333370

334480 337510

382920 383980

383990 387340

387350 387360

388570 156850

273800

9019 10 900 9

9404 21

9404 29 900 0

13.92.22.160

13.92.24.141

31.03.12.140

32.50.22.129

32.50.50.190

Противопролежневые матрацы и подушки

167990 168020

168030 168050

180710 263230

266680 266710

266750 269790

317530 378070

167970 168000

168010 168040

245290 263210

266690 266700

364420 377780

143340 358780

351690 266770

118170 109490

3006 91 000 0

9018 39 000 0

22.19.71.190 22.29.29.190 32.50.13.110 32.50.13.190 32.50.50.141

Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники)

21-01-01

21-01-02

21-01-03

21-01-04

21-01-05

21-01-06

21-01-07

21-01-08

21-01-09

21-01-10

21-01-11

21-01-12

21-01-13

21-01-14

21-01-15

21-01-16

21-01-21

21-01-20

21-01-20.1

21-01-22

21-01-23

21-01-28

21-01-40

21-01-41

21-01-43

21-01-44

21-01-45

109380 142310

149470 149480

149510 152430

152440 152450

152470 152480

152490 156370

156380 156390

156400 156470

165120 176250

209860 271150

327820 329910

376160 120530

152460 156410

156420 338140

343990 111860

155670 187780

200040 209970

221840 221850

264070 317630

323430 344040

344260 345970

348140 356080

388220 365490

8713 10 000 0

9401 79 000 9

9402 90 000 0

31.09.11.190

32.50.13.190

32.50.22.129

32.50.30.110

32.50.50.190

Кресла-стулья с санитарным оснащением

23-01

220280

--------------------------------

<1> Для целей применения настоящего перечня помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Минздравом России, и классификацией технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Минтрудом России.

<2> Наименование технического средства реабилитации (изделия) в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Минтрудом России.

<3> В том числе прочие части тела искусственные (функциональные узлы) и прочие приспособления ортопедические и прочие приспособления, которые носятся на себе или с собой для компенсации дефекта органа или его неработоспособности (приспособления ортопедические).

<4> В отношении функциональных узлов, используемых при изготовлении видов изделий, в соответствии с классификацией технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной Минтрудом России.

Какая структура кода маркировки для ТГ ТСР?

В соответствии с пунктом 53 Постановления Правительства РФ от 31.05.2024 №744 средство идентификации товара, потребительской упаковки, групповой упаковки, набора содержит код маркировки, включающий в себя 4 группы данных, идентифицирующихся атрибутами (идентификаторами применения - AI), предусмотренными символикой GS1 Data Matrix. В начале строки кода маркировки должен присутствовать признак символики GS1 Data Matrix FNC1 (ASCII 232), при этом:

а) первая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '01', состоит из 14 цифр и содержит код товара;

б) вторая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '21', состоит из 13 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов), содержит включаемый оператором информационной системы мониторинга идентификатор государства - члена Евразийского экономического союза, в которой данный код был эмитирован (1 - Республика Армения, 2 - Республика Белоруссия, 3 - Республика Казахстан, 4 - Киргизская Республика, 5 - Российская Федерация) (первая цифра), и индивидуальный серийный номер упаковки товара (12 цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов) и завершается символом-разделителем FNC1 (ASCII 29);

в) третья группа идентифицируется идентификатором применения AI = '91', состоит из 4 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов), содержит идентификатор (индивидуальный порядковый номер) ключа проверки, который генерируется оператором информационной системы мониторинга, и завершается символом-разделителем FNC1 (ASCII 29);

г) четвертая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '92', состоит из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов) и содержит значение кода проверки, который генерируется оператором информационной системы мониторинга.

Описание формата: 01 + 14 цифр (код товара) + 21 + 1 цифра (код страны) + 12 символов (индивидуальный серийный номер) + 91 + 4 символа (индивидуальный порядковый номер) + 92 + 44 символа (значение кода проверки).

Как описать товар в национальном каталоге?

Сроки и этапы маркировки товаров категории ТСР.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2024 №744:

• с 1 сентября 2024 г. — старт обязательной регистрации участников оборота в системе маркировки;

• с 1 октября 2024 г. — наступает обязательная маркировка отдельных видов технических средств реабилитации. Производители / импортеры подают сведения о нанесении средств идентификации (СИ) и вводе товаров в оборот;

При наличии по состоянию на 1 октября 2024 г. на территории РФ нереализованных отдельных видов технических средств реабилитации, произведенных или ввезенных на территорию РФ по 30 сентября 2024 г. (включительно), вправе осуществлять маркировку таких отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации (СИ) по 28 февраля 2025 г. (включительно). Всем участникам оборота необходимо промаркировать товарные остатки;

• по 31 октября 2024 г. (включительно) — импортеры осуществляют маркировку отдельных видов технических средств реабилитации, приобретенных по 30 сентября 2024 г. (включительно) и выпущенных таможенными органами в соответствии с таможенными процедурами выпуска после 1 октября 2024 г., и вносят в систему маркировки сведения о маркировке таких технических средств реабилитации СИ;

• с 1 марта 2025 г. — старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота отдельных видов технических средств реабилитации;

• с 1 сентября 2025 г. — старт обязательной передачи сведений об обороте отдельных видов технических средств реабилитации (поэкземплярный учет).

Кто будет являться участником оборота товаров по ТСР?

В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота товаров при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.05.2024 №744 участники оборота товаров - юридические лица, индивидуальные предприниматели и филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, и (или) оборот, и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, ИП и филиалов иностранных юридических лиц:

- приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию);

- оказывающих при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом либо услуги доставки товаров потребителям либо выступающих платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (исключение не относится к юридическим лицам, филиалам иностранных юридических лиц и ИП, в том числе являющимся владельцами агрегаторов информации о товарах (услугах), при оказании ими в отношении одной единицы товара комплекса услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в том числе с привлечением третьих лиц);

- приобретающих либо реализующих (продающих) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну (кроме лиц, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам);

- приобретающих товары в порядке, предусмотренном частью 11 статьи 24 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" или статьей 3.5 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".

Также, исключениями являются Лечебно-профилактические учреждения и больницы, которые используют отдельные виды технических средств реабилитации исключительно для собственных нужд (не для продажи), данным организациям не требуется регистрация в системе. Если организация не занимается продажей отдельных видов технических средств реабилитации, то ей не нужно регистрироваться в системе мониторинга ГИС МТ и выводить товар из оборота при покупке, сведения о выводе из оборота передает продающая сторона при реализации (продаже) маркированного товара.

Какое оборудование понадобится для работы с маркированным товаром?

Где найти инструкции по работе с Государственной информационной системой мониторинга?

Возможно ли агрегировать маркированный товар? Виды упаковок.

Под термином «транспортная упаковка» в данном документе понимается упаковка, объединяющая отдельные товары или группы товаров, которая не передаётся конечному потребителю и используется только для транспортировки и хранения товаров с целью защиты их от повреждений при перемещении.

Средства идентификации транспортных упаковок можно формировать самостоятельно по внутренним требованиям самого участника и/или получателя отгружаемой продукции, и/или по международным требованиям в соответствии с международным стандартом GS1-128 (главный идентификационный ключ – SSCC, серийный код транспортной упаковки с идентификатором применения (00)), и/или другим требованиям (подробнее в разделе «Структура кодов формата SSCC»).

Передача КИТУ (кода идентификации транспортной упаковки) участникам оборота товаров в систему маркировки оплате не подлежит. После подачи сведений об агрегации в систему маркировки участник может указывать в документах только КИТУ, система автоматически определит, какие КИ (коды идентификации)/КИТУ включены в КИТУ.

Агрегирование в транспортную упаковку может производиться на любом участке товаропроводящей цепи. Формируемый агрегат может содержать любое количество потребительских упаковок товара (промаркированных кодов маркировки (КМ)) и транспортных упаковок (промаркированных КИТУ нижестоящего уровня).

Формируемые КИТУ должны быть уникальны на протяжении всего времени, поскольку все когда-либо сформированные КИТУ сохраняются в системе и проходят проверку на уникальность.

Для оптимальной работы с КИТУ рекомендовано в один КИТУ объединять не более 10 000 дочерних КИ.

Все коды идентификации (КИ), объединяемые в транспортную упаковку товаров и упаковок, а также, все КИ товаров в упаковках нижестоящего уровня, должны:
находиться в одинаковом статусе — «Нанесен» или «В обороте»;

не иметь особого состояния (для всех товарных групп) или быть в особом состоянии «Ожидает передачу собственнику». После успешного формирования упаковки особое состояние снимается;

иметь одинаковый тип эмиссии (значение поля «Способ выпуска товаров в оборот»).
Для регистрации транспортной упаковки в Системе маркировки выполните следующие действия:

1. Ознакомьтесь с условиями объединения товаров в транспортную упаковку.
2. Самостоятельно сгенерируйте код идентификации транспортной упаковки и нанесите код в виде средства идентификации (распечатанного штрихкода) на упаковку.
3. Подайте сведения об объединении товаров в транспортную упаковку в Систему маркировки одним из способов:

- в личном кабинете через мастер формирования упаковки;
- в личном кабинете через импорт сведений в предзаполненном файле;
- через Станцию управления заказами.

Обращаем внимание! Все способы объединения упаковок обеспечивают идентичный результат.

Подробная инструкция: Формирование упаковок, размещена на сайте Честного ЗНАКа и в разделе «Помощь» личного кабинета ГИС МТ.

В Честном сообществе собраны пошаговые видеоинструкции по всем вопросам и процессам системы маркировки.

Что делать если код маркировки испортился / не считывается?

Участник оборота товаров, являющийся собственником товаров, может выполнить повторную маркировку, в случае если товар введён в оборот с кодом маркировки (КМ), который идентифицирован, но требует замены по причине порчи либо утери или выявления ошибок в описании этого товара: Повторная маркировка товаров без вывода товаров из оборота.

Описание причин перемаркировки:

«Испорчено либо утеряно средство идентификации (СИ) с КМ» — участник по причине порчи либо утери планирует перемаркировать товар, который находится в обороте. Указание данной причины возможно с указанием или без указания предыдущего кода идентификации (КИ). Указанный предыдущий КИ должен быть в статусе «В обороте» или «Списан» по причине списания КИ;

«Выявлены ошибки описания товара» — участник планирует перемаркировать товар, который находится в обороте. Указание данной причины возможно только с указанием предыдущего КИ в статусе «В обороте» или «Выбыл» по причине списания КИ. Данная причина перемаркировки не используется для кода идентификации набора (КИН).

Для создания документа «Перемаркировка» должны выполняться следующие условия:

новый КИ может быть только в статусе «Нанесен» (APPLIED) с типом эмиссии «Перемаркировка» (REMARK);

перемаркировка осуществляется для предыдущего КИ только в статусе «В обороте» (INTRODUCED) или «Выбыл» (RETIRED);

участник оборота товаров, осуществляющий перемаркировку, должен быть собственником предыдущего КИ. В текущей реализации функциональности перемаркировка агентом или комиссионером не предусмотрена;

участник оборота товаров, осуществляющий перемаркировку, должен быть владельцем предыдущего КИ;

обязательно указание предыдущего КИ в поле «Предыдущий код» для причины перемаркировки «Выявлены ошибки описания товара». При указании предыдущего КИ данные о цвете, размере и стране производства берутся из указанного предыдущего КИ, даже если при формировании документа были указаны данные, отличные от данных предыдущего КИ;

КИ агрегата и КИ товара, входящего в состав агрегата, в поле «Новый код» не указывается. При указании КИ, входящего в состав агрегата в статусе «Сформирован», агрегат расформировывается;

причина выбытия КИ соответствует причине перемаркировки;

тип упаковки нового КИ должен соответствовать типу упаковки предыдущего КИ.

Сформировать сведения о повторном вводе товаров в оборот и подать их в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) участник оборота товаров может одним из следующих способов:

• Подача сведений через личный кабинет в ГИС МТ в ручном режиме;

• Загрузка файлов формата XML через личный кабинет в ГИС МТ.

Инструкция, описывающая пошаговые действия: Перемаркировка, размещена на сайте честныйзнак.рф и в разделе «Помощь» личного кабинета ГИС МТ.

В Честном сообществе https://markirovka.ru/video_instructions/ собраны пошаговые видеоинструкции по всем вопросам и процессам системы маркировки.

Стоимость КМ