Что происходит на рынке маркировки? Отвечают представители ЦРПТ и АО «ПРОМИС»

Почти полгода назад из-за введенных санкций фармрынок оказался в непростых условиях. Возникли трудности с обслуживанием зарубежного ПО и оборудования, так как часть иностранных партнеров приостановила работу с компаниями из России. Нарушилась логистика поставок расходных материалов и запчастей, а также стало сложно планировать бюджет из-за нестабильных цен. Весной все ожидали турбулентности, но оправдались ли опасения участников рынка? На этот вопрос ответили Сергей Ситкин, директор департамента производственных решений ЦРПТ, и Андрей Коробов, директор по развитию информационных технологий АО «ПРОМИС».

Сергей Ситкин:

Бизнес оказался гибким и устойчивым к изменениям: рынок достаточно быстро перестроился, поставки комплектующих и расходных материалов оперативно были замещены поставками из Азиатского региона и с Ближнего Востока. Логистика также выровнялась как по срокам поставок, так и по стоимости. К слову, оказалось, что ряд видов оборудования на рынках восточных стран оказался сильно дешевле, чем на западе. Менее половины кодов уже сегодня печатается на оборудовании из недружественных стран.

Для фармкомпаний, которые видят риски при работе с иностранным программным обеспечением и оборудованием, ЦРПТ и «ПРОМИС» подготовили рекомендации, как обезопасить производство.

Как работать с иностранным оборудованием?
Из-за ввода многочисленных санкций некоторые фармпроизводители ожидали проблем с дальнейшей эксплуатацией зарубежного оборудования и закупкой расходных материалов и высокотехнологичных компонентов от преимущественно американских и европейских компаний. Тем не менее, аналоги из дружественных стран были найдены достаточно быстро, а многие зарубежные разработчики оказались заинтересованы в продолжении работы.

Андрей Коробов:

Нужно отдать должное тому, что поставщики иностранных решений прекрасно понимают то, что геополитика — вещь сложная и своеобразная. По обе стороны все заинтересованы в ведении бизнеса и пытаются наладить новые логистические цепочки.

Чтобы еще сильнее нивелировать риски риски, ЦРПТ запустил горячую линию по поиску комплектующих и расходных материалов, а также онлайн-площадку «Честное сообщество», где каждый участник может опубликовать свои вопросы по маркировке и напрямую подобрать поставщика. Был сформирован склад расходных материалов, комплектующих и готовых комплектов резервного оборудования. Вся продукция готова к отгрузке в день обращения. Актуальные позиции, а также кнопка для заказа данных материалов доступны на сайте «Честный Знак».

Сергей Ситкин:

На данный момент на складе находится 650 тысяч квадратных метров самоклеящегося материала. Этого хватит, чтобы произвести 1,6 млрд стикеров для маркировки. И хранится более 9500 единиц оборудования и расходных материалов для маркировки — аппликаторы, принтеры, камеры технического зрения, риббоны, печатающие головки и другое.

Кроме того, Минпромторгом была запущена программа локализации оборудования для маркировки. По оценке экспертов ЦРПТ, сейчас фармотрасль полностью оснащена всем необходимым, в ближайшие 3-5 лет обновления точно не потребуются. Однако к моменту, когда переоснащение понадобится, начинают готовиться заранее. Все необходимое планируют полностью производить в России.

«ПРОМИС» является одним из участников этой программы. Уже несколько лет компания поставляет оборудование и программное обеспечение для маркировки лекарственных препаратов и БАД. Есть решение для ручной маркировки на низкопроизводительных линиях — программно-аппаратный комплекс «ПроСалекс SE» для нанесения этикеток с 2D-кодом.

Также имеются автоматические решения, например, JetPacker, программно-аппаратный комплекс, предназначенный для повышения производительности процессов сериализации и агрегации с минимальными затратами. JetPacker осуществляет функции автоматического сканирования промаркированых упаковок и распределения потоков между операторами-укладчиками.

Андрей Коробов:

Мы конструируем наше оборудование из доступных понятных компонентов, поэтому нашим заказчикам не приходится выстраивать сложную технологическую цепочку, предполагающую поиск дорогостоящего оборудования, грамотных наладчиков, заключение дорогого сервисного контракта и создание склада запчастей. Основным ноу-хау является ПО для управления этим оборудованием и отлаженный верифицированный бизнес-процесс.

Также компания «ПРОМИС» сформировала запас картриджей для термоструйных принтеров с чернилами на водной и сольвентной основе. Возможна комплексная поставка с термотрансферными лентами, минимальная партия для заказа составляет 5 штук. Помимо этого, технические специалисты «ПРОМИС» помогут фармацевтическим компаниям протестировать картриджи на производстве.

Как работать с иностранным программным обеспечением?
Для стабильной работы программного обеспечения срок реагирования со стороны технической поддержки на запрос должен быть минимальным. В нынешних условиях у некоторых фармпроизводителей возникают опасения насчет корректной работы ПО, его обновления и технической поддержки.

Сергей Ситкин:

Несмотря на высокие опасения участников касательно работоспособности ПО, мы не знаем ни одного случая, когда ПО перестало работать одним днем. Более того, в настоящий момент на российском рынке представлено около 30 программных продуктов интеграторов, полностью написанных нашими российскими разработчиками. Данные программные продукты проходят тестирования на отработку методов взаимодействия с нашей системой командой тестировщиков ЦРПТ. Российское ПО готово к внедрению абсолютно на любых типах площадок: от низкоавтоматизированных или ручных до высокоавтоматизированных.

В долгосрочной перспективе эксперты «ПРОМИС» также советуют подобрать российский аналог программного обеспечения уровня L3. Вопросы актуализации ПО под меняющиеся требования ФГИС МДЛП при этом должны иметь абсолютный приоритет.

В краткосрочный период можно рассмотреть менее затратное альтернативное решение, например, передачу нанесения маркировки на субподряд. В этом случае фармпроизводитель получает упаковки с уже напечатанными кодами DataMatrix.

Этот способ считается одним из самых дешевых и качественных методов нанесения маркировки. Сервис MARK2D от АО «ПРОМИС» легко встраивается в действующие бизнес-процессы фармацевтических производств всего за 14 рабочих дней. Это позволит продолжить обеспечивать пациентов лекарственными препаратами в случае, если с установленным программным обеспечением или оборудованием все-таки возникнут проблемы.

Нанесение кодов на готовую продукцию происходит на производственных мощностях АО «ПРОМИС», сериализация и агрегация лекарственных препаратов проводится на стороне заказчика. Представители фармкомпаний выбирают оптимальный вариант взаимодействия для передачи кодов маркировки на оборудование:

установку программного обеспечения уровня L3 «ПроСалекс»;
интеграцию действующего оборудования и программного обеспечения уровня L3 с «ПроСалекс».
Чтобы фармкомпании могли протестировать программное обеспечение на собственном производстве, «ПРОМИС» предоставляет ПО «ПроСалекс» бесплатно на 3 месяца при использовании сервиса MARK2D.

Подводя итог, несмотря на все весенние опасения и вопросы о том, как работать дальше, фармотрасль достаточно быстро перестроилась. Благодаря совместным усилиям регулятора и участников рынка удалось разработать и реализовать ряд проектов по импортозамещению, поэтому нерешаемых проблем сейчас не возникает. При сложностях фармпроизводители всегда могут обратиться за помощью к ЦРПТ или к российским разработчикам.

Источник: ФармПром