Пять из девяти станций переливания крови, производящих жизненно важный Альбумин, подготовились к маркировке. Станции, расположенные в Брянске, Нижнем Новгороде, Екатеринбурге, Иванове и Липецке, установили программное обеспечение и
В России всего 9 станций переливания крови, оснащенных линиями по переработке плазмы и производящих Альбумин (МНН — альбумин человека) — плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы. Препарат входит в перечень ЖНВЛП.
Оснащением станций занималась компания «Промис» в сотрудничестве с оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ).
«Все пять станций переливания крови прошли регистрацию в системе мониторинга движения лекарств (МДЛП), установили оборудование и ПО. Было выбрано решение для ручной маркировки, которое востребовано именно предприятиями с небольшим объемом продукции, которую надо промаркировать. ЦРПТ активно включен в процесс, налажено сотрудничество с поставщиком ПО, ведем консультирование по возникающим вопросам. Готовимся в ближайшее время провести тестирование и валидацию процессов», — рассказал руководитель группы «Фарма» ЦРПТ Сергей Холкин.
Сейчас 3 станции переливания крови уже направили запросы для получения регистраторов эмиссии. В Екатеринбурге проводится тестовое подключение к СУЗ для получения криптозащитного кода. На очереди станция в Нижнем Новгороде.
Липецкая областная станция переливания крови завершила процесс установки оборудования и ПО в начале июня. Учреждение ежегодно изготавливает более 3 тонн Альбумина, что составляет почти 10% от общего производства лекарств на основе донорской крови в стране. Причем 2 тонны обеспечивают потребности больниц региона, еще 1 тонну производят для Москвы и Московской области.
Людмила Афендулова, главный внештатный трансфузиолог департамента здравоохранения Липецкой области: «В год мы должны обеспечить
Для станций переливания крови ручная маркировка оказалась оптимальным вариантом, она вписывается в бюджет и выполняется быстро. Все 5 проектов были реализованы в течение 1 года.
Елена Лужаина, руководитель отдела продаж
Обязательная маркировка лекарственных препаратов стартует 1 января 2020 года. С этой даты все лекарства должны производиться с кодом DataMatrix, а сведения об их движении на рынке будут фиксироваться в системе маркировки и прослеживаемости — МДЛП.
Регистрируйтесь в системе маркировки и добровольных экспериментах
Мы постараемся ответить на неё в ближайшее время
Вернуться на главную страницу