GMP-конференция: система маркировки лекарств готова к запуску 1 октября

24 Сентября 2019
#фарма
23 сентября в Светлогорске в ходе IV Всероссийской GMP-конференции состоялась сессия «Маркировка лекарств — выходим на финишную прямую».

Модераторами выступили Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), и Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП).

Участники дискуссии обсудили готовность отрасли к запуску системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), в том числе входящих в программу 7 высокозатратных нозологий, маркировка которых стартует уже 1 октября 2019 года. Участники дискуссии в очередной раз выразили поддержку идее маркировке лекарств.

Первой выступила Валентина Косенко, заместитель руководителя Росздравнадзора, которая рассказала, что сделано в последнее время по маркировке и каких изменений стоит еще ждать: «Главное, что нам всем удалось, это внести изменения в Постановление № 1556, но закреплено еще не всё. В ближайшее время будут внесены дополнительные изменения. Еще одна работа — решить, что будет получать производитель из системы мониторинга, какие данные. Маркировка должна помогать логистике, чтобы не было перебоев с поставками лекарств». Кроме того, представитель регулятора отметила важность работы с регионами по подключению всех аптечных и медицинских организаций к системе и проведение интеграции с цифровой платформой для передачи данных. Эта задача стоит до конца года.

«Мы ратуем за использование этого бесценного ресурса в экономических процессах, но будем следовать постановлениям правительства. Призываю представителей индустрии активнее выражать свою позицию», — заявил Дмитрий Алхазов, генеральный директор «Оператора-ЦРПТ», комментируя вопрос доступа к данным.

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) подготовил консолидированное предложение по изменениям, касающихся данных МДЛП, о чем рассказала исполнительный директор Союза Лилия Титова: «Мы сошлись с регуляторами в том, что производители должны иметь бОльшую информацию, чтобы управлять товарными запасами. Это как раз одно из преимуществ цифровой маркировки. Надеюсь, наша позиция будет поддержана. Это важно не только для бизнеса, но и для государства».

Помимо доступа к данным производители ждут от системы расширения ее функционала и на субстанции. Так, Андрей Ахантьев, директор по экономической безопасности «ГЕРОФАРМ», заявил: «Важно использовать весь потенциал МДЛП, вносить данные о происхождении субстанции и не позволять изображать локализацию. Эта информация должна быть открытой для широкого доступа, в том числе для аптек и складов, а также для регуляторов, чтобы они отслеживали нарушения». Кроме того, компания еще раз подтвердила готовность к выпуску лекарственных препаратов с цифровым кодом.

Участники сессии представили и практические кейсы по внедрению системы, не обошлось без острых моментов. Так, Маргарита Мустафина из Teva рассказала, что готовности компании к маркировке мешает отсутствие решения от SAP и TraceLink, а также сложности с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Участники сессии сообщили, что с поставщиками программных продуктов проведены переговоры и консультации, решения должны быть уже в ноябре.

О готовности к работе в системе медицинских учреждений рассказал Сергей Кучиц, заместитель главного врача по перспективному развитию, ГБУЗ «ГКБ им. М. П. Кончаловского ДЗМ»: «Готова ли система работе со стационарами? Готова! Требуется обучение сотрудников. Эксперимент идет давно, сейчас проект уже на финише. Готовность регионов высокая, находится на контроле замгубернаторов, а это очень эффективный инструмент. Оснащение регистраторами выбытия медучреждений идет интенсивно, установка не вызывает вопросов».

Последним выступил генеральный директор «Оператора-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов, который прошел по всем прозвучавшим вопросам заявил о полной готовности системы к запуску: «ГИС МДЛП протестирована и полностью готова к запуску. В системе уже есть коммерческие партии, которые прошли всю цепочку поставок с фиксацией каждого этапа, есть чеки продаж в аптеке и выбытие лекарств в медучреждении. Все участники оборота ВЗН, кто подал заявку на регистратор выбытия, получит его до конца месяца.

Что касается вопросов к Федеральной информационной адресной системе (ФИАС) и ЕКСЛП, то мы не являемся оператором этих систем. При этом мы постоянно находимся в поиске решений, которые помогут участникам оборота. Так, мы отключили блокировку при несовпадении данных в ФИАСе, а по ЕСКЛП нам теперь предоставляются исходные, непреобразованные данные, что снизит проблематику. Призываем активнее заводить препараты в систему».

В завершение сессии Валентина Косенко поблагодарила тех, кто участвует в «пилоте» по маркировке, а остальных призвала не смотреть со стороны, а больше работать, поскольку «дорогу осилит идущий».

Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).
Регистрация в системе маркировки
Поделитесь статьей
Подпишитесь
на новости
на свою электронную почту
Больше новостей в Telegram-канале
Подписаться
Честный ЗНАК для бизнеса

Регистрируйтесь в системе маркировки и добровольных экспериментах

Новости
Подбор технических решений с помощью калькулятора
Готовые решения для малого бизнеса
Заявка на партнёрство
Категория
  • Интеграторы для производителей
  • Интеграторы ПО
  • Программное обеспечение
  • Программное обеспечение (HoReCa)
  • Операторы ЭДО
  • Операторы фискальных данных
  • Кассовое оборудование
  • Кассовое ПО
  • Принтеры этикеток
  • Товароучетные системы и ПО
  • Системные интеграторы
  • Оборудование для считывания
  • Ручные сканеры и ТСД
  • Оборудование для нанесения
  • Другое
Поле не может быть пустым
Поле не может быть пустым
Неверно указана фамилия
Неверно указано имя
Неверно указан email
Неверно указан номер
Превышено допустимое количество символов

Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь получать информацию и предложения от «Честный ЗНАК». Ознакомиться с Политикой конфиденциальности

Заявка на партнёрство успешно отправлена

Мы постараемся ответить на неё в ближайшее время

Вернуться на главную страницу