Эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий, в том числе презервативов, филлеров и косметических нитей, начнется в РФ в сентябре 2024 года и продлится до конца августа 2025 года. Соответствующее постановление правительства РФ опубликовано на официальном портале нормативных актов.
Как пояснили в пресс-службе Минпромторга РФ, эксперимент охватит различные виды терапевтической дыхательной аппаратуры, инфузионные системы, инкубаторы для новорожденных, пробирки, шприцы, салфетки, медицинские маски, презервативы, а также имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей.
Пилотный проект позволит протестировать технологии нанесения средств идентификации и отработать порядок взаимодействия участников оборота с системой маркировки.
Оператором выступит Центр развития перспективных технологий. В ЦРПТ отметили, что эксперимент не скажется на стоимости медизделий — участие в нем добровольное и бесплатное. Коды маркировки будут предоставляться производителям на безвозмездной основе. Благодаря пилотному проекту Росздравнадзор получит доступ к прослеживаемости всей номенклатуры товаров. Это позволит регулятору оценивать их достаточность и укомплектованность медицинских учреждений и в перспективе блокировать оборот медизделий, к качеству которых возникли вопросы.
Как сообщила врач-дерматовенеролог, косметолог, трихолог Валерия Шаповалова, в последнее время участились случаи проведения косметических процедур с филлерами и нитями «на дому».
«Существует также риск нарваться на некачественные нити или филлеры, которые не зарегистрированы в России или вообще куплены на маркетплейсе „для себя“, а значит за безопасность этих материалов никто не отвечает. Конечно же, разрешить ситуацию и защитить потребителей необходимо. Госконтроль в виде маркировки может справится с этой задачей», — сказала Шаповалова, слова которой приводят в ЦРПТ.
«Сообщество поддерживает проведение эксперимента и планирует принять в нем участие. Медизделия несоответствующего качества встречаются на рынке. Причина в недобросовестных поставщиках, которые для получения большей выгоды могут поставлять некачественные или испорченные изделия. Если по итогам эксперимента будет введена обязательная маркировка, это минимизирует риски аптечных сотрудников при нарушениях, допущенных другими участниками товарной цепочки, а также станет новым механизмом государственного контроля, что приведет к обелению. Такие тенденции мы видим в отношении категорий товаров, где маркировка уже введена — в том числе медизделий», —рассказала руководитель сообщества провизоров и фармацевтов «Смартфарма» Вита Вебер.
Источник: ТАСС